Medtronic lanza el nuevo sistema 630G | DiabetesMine

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Actividad física o ejercicio - ¿Cuál es mejor para vivir saludable?

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Anonim

Ya está disponible una nueva bomba de insulina Medtronic en los Estados Unidos, que presenta una nueva pantalla des ign99 y color como parte de un cambio completo a estos dispositivos para la diabetes que se han visto fundamentalmente iguales. por 30 años!

Saluda al Minimed 630G, que Medtronic anunció el jueves después de recibir la aprobación previa al mercado de la FDA el 10 de agosto. Esta noticia sorprendió a muchos, ya que la compañía de bombas CGM de California no había visto previamente este producto por adelantado como lo hacen típicamente antes de los lanzamientos. En su lugar, se han centrado en su próximo sistema de circuito cerrado híbrido 670G, que se espera sea el sistema de Páncreas Artficial comercial de primera generación que llegará al mercado en 2017.

Un número de usuarios realmente están molestos de que no hayan sido advertidos sobre el lanzamiento provisional de este producto, porque recientemente compraron nuevos productos o actualizaciones. Otros estaban esperando el futuro sistema de circuito cerrado.

Entonces todos nos preguntamos:

¿De qué se trata este 630G del que no hemos oído hablar antes? Recuerde, Medtronic obtuvo la aprobación de la FDA en septiembre de 2013 para su 530G que detiene automáticamente la administración de insulina una vez que el usuario cruza un cierto nivel bajo de glucosa. Ese fue el primer paso para avanzar hacia la tecnología de circuito cerrado.

A continuación están sus características Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) que pueden anticipar las hipoglucemias venideras por adelantado y apagar la insulina para evitar que sucedan. Esto está incorporado en el sistema Minimed 640G que salió al mercado fuera de los EE. UU. A principios de 2015. Medtronic finalmente decidió no llevar ese dispositivo a EE. UU., Sino que optó por superar ese modelo y centrarse en obtener el primer híbrido de circuito cerrado 670G en el mercado en 2017.

Así que ahora, parece que estamos obteniendo este 630G como una especie de dispositivo provisional entre las dos generaciones de tecnología D.

Aquí hay un vistazo rápido al Minimed 630G:

Fresh Design

: es una bomba vertical, en lugar del diseño tradicional de horizontes. Esta es la primera bomba de insulina de los EE. UU. De Medtronic que se mantiene recta, y puede esperar que sea la que busque las bombas de MedT en el futuro. Puede sostener y operar la bomba con una mano, algo que históricamente no ha sido posible con las bombas Medtronic. El dispositivo pesa alrededor de 5,1 gramos más que el 530G con batería adentro. También es un poco más grande, mide 2. 1 pulgada de ancho, 3. 78 pulgadas de alto y. 96 pulgadas de grosor (en comparación con el diseño Revel que es 2. 0 x 3. 6 x 0. 8). Pero en realidad, cuando mantienes ambos lado a lado, no hay mucha diferencia realista en tamaño o peso entre las dos generaciones. Pantalla de inicio en color:

Ofrece una pantalla brillante a todo color (!) que se ajusta automáticamente a las situaciones de iluminación, por lo que, por ejemplo, por la noche no se iluminará tan intensamente como durante el día. El jefe de policía Louis Dias describió que el 630G tiene una pantalla que puedes tocar y "cobra vida", y Medtronic aclaró que el 630G no es un dispositivo con pantalla táctil; Tendría que presionar un botón para activarlo. La pantalla de inicio muestra información como Insulin on Board (IOB) directamente en la pantalla de inicio, junto con otros datos de bomba y CGM. La nueva pantalla parece ser mucho más fácil de leer, un gran beneficio para cualquier persona con discapacidad visual. El dispositivo en sí solo se ofrecerá en negro (a diferencia de varios colores en el pasado), pero puede comprar una cantidad de máscaras diferentes para colorear su dispositivo. Alertas predictivas:

Al igual que el 530G, este nuevo sistema incluye las mismas alertas predictivas para los niveles altos y bajos de azúcar en la sangre con 30 minutos de anticipación, junto con alertas personalizables en los modos audible y de vibración. También podemos ajustar estas alertas, usando una combinación de diferentes alertas o hacerlas más ruidosas o más silenciosas según sus preferencias, según nos cuentan. Conjuntos, tiras y depósitos:

El 630G utilizará los mismos conjuntos de infusión y las tiras de prueba Contour Next como productos existentes de Medtronic. Este nuevo dispositivo está aprobado solo para los tanques de 300 unidades y no para los más pequeños de 180 unidades (pero, en teoría, es posible que pueda cebar el 630G más tiempo para usar los tanques de 8,8 l). Bolígrafo nuevo de insulina con medidor remoto:

El siguiente enlace de Bayer Contour 2. 4 metros emparejado con este sistema tiene el mismo aspecto que la generación anterior, i. mi. delgado y se conecta a una unidad USB de la computadora. Le permitirá programar un bolo manual o un bolo predeterminado de su medidor a la bomba, pero el medidor en sí no incluirá un asistente de bolo inteligente (la función de bomba que calcula un bolo de insulina basado en datos de GS o carbohidratos). Aún así, este emparejamiento de medidores puede ser atractivo para muchos. ¿Mejor sensor CGM?

El 630G utiliza los mismos sensores Enlite que se usan con el sistema 530G de Medtronic, que están aprobados por la FDA para un uso de 6 días. Medtronic llama a esta tecnología SmartGuard y es la piedra angular de su tecnología CGM de próxima generación. La compañía que con el 630G, realizó "varias mejoras recientemente en la química y otros cambios de fabricación para mejorar significativamente el rendimiento del sensor". Nuevo transmisor Guardian Link:

Mientras el 630G usa el mismo sensor Enlite CGM , tendrá un nuevo transmisor. Todavía tiene la forma de una concha de mar como las generaciones pasadas, pero el nuevo transmisor Guardian Link tiene una frecuencia de radio diferente en el interior. Lamentablemente, por ahora no hay cambios en adhesivos o pegajosidad. Serter de una presión:

El sistema incluye el nuevo Serter de una sola presión de Medtronic que dice que hará que la inserción del sensor sea más fácil y más cómoda. Requiere solo presionar un solo botón durante todo el proceso de inserción, en comparación con el serter de la generación anterior donde tuvo que presionar el botón dos veces (una para REPLACEar y otra para retraer). Suspender bajo:

Con el Minimed 530G, hemos llegado a conocer la función "Suspensión límite" que apaga automáticamente la insulina durante hasta dos horas una vez que alcanza un cierto nivel bajo de glucosa. Esa característica permanece, excepto que ahora se llama "Suspender en baja". Más pegadizo y directo, ¿no? Impermeable:

Esto es algo que los usuarios de la bomba Medtronic llevan años queriendo. Medtronic informa que (en el momento de la fabricación) el dispositivo es resistente al agua en hasta 12 pies de agua durante 24 horas, mientras que el transmisor con forma de concha marina de CGM es resistente al agua hasta por 8 pies de agua durante 30 minutos. Uso pediátrico:

Medtronic nos dice que está aprobado por la FDA para mayores de 16 años, lo que significa que si lo desea para un adolescente o un niño más pequeño, un médico tendría que prescribirlo fuera de etiqueta. A algunos médicos no les molesta hacer eso, pero es comprensible que a muchos les preocupen las prescripciones no registradas. Medtronic dice que está explorando un etiquetado ampliado para CWD más jóvenes. No Minimed Connect:

Lo sentimos, este nuevo dispositivo 630G no se comunicará con la aplicación Minimed Connect para compartir datos que lanzó MedT el año pasado. La razón: como se mencionó, esto utiliza una señal de radio diferente a la incorporada en el 530G que se comunica con Connect. El nuevo 630G no tiene Bluetooth incorporado ( ¿por qué no? ), pero Medtronic dice que está explorando cómo puede llevar la conectividad a sus futuras generaciones de D-tech. Baterías más grandes:

Como la pantalla a color absorbe más energía de la batería, la 630G usa baterías AA en lugar de la Triple Como se usó en generaciones anteriores. Medtronic alienta a las personas a usar baterías de litio para un mejor uso de la energía. Accesorios:

Medtronic dice que ofrecerá 5 máscaras de color diferentes para su compra, por así decirlo, para bombear su bomba, así como también clips de bomba que son diferentes debido al cambio de orientación; a partir de ahora, no ofrecerán una pistolera. Costo y actualización

Los clientes pueden realizar nuevos pedidos para el 630G ahora, aunque Medtronic dice que probablemente pasarán entre 6 y 7 semanas antes de que dichos dispositivos comiencen a enviarse. Los clientes pueden usar el formulario en línea para ver las opciones e incluso inscribirse en un programa de prueba de seis semanas.

Para los usuarios existentes, Medtronic ofrece opciones de actualización en lo que denomina el Programa Pathway, con diferentes opciones según la elegibilidad de los pacientes, la directora de comunicaciones Janet Kim nos informa:

compró una nueva bomba el 1 de mayo de 2016 o after:

  • A los pacientes se les cobrará $ 999 por la bomba de insulina MiniMed 630G (solo bomba, no el sistema). Son elegibles para un crédito de intercambio de $ 400 cuando devuelven su antigua bomba. Por lo tanto, el costo total de desembolso directo para este grupo de pacientes con un cambio es de $ 599. Antes del 1 de mayo de 2016:
  • Obtenga un precio con descuento de $ 3, 500. Esto refleja un descuento del 55% en el precio minorista de $ 7, 899. Estos clientes también son elegibles para el crédito de cambio de $ 400, por lo que el desembolso total para este grupo con un cambio de bomba es de $ 3, 100. ¡Nuevo costo del transmisor también!
  • Tenga en cuenta que los usuarios que deseen actualizar también deberán comprar un Kit de transmisor de enlace Guardian, ya que los transmisores existentes de los modelos anteriores no funcionarán con el nuevo sistema MiniMed 630G.El kit de transmisor Guardian Link se puede comprar a un "precio en efectivo descontado" de $ 511. 21. Actualizaciones tecnológicas futuras:
  • Medtronic nos dice que a diferencia de su competidor Tandem, no se están moviendo hacia actualizaciones remotas de firmware en el corto plazo. Por lo tanto, los usuarios aún tendrán que comprar un dispositivo completamente nuevo una vez que Minimed 670G esté disponible el próximo año. Medtronic dice que todavía está evaluando un Programa Pathway para ese dispositivo híbrido de circuito cerrado y compartirá detalles sobre eso una vez que el producto esté aprobado por la FDA. Si bien estos precios de actualización son los que nos han informado, también escuchamos de los representantes del servicio al cliente de Medtronic que nada está 100% establecido en piedra y que podrían pasar 90 días desde el anuncio antes de que se finalicen los costos reales.

¿Qué más, Medtronic?

Para el lanzamiento del 630G el jueves por la tarde, Medtronic celebró un video chat de 24 minutos en Facebook Live, con dos ejecutivos de la compañía presentando el 630G y respondiendo preguntas de los pacientes en tiempo real. No entraron en muchos detalles del nuevo dispositivo, pero lo promovieron en gran medida como una nueva opción en la "familia Medtronic" que ofrece opciones para las personas con diabetes. Creemos que es muy valiente y progresista llevar el lanzamiento directamente a la comunidad de pacientes. Y en caso de que se lo pregunte, sí, captaron la atención de las personas que no están satisfechas con sus productos.

En particular, a las personas les molesta que el 630G no incluya Bluetooth, por lo que los clientes ahora deben elegir entre un dispositivo de color nuevo y de aspecto innovador y sus intereses en el intercambio de datos y la conectividad de salud móvil. Para un dispositivo aprobado por la FDA en 2016, es decepcionante.

Al mismo tiempo, este 630G allana el camino para el sistema de bucle cerrado híbrido 670G de próxima generación; eso está basado en la misma plataforma de bomba nueva. Ahora, la FDA ya aprobó esa plataforma, lo que con suerte hará que el camino hacia la aprobación 670G sea más uniforme y rápido en los próximos meses.

También estamos ansiosos por ver a Medtronic a continuación en otros esfuerzos clave de D-tech de Medtronic, que incluyen:

Aplicación IBM Watson:

Aún en desarrollo, esta aplicación supuestamente traerá un nuevo nivel del análisis cognitivo a los datos de CGM y ayuda a predecir niveles altos y bajos de azúcar en la sangre incluso con mayor antelación. Glooko Data-Sharing

: esta colaboración fue noticia en el verano de 2015 y nuevamente este verano, con la promesa de permitir a los usuarios de Minimed CareLink subir datos de diabetes a la plataforma Glooko para una fácil visualización en línea, en aplicaciones de teléfonos inteligentes y para compartir datos con otros. Todavía no hemos visto esto, pero tiene que llegar pronto … Compatibilidad con Android:

Word dice que llegará este otoño. Nos entusiasma ver que (incluso si no se aplicará inmediatamente de inmediato al nuevo dispositivo 630G), así como las nuevas "soluciones de salud digital" aún no definidas que Medtronic está desarrollando con Samsung por cada anuncio sobre el pasado año más o menos.

Ya sea que te guste Medtronic o no, estas son todas las noticias positivas. Solo piense en lo lejos que hemos llegado con las herramientas y soluciones para la diabetes, especialmente teniendo en cuenta que las bombas Medtronic se han visto prácticamente iguales desde la bomba de insulina inicial Minimed 502 en 1983.Ahora finalmente obtenemos una nueva apariencia, junto con funciones más potentes.

Aquí está el futuro, Medtronic.

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