Actividad física o ejercicio - ¿Cuál es mejor para vivir saludable?
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Más detalles sobre las recientes audiencias de la FDA sobre la precisión de los dispositivos de monitoreo de glucosa en sangre: el informe de la defensora del paciente Ellen Ullman me sorprendió el lunes, señalando que los intereses de los pacientes parecen estar subrepresentados, y muchos expertos parecen creer que el status quo de +/- 20% el margen de error es todo lo que cualquiera de nosotros necesita (o puede manejar). Grrrrr …
Vea Estimada FDA en " Su diabetes puede variar " por un buen resumen de por qué el status quo NO está bien.
Mientras tanto, tuve la suerte de estar al tanto de un Libro Blanco presentado a la FDA sobre el tema por Accu-Check / Roche Diabetes Care. (Sí, las personas que organizan la Cumbre de Medios Sociales de Diabetes, pero no, esto no puede ser solo por publicidad, ya que el documento no se publica públicamente).
En este documento, Roche hace algunas recomendaciones muy inteligentes y razonables en seis áreas, cosas que me sorprendieron, solo en el sentido de que aún no están en su lugar en esta industria:
1. Precisión
"El estándar para la desviación permisible en las lecturas de glucosa en sangre, según lo establecido por la Organización Internacional de Normas, debe fortalecerse de dos maneras importantes:
- cambiando el punto de corte (valor matemático utilizado para calcular promedios) de 75 mg / dL a 100 mg / dL para promover un 'sesgo equilibrado' para los valores de BG tanto en el extremo alto como en el bajo
- y reduciendo la variación permisible actual hasta +/- 15%
¡Por supuesto, nosotros los pacientes presionamos +/- 10%!
2. Interferencias y limitaciones del sistema
"Se debe exigir a todos los fabricantes que prueben al menos las 100 interferencias más comunes "(como aceite de la piel, residuos de alimentos, temperatura del aire, etc.) que pueden dar como resultado lecturas de GS defectuosas.
¡Actualmente no existe ningún estándar para esto! Además, según el documento:" La manera en que se prueban las interferencias debe ser estandarizado. "Parece una obviedad, ay?
3. Salvaguardas
Los medidores de glucosa deberían incluir" fallas para inci las abolladuras, como la falta de sangre en la tira, o las tiras de prueba expiradas o dañadas. "
La forma en que entiendo esta, significa una explicación real en la pantalla en lugar del críptico 'Error 1' o 'Error 3' tenemos ahora.
4. Etiquetado
"Se deben adoptar estándares consistentes y fáciles de usar con respecto a las etiquetas de los productos, similares a los que se encuentran en los alimentos, desde pan hasta refrescos y cereales."
Esto tiene que ser una mejora con respecto a esos minúsculos Los prospectos que obtenemos ahora, que son costosos de producir y desechados rápidamente sin que la mayoría de nosotros los lea.
5. Aseguramiento de la calidad
Directrices específicas sobre cómo deben manejarse las quejas de los usuarios y los "eventos adversos notificables" para los medidores de glucosa.
Actualmente, no existen pautas sobre lo que constituye un evento informable, o sobre los procesos de fabricación de los sistemas de glucosa en sangre, según este documento.Para una industria de tan alto valor, ¡Yipes! es todo lo que viene a la mente …
6. Soporte y educación
"Los estándares para el soporte integral de productos y educación deberían estar disponibles para respaldar la autoevaluación … Actualmente, no hay mandatos para ninguno de los dos."
Creo que la idea es ir más allá de simplemente responder las llamadas telefónicas de los clientes sobre fallas en los productos, para enseñar a las personas cómo usar sus medidores para afectar su salud. Por Dios, necesitamos esto! !
Todo esto me parece una gran mejora. Una vez más, apenas puedo entender el hecho de que esto no se ha abordado ya.
Como señala mi colega D-blogger Bennet, los medidores de glucosa son herramientas poderosas para ayudarnos a mantenernos saludables. Lo que necesitamos ahora son estándares de precisión que visualicen nuestras vidas diarias, satisfagan el uso real de nuestros medidores y avancen con la tecnología ( !)
Descargo de responsabilidad
Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.
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