Impresión Tiras de prueba de glucosa de bajo costo en papel

Imagínese que solo puede encender una impresora de inyección de tinta e imprimir tiras de prueba de glucosa perfectamente utilizables. ¡Ah, el dinero que se podría ahorrar, entre otras cosas!

Puede parecer extravagante extraño, pero una empresa emergente que comenzó hace casi tres años como un proyecto de investigación estudiantil de la Universidad de Clemson en Carolina del Sur, Accessible Diagnostics, está desarrollando lo que llama GlucoSense, un nuevo tipo de tira reactiva hecho de materiales comúnmente disponibles que cuesta solo centavos en comparación con lo que hay ahora.

También nos enteramos de una compañía de Bangalore que desarrolla tiras de seda tejidas en una historia reciente de NPR , con la esperanza de extender su oferta para fin de año.

Tiras de papel GlucoSense

Estos esfuerzos llegan en un momento en que los costos de atención médica y las tasas de diabetes se disparan en los EE. UU. Y en todo el mundo, lo que significa que más personas necesitan tiras de glucosa, mientras que suministros esenciales para la diabetes.

Debido a que GlucoSense es dirigido en gran parte por un joven tipo 1, que acaba de terminar la escuela de posgrado, no podíamos esperar para saber más.

Una solución para Tanzania

La directora de tecnología es Kayla Gainey, de 24 años, tipo 1 que fue diagnosticada a los 2 años. Kayla se involucró en Clemson cuando fue a hablar con su profesor, el Dr. Delphine Dean, sobre la escuela de postgrado y una posible pasantía de verano. Se enteró del proyecto de investigación destinado a ayudar a las personas con diabetes en el país de África oriental, Tanzania, donde los suministros para la diabetes están lejos de ser accesibles. Dean se había reunido con el líder del país, quien le habló sobre el enorme problema de diabetes que existe allí y cómo incluso los suministros donados no ayudan mucho porque los medidores y las tiras a menudo no coinciden, y no se pueden usar juntos.

Entonces, Dean volvió con esta idea y pronto tuvo aproximadamente una docena de estudiantes involucrados, incluida Kayla. GlucoSense nació.

Aquí hay un video que el equipo hizo explicando estos problemas y describiendo cómo funcionan su nuevo medidor de bajo costo y tiras imprimibles:

"Siempre he sido un chapucero y encontré cualquier excusa para poner mis manos en una herramienta, "Kayla dice, señalando que eso es lo que la puso en el camino del estudio de la bioingeniería con el objetivo de finalmente entrar en el diseño de la bomba de insulina. Todo encaja perfectamente en su propio mundo D, ya que ha estado bombeando insulina desde su infancia y también usa un CGM. "No digo que pueda hacerlo mejor que nadie. Solo que entiendo la perspectiva del paciente, y eso podría ser una ventaja. "

Kayla Gainey GlucoSens

Cuando comenzó el proyecto GlucoSense en el verano de 2012 como una de una docena de estudiantes, Kayla dice que comenzó a sentir que su enfoque cambia en el universo del diseño de dispositivos para la diabetes, y que estaba enganchada.Ahora, casi tres años después, se ha convertido en su proyecto de posgrado y oficialmente es la CTO de Accessible Diagnostics, y trabaja con cofundadores que incluyen a su profesor de Clemson y también a un empresario e inversionista local de Carolina del Sur.

"Todo este proceso de inicio ha sido un feliz error", dice. "No estábamos planeando que eso suceda cuando comenzó este proyecto de investigación; solo intentábamos hacer un medidor y una tira exitosa que pudieran ayudar a las personas en Tanzania. "

El medidor no es complicado, dice Kayla. Es similar al antiguo voluminoso LifeScan OneTouch 2 que se estrenó a principios de los 90. La idea es que esté hecha de los equipos disponibles comercialmente que tienen en Tanzania para que puedan hacerlos ellos mismos, a bajo costo.

Aquí hay un vistazo a un prototipo inicial del medidor:

"Es una caja rectangular y no es un medidor muy pequeño, pero es parcialmente porque estamos trabajando con baterías de 9 voltios. Esos son recargables con energía solar, y eso es importante porque muchas casas no tienen energía ", dice Kayla. "Pero eso le agrega volumen". Volvimos a la tecnología anterior porque es menos costosa. "

En cuanto a la impresión de las tiras de una impresora de inyección de tinta: en lugar de tirar la tinta en el papel, escupe las enzimas que recubren la hoja de papel para crear estas tiras de glucosa. Y el costo? Aproximadamente 5 centavos por tira, en comparación con las grandes marcas que corren tanto como $ 1 o más cada una.

Las pruebas se vuelven retro

Dado que los componentes internos de las tiras son diferentes, también las usas de forma ligeramente diferente, nos dice Kayla. Normalmente, REPLACEa una tira en el medidor y luego aplica sangre en el borde, y aspira esa gota en la tira para procesar el resultado. Pero con GlucoSense, primero aplica la gota de sangre en el centro de la tira de papel y luego coloca la tira de papel en un cartucho que se desliza en el medidor para obtener resultados de lectura.

En realidad, Kayla nos dice que una gran base de esta tecnología es el componente "retro"; se remonta al estándar 80 o 90, cuando las gotas de sangre eran más grandes, el tiempo de prueba era más largo y los medidores parecían de gran tamaño en comparación con nuestros dispositivos del siglo XXI. Y Kayla afirma que GlucoSense es realmente más preciso simplemente porque esos factores lo permiten. Los medidores modernos tienen procesos más complicados dentro, empacados en paquetes más pequeños, por lo que los medidores no siempre son tan precisos como los que teníamos hace un par de décadas.

"Con esta tecnología más antigua, hay menos espacio para el error humano en comparación con lo que tenemos ahora", dijo.

¿Primer acceso mundial?

Kayla dice que el negocio está hablando con el programa Life for a Child de la Federación Internacional de Diabetes, explorando una asociación que podría llevar este medidor a varios lugares alrededor del mundo después de Tanzania, una vez que su prototipo esté finalizado y haya fondos y aprobaciones.

Mientras tanto, no está claro cómo y cuándo GlucoSense podría hacer que su sistema de pruebas de bajo costo esté disponible en los EE. UU. El equipo de Accessible Diagnostics está contratando a un consultor de la FDA para iniciar conversaciones regulatorias, se nos dice, y esperamos que el próximo año lo hagan. saber más acerca de cómo los reguladores están pensando en este enfoque "retro" para las pruebas de glucosa.

El volumen es un gran problema, ya que un conjunto de cartuchos de inyección de tinta GlucoSense produce 4.000 tiras, lo que está bien para su distribución en un entorno clínico (como es práctica en el Tercer Mundo). Pero para un kit en el hogar, no sería ideal ya que las tiras caducarían más rápido de lo que un PWD individual podría usarlas.

Automatizar la producción podría cambiar eso, pero mucho depende de las reacciones de la FDA, dice Kayla. Por supuesto, algún día les gustaría ver que esto se convierta en un sistema de código abierto, hágalo usted mismo para PCD en todas partes, si es posible.

Esperan aclarar los problemas regulatorios en el próximo año y tener al menos alguna versión de su producto de prueba de bajo costo para vender aquí en 2016.

"Estoy muy orgulloso de todo esto, y espero que podamos también Úselo para alentar a las personas con diabetes, especialmente a las más jóvenes ", dice Kayla. "Animaría a los diabéticos a usar su diabetes para ayudar a otros, a verla como algo positivo". No tiene que salir e inventar un glucómetro o una tira. Solo sal y sé un defensor, ayuda a las personas a estar al tanto de la diabetes, no importa dónde vivas. "

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