¿Qué es el consentimiento informado en la asistencia sanitaria? definición, importante y leyes

¿Qué es el consentimiento informado?

• Los médicos le brindarán información sobre un tratamiento o prueba en particular para que usted decida si desea o no someterse a un tratamiento o prueba. Este proceso de comprender los riesgos y beneficios del tratamiento se conoce como consentimiento informado.
• El consentimiento informado se basa en la premisa moral y legal de la autonomía del paciente: usted, como paciente, tiene derecho a tomar decisiones sobre su propia salud y afecciones médicas.
• Debe dar su consentimiento voluntario e informado para el tratamiento y para la mayoría de las pruebas y procedimientos médicos. El término legal para no obtener el consentimiento informado antes de realizar una prueba o procedimiento en un paciente se llama agresión (una forma de agresión).
• Para muchos tipos de interacciones (por ejemplo, un examen físico con su médico), se supone el consentimiento implícito.
• Para pruebas más invasivas o para aquellas pruebas o tratamientos con riesgos o alternativas importantes, se le pedirá que dé su consentimiento explícito (por escrito).
• Bajo ciertas circunstancias, hay excepciones a la regla de consentimiento informado. Las excepciones más comunes son estas:
  • Una emergencia en la que se necesita atención médica de inmediato para evitar daños graves o irreversibles
  • Incompetencia en la cual alguien no puede dar permiso (o negar permiso) para pruebas o tratamiento

Componentes del consentimiento informado

Hay 4 componentes del consentimiento informado:

• Debe tener la capacidad (o habilidad) para tomar la decisión.
• El proveedor médico debe divulgar información sobre el tratamiento, prueba o procedimiento en cuestión, incluidos los beneficios y riesgos esperados, y la probabilidad (o probabilidad) de que ocurran los beneficios y riesgos.
• Debe comprender la información relevante.
• Debe otorgar voluntariamente su consentimiento, sin coerción ni coacción.

Capacidad de toma de decisiones

La capacidad de toma de decisiones se refiere a menudo por el término legal competencia . Es uno de los componentes más importantes del consentimiento informado. La capacidad de toma de decisiones no es en blanco y negro. Es posible que tenga la capacidad de tomar algunas decisiones, pero no otras.

Los componentes de la capacidad de toma de decisiones son los siguientes:

• La capacidad de entender las opciones.
• La capacidad de comprender las consecuencias de elegir cada una de las opciones.
• La capacidad de evaluar el costo personal y el beneficio de cada una de las consecuencias y relacionarlas con su propio conjunto de valores y prioridades.

Si no puede hacer todos los componentes, los miembros de la familia, los tutores designados por el tribunal u otros (según lo determine la ley estatal) pueden actuar como "tomadores de decisiones sustitutos" y tomar decisiones por usted.

Tener capacidad para tomar decisiones no significa que usted, como paciente, siempre tomará "buenas" decisiones o decisiones con las que su médico esté de acuerdo. Del mismo modo, tomar una "mala" decisión no significa que usted, como paciente, sea "incompetente" o no tenga capacidad para tomar decisiones.

La capacidad de toma de decisiones, o competencia, simplemente significa que puede comprender y explicar las opciones, sus implicaciones, y dar una razón racional por la que decidiría una opción en particular en lugar de las demás.

Revelación

Para que pueda dar su consentimiento informado para el tratamiento o las pruebas, el médico o el proveedor de atención médica deben brindarle (o divulgarle) suficiente información para que pueda tomar una decisión informada. No es necesario ni se espera que reciba todos los detalles de la prueba, el tratamiento o el procedimiento. Solo necesita la información que una persona razonable esperaría para tomar una decisión inteligente. Esta información debe incluir los riesgos y la probabilidad (o probabilidad) de cada uno de los riesgos y los beneficios, y la probabilidad (o probabilidad) de beneficio. Cualquier pregunta que tenga debe explicarse completamente, en un lenguaje y terminología que pueda entender.

Documentación de consentimiento

Para muchas pruebas y procedimientos, como análisis de sangre de rutina, radiografías y férulas o yesos, el consentimiento está implícito. No se obtiene documentación escrita del proceso de consentimiento. Para muchas pruebas invasivas o para tratamientos con riesgo significativo, se le debe dar un formulario de consentimiento por escrito y una explicación verbal, ambos preferiblemente en su idioma nativo.

Los siguientes componentes deben ser discutidos e incluidos en el formulario de consentimiento por escrito. Si no lo están, debe solicitar esa información:

• Una explicación de la afección médica que justifica la prueba, el procedimiento o el tratamiento.
• Una explicación del propósito y los beneficios de la prueba, procedimiento o tratamiento propuesto.
• Una explicación o descripción de la prueba, procedimiento o tratamiento propuesto, incluidas posibles complicaciones o eventos adversos.
• Una descripción de tratamientos, procedimientos o pruebas alternativas, si los hay, y sus beneficios y riesgos relativos
• Una discusión sobre las consecuencias de no aceptar la prueba, el procedimiento o el tratamiento.

El formulario de consentimiento debe estar firmado y fechado tanto por el médico como por usted, como paciente. Firmarías por tu hijo. Puede solicitar una copia del formulario de consentimiento firmado.

Competencia

Competencia es un término legal que se usa para indicar que una persona tiene la capacidad de tomar y ser responsable de sus decisiones. El término a menudo se usa libremente en medicina para indicar si una persona tiene capacidad de decisión, como se describió anteriormente. Técnicamente, una persona solo puede ser declarada "incompetente" por un tribunal de justicia.

Consentimiento informado, el derecho a rechazar el tratamiento

Excepto por el tratamiento involuntario legalmente autorizado, los pacientes que son legalmente competentes para tomar decisiones médicas y que los proveedores de atención médica consideran que tienen capacidad para tomar decisiones tienen el derecho legal y moral de rechazar cualquiera o todos los tratamientos. Esto es cierto incluso si el paciente elige tomar una "mala decisión" que puede resultar en una discapacidad grave o incluso la muerte:

• Para documentar que se le ha dado la opción de obtener un tratamiento o prueba recomendados y ha optado por no hacerlo, es posible que se le solicite que firme un formulario Contra el asesoramiento médico (AMA) para proteger al proveedor de atención médica de la responsabilidad legal por no proporcionar la disputa tratamiento. Rechazar una prueba, tratamiento o procedimiento no significa necesariamente que esté rechazando toda atención. El siguiente mejor tratamiento siempre debe ofrecerse a cualquiera que rechace la atención recomendada.
• Si, debido a intoxicación, lesión, enfermedad, estrés emocional u otra razón, un proveedor de atención médica decide que un paciente no tiene capacidad para tomar decisiones, es posible que el paciente no pueda rechazar el tratamiento. La ley presume que la persona razonable promedio daría su consentimiento para el tratamiento en la mayoría de las emergencias para prevenir la discapacidad permanente o la muerte.
• Las instrucciones anticipadas y los testamentos en vida son documentos que puede completar antes de que ocurra una emergencia. Estos documentos legales dirigen a los médicos y otros proveedores de atención médica sobre qué tratamientos específicos desea o no desea, en caso de que una enfermedad o lesión le impida tener capacidad para tomar decisiones.

Ensayos clínicos e investigación

Los ensayos de investigación clínica, o estudios, son una parte importante de la investigación sanitaria. Son uno de los medios más importantes disponibles para mejorar la calidad de la atención médica. Los estudios clínicos a menudo se usan para determinar si los nuevos medicamentos, procedimientos o tratamientos son más seguros o más efectivos que los medicamentos o tratamientos que se usan actualmente.

La inscripción en un estudio clínico a menudo le brinda la oportunidad de recibir un nuevo medicamento o tratamiento antes de que esté ampliamente disponible. La desventaja es que puede estar expuesto a riesgos del medicamento o tratamiento que no se conocían en el momento del estudio.

• En la mayoría de los estudios, hay un grupo de control que recibe lo que se considera el estándar de atención actual o el mejor tratamiento disponible. Uno o más grupos experimentales reciben el nuevo tratamiento.
• Por lo general, no hay costo asociado con la participación en un estudio. En algunos casos, los participantes pueden recibir pagos, medicamentos, pruebas o atención de seguimiento sin costo alguno.
• Se necesita el consentimiento informado antes de que pueda inscribirse en ensayos de investigación clínica. El propósito del consentimiento informado en este entorno es permitirle aprender lo suficiente sobre el estudio para decidir si participa o no. El consentimiento informado para un estudio de investigación (ensayo clínico) debe incluir la siguiente información:
  • ¿Por qué se está haciendo la investigación?
  • Lo que los investigadores esperan lograr
  • Una descripción de lo que se hará durante el estudio y cuánto tiempo se espera que participe
  • Los riesgos para usted por participar en el estudio
  • Los beneficios que puede esperar de la participación en el estudio.
  • Otros tratamientos disponibles si decide no participar en el estudio
  • Verificación de que tiene derecho a abandonar el estudio en cualquier momento y que se proporcionará atención médica estándar sin penalización si decide retirarse del estudio
• Aunque se debe firmar un documento de consentimiento informado antes de la inscripción en un estudio, es importante recordar que el consentimiento informado es un proceso que continúa durante todo el estudio. Puede hacer preguntas a los proveedores de atención médica en cualquier momento antes, durante o después del estudio. Debido a que decidir si participar en un estudio clínico es una decisión importante, a menudo es útil discutir el estudio y los documentos de consentimiento informado con familiares o amigos antes de decidir si participar.

Niños y consentimiento

El concepto de consentimiento informado tiene poca aplicación directa en los niños. Aunque los menores pueden tener la capacidad adecuada para tomar decisiones, por lo general no tienen el poder legal para dar su consentimiento informado. Por lo tanto, los padres u otros encargados de la toma de decisiones sustitutos pueden dar permiso informado para el diagnóstico y tratamiento de un niño, preferiblemente con el consentimiento del niño siempre que sea posible.

• En la mayoría de los casos, se supone que los padres actúan en el mejor interés de sus hijos. Pero pueden ocurrir circunstancias en las que exista un conflicto entre lo que los padres y los proveedores de atención médica consideran que es lo mejor para ellos. Las leyes estatales cubren algunas de estas áreas de disputa potencial, por ejemplo, en casos de sospecha de abuso infantil.
• Otros desacuerdos en la atención pueden dar lugar a órdenes judiciales que especifiquen qué tratamiento debe realizarse (por ejemplo, transfusiones de sangre), o en la cita ordenada por la corte de un tutor para tomar decisiones médicas para el niño.
• La mayoría de los estados tienen leyes que designan a ciertos menores como emancipados y con derecho a los derechos completos de los adultos, incluidos los niños en estas situaciones:
  • Autosuficiente y / o no vive en casa
  • Casado
  • Embarazada o un padre
  • En la fuerza militar
  • Declarado emancipado por un tribunal
• La mayoría de los estados también otorgan autoridad para tomar decisiones a menores no emancipados con capacidad de decisión (menores maduros) que buscan tratamiento para ciertas afecciones médicas, como abuso de drogas o alcohol, embarazo o enfermedades de transmisión sexual.