Efectos secundarios de Entyvio (vedolizumab), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Entyvio

Nombre genérico: vedolizumab

¿Qué es vedolizumab (Entyvio)?

Vedolizumab reduce los efectos de una sustancia en el cuerpo que puede causar inflamación.

Vedolizumab se usa en adultos con colitis ulcerosa (CU) moderada a grave o enfermedad de Crohn de moderada a grave.

Vedolizumab trata la enfermedad activa y puede ayudar a mantener los síntomas de la CU o de Crohn bajo control a largo plazo. Vedolizumab también puede reducir la necesidad de medicamentos esteroides para ayudar a controlar los síntomas a largo plazo.

Vedolizumab generalmente se administra después de que otros medicamentos se hayan probado sin éxito.

Vedolizumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de vedolizumab (Entyvio)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica : urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Informe a su médico de inmediato si siente calor u hormigueo, o si tiene dolor de cabeza intenso, frecuencia cardíaca rápida, palpitaciones en el cuello o las orejas, opresión en el pecho o dificultad para respirar.

Algunas personas que usan un medicamento similar al vedolizumab han desarrollado una infección viral grave del cerebro que puede provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene algún cambio en su estado mental, disminución de la visión o problemas para hablar o caminar. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Deje de usar vedolizumab y llame a su médico de inmediato si tiene:

• fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de resfriado o gripe, úlceras en la boca y garganta, llagas en la piel;
• dolor, calor, hinchazón o supuración alrededor de su área anal;
• náuseas, vómitos, diarrea severa, diarrea acuosa o con sangre, calambres estomacales, pérdida de peso;
• tos, dolor al tragar; o
• problemas hepáticos: náuseas, dolor de estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, dolor de garganta, síntomas de la gripe;
• síntomas de resfriado como congestión nasal, dolor sinusal, estornudos, tos;
• dolor en los brazos o las piernas;
• sensación de cansancio
• dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, dolor de espalda;
• sarpullido, picazón; o
• náusea.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre vedolizumab (Entyvio)?

No debe usar vedolizumab si es alérgico a este.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir vedolizumab (Entyvio)?

No debe usar vedolizumab si es alérgico a este.

Para asegurarse de que vedolizumab sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• una infección activa o reciente;
• tuberculosis (o si tiene contacto cercano con alguien que tiene tuberculosis);
• signos de infección como fiebre, tos o síntomas de la gripe;
• llagas abiertas o heridas en la piel;
• sistema inmune débil (causado por una enfermedad o por usar ciertos medicamentos); o
• si tiene programado recibir alguna vacuna.

Debe estar al día con todas las vacunas necesarias antes de recibir vedolizumab.

Categoría B del embarazo por la FDA. No se espera que vedolizumab le cause daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento.

Si está embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazo. Esto es para rastrear el resultado del embarazo y evaluar cualquier efecto de vedolizumab en el bebé.

No se sabe si vedolizumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

No le dé este medicamento a menores de 18 años sin consejo médico.

¿Cómo se administra vedolizumab (Entyvio)?

Antes de comenzar el tratamiento con vedolizumab, su médico puede realizar pruebas para asegurarse de que no tenga tuberculosis u otras infecciones.

Vedolizumab se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección.

Vedolizumab debe administrarse lentamente, y la infusión intravenosa puede tardar unos 30 minutos en completarse.

Después de recibir vedolizumab, lo vigilarán de cerca para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica al medicamento.

Vedolizumab generalmente se administra en un horario que comienza el día de su primera inyección. Sus próximas inyecciones se administrarán a las 2 semanas y 6 semanas después de la primera inyección. Luego recibirá una inyección cada 8 semanas (o cada 2 meses) a partir de entonces.

Pueden pasar varias semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga usando el medicamento según las indicaciones y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran después de 14 semanas de tratamiento.

¿Qué sucede si omito una dosis (Entyvio)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde una cita para su inyección de vedolizumab.

¿Qué sucede si sobredosis (Entyvio)?

Dado que este medicamento lo administra un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo vedolizumab (Entyvio)?

No reciba una vacuna "viva" mientras usa vedolizumab, y evite entrar en contacto con cualquier persona que haya recibido recientemente una vacuna viva. Existe la posibilidad de que el virus te sea transmitido. Las vacunas vivas incluyen el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR), la poliomielitis, el rotavirus, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla, la varicela (varicela), el zoster (culebrilla) y la gripe nasal (influenza).

Puede recibir vacunas contra el "virus muerto", como una vacuna contra la gripe, la vacuna contra la polio, la vacuna contra la rabia o la vacuna contra la hepatitis A. Pregúntele a su médico antes de recibir cualquier vacuna mientras está siendo tratado con vedolizumab.

Evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Informe a su médico de inmediato si presenta signos de infección.

¿Qué otras drogas afectarán a vedolizumab (Entyvio)?

Dígale a su médico sobre todos los medicamentos que usa, y aquellos que comienza o deja de usar durante su tratamiento con vedolizumab, especialmente:

• natalizumab;
• medicamentos para tratar la psoriasis o la artritis reumatoide, como etanercept o golimumab;
• otros medicamentos para tratar la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa, como adalimumab, certolizumab, infliximab; o
• otros medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, como medicamentos contra el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos.

Esta lista no esta completa. Otras drogas pueden interactuar con vedolizumab, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento.

Su médico o farmacéutico pueden proporcionarle más información sobre vedolizumab.