Nuevos conjuntos de infusión de insulina para la diabetes | DiabetesMine

Podría llamarlo el comienzo de una nueva era en la tecnología de infusión. A partir de septiembre, las personas con diabetes en EE. UU. Tendrán acceso a un aparato de conexión de bomba de insulina diferente de todo lo que hemos visto anteriormente, diseñado para reducir el número de oclusiones (obstrucciones de las tuberías) y ofrecer una experiencia de uso más cómoda.

Más allá de eso, una investigación emocionante está avanzando en los conjuntos de infusión que combinarán la administración de insulina y la detección de CGM en un solo sitio, y probablemente extiendan el número de días que podemos usar estos conjuntos en nuestra piel.

"Realmente no hubo mucha innovación en los sets de infusión durante muchos años. Realmente, el trabajo que ahora está siendo financiado por JDRF, Helmsley Charitable Trust y el NIH, y lo que BD ha hecho en en los últimos años, ¡le ha dado una oportunidad a este tipo de investigación! " dijo el Dr. Ken Ward, Director Científico de Pacific Diabetes Technologies, que recientemente se asoció con JDRF para desarrollar un conjunto de infusión combinado de insulina-CGM.

Nuevo BD FlowSmart (Vendido por Medtronic)

Primero, el tan esperado conjunto de infusión BD FlowSmart que fue aprobado por la FDA en mayo de 2015 finalmente está llegando al mercado, aunque sea como un producto vendido exclusivamente por Medtronic, como Minimed ProSet.

Presentamos esta tecnología BD FlowSmart a fines del año pasado. Como repaso:

• catéter más pequeño en el mercado
• hecho de pilar suave en lugar de acero inoxidable
• grosor de calibre 28 versus calibre 25 (cuanto mayor sea el número, menor será el dispositivo, por lo que un conjunto de 6 mm tiene una aguja de calibre 30)
• usa "presión de infusión en línea", como baja presión en la tubería, reduciendo la tendencia a obstrucción / acumulación
• la conexión de la tubería gira, por lo que puede conectarla en múltiples direcciones y fijar la ángulo que sea más cómodo para usted
• Medtronic ofrecerá las versiones Paradigm y Luer Lock del nuevo conjunto para que pueda ser utilizado con los diferentes tipos de bombas tubulares tradicionales
• TIENE UN PUERTO LATERAL, o el segundo orificio lateral que sirve como una "ruta auxiliar de fluidos", básicamente una ruta alternativa para que fluya la insulina en el caso de que se bloquee la primera ruta

En la reciente conferencia de la Asociación Estadounidense de Educadores de la Diabetes (AADE) en San Diego, BD hizo una gran tratar sobre este nuevo conjunto de infusión que está a punto de lanzarse aquí en los EE. UU. starti ng en septiembre. Incluso invitaron a un grupo de defensores de pacientes a visitar sus instalaciones médicas en San Diego para un foro #BDThoughtLeaders enfocado en técnicas avanzadas de infusión.

La editora de "Mine Amy Tenderich asistió e informa que prácticamente resumieron lo que ha sido conocimiento público durante el año pasado sobre este nuevo set, pero ahora que está tan cerca están en modo de tono completo sobre el nuevo características y beneficios, junto con nuevos datos de estudios clínicos que muestran la eficacia.El gerente de relaciones públicas de BD Matt Coppola nos dice que el lanzamiento se implementará de manera gradual por región y concluirá a fines de año, seguido por un lanzamiento mundial más amplio el próximo año.

Y para ser claros, Medtronic realizará el lanzamiento. A pesar de que está hecho por BD, Medtronic tiene ventajas exclusivas para vender este conjunto de infusión por el momento.

Pero eso no significa que tenga que ser un inyector de insulina de Medtronic para usarlo. El llamado ProSet de Minimed vendrá en dos versiones: una con un juego de tapones MedT Paradigm patentado y otra con un Luer Lock que funciona con todos los demás tipos de marcas de bombas tradicionales.

Eso puede ser confuso para algunos, pero Coppola de BD dice: "Los usuarios de bombas que actualmente no están en un producto de Medtronic tendrán acceso irrestricto a esta nueva tecnología ya sea solicitando directamente a Medtronic o eligiendo uno de nuestros muchos distribuidores a nivel mundial. "

Combined Insulin Infusion y CGM Sensing

Mientras tanto, probablemente el desarrollo más emocionante en este frente es el trabajo que se realiza en el inicio de un dispositivo médico en Portland, OR.

El 10 de agosto, el JDRF anunció una asociación con Pacific Diabetes Technologies para crear esta nueva generación de equipos que combina la infusión de insulina y las capacidades de detección de CGM en un solo puerto, algo que en realidad ha estado trabajando para varios años. El esfuerzo ha recibido fondos anteriores de NIH y Helmsley Charitable Trust, pero ahora se acelerará con este nuevo $ 1. 14 millones de subvención mientras se prepara para el primer estudio humano a principios de 2017.

"La razón por la que entramos en esto fue 'carga del dispositivo', donde la gente tiene que usar varios dispositivos y es engorroso", dijo el Dr. Ward, una biociencia ingeniero que ha estado involucrado en la detección de glucosa en compañías como Bayer e iSense antes de unirse a PDT. "A pesar de la ciencia que muestra que estos dispositivos son realmente efectivos, muchas personas no usan sus bombas y sensores todo el tiempo. Nuestra creencia es que la 'carga del dispositivo' Hay mucho que ver con eso, así que queremos crear un dispositivo único donde la cánula y la detección de glucosa sean todo en uno ".

Este sería un tipo diferente de CGM, aunque para apariencia y funcionalidad se vería y parece funcionar de la misma manera que las opciones existentes como Dexcom y Medtronic CGM, según el Dr. Ward. Pero debajo del capó, funcionará como el producto Abbott FreeStyle Libre disponible fuera de EE. UU., Lo que significa que utiliza una tecnología "flash" para tomar lecturas más frecuentes.

Dr. Ward dice que tienen que usar tecnología diferente, porque su grupo descubrió que si coloca el conjunto de infusión de insulina demasiado cerca de los sensores CGM existentes, ¡experimentará un gran aumento en los niveles de glucosa de hasta 800 o 900 mg / dL! Descubrieron esto en estudios porcinos encontrados hace unos 15 meses cuando los sitios de infusión estaban a solo unos milímetros de distancia.

La causa: los conservantes utilizados en la insulina que reaccionan con el sensor CGM tradicional, lo que significa que tendrían que sacar los conservantes (no recomendados) o encontrar una forma diferente de hacer la detección CGM.

¿Cómo se vería esto?

• Físicamente, no se parecerá demasiado al sensor CGM de Dexcom que está disponible hoy
• Un transmisor Bluetooth integrado se comunicará con la tecnología de la nube y el teléfono inteligente
• Se están desarrollando dos versiones, una que se ve como el conjunto de infusión Medtronic Sure-T que tiene una cánula de acero y un conjunto flexible con una cánula de plástico.
• Un puerto de liberación rápida permitirá que el tubo de insulina encaje en el conjunto de puerto único

Si todo va según lo planeado en los próximos meses, la investigación incluirá más estudios de cerdos antes de la Exención de Dispositivo de Investigación (IDE) que permita un estudio humano para comenzar, con suerte en febrero. A partir de ahí, el Dr. Ward espera más estudios antes de llegar finalmente a la etapa de prueba fundamental en 2018.

"Esto es un par de años", dice el Dr. Ward. "Realmente no ha habido una motivación para nuevas innovaciones en infusión establece la tecnología, pero todas las investigaciones recientes han generado el interés y la emoción. "

Conjuntos de infusión de mayor duración

A principios de agosto, el JDRF también anunció una nueva colaboración de investigación con Capillary Biomedical en Irvine, California, desarrollar un conjunto de infusión de mayor duración. Esta empresa de biomedicina es un spin-off del Centro de Páncreas Artificial en el Colegio Médico Sidney Kimmel de la Universidad Thomas Jefferson en Filadelfia, Pensilvania.

Esperan desarrollar un set de infusión que se pueda usar durante 7 o más días (¡agradable!), Mientras continúan administrando insulina por vía subcutánea de forma consistente, confiable y segura. Actualmente, la FDA recomienda que los sets de infusión se cambien cada 2-3 días, aunque muchas PWD (incluido yo mismo) amplían esa ventana de tiempo. Si es exitoso, esto podría duplicar la cantidad de tiempo que tenemos oficialmente autorizado para usar un set de infusión, ¡ahorrándonos dinero y muchas molestias!

Dr. Jeffrey I. Joseph dirige este programa de investigación. Es posible que su nombre no le suene bien, pero tiene fama de calle porque ayudó a fundar Animas y probó su tecnología de infusión en su momento. Ahora en este proyecto de investigación, está ayudando a desarrollar un prototipo de catéter que se puede utilizar para estudiar más a fondo la administración de insulina.

Según el sitio web Capillary Biomedical:

"… un catéter con orificios múltiples a lo largo del cañón, similar a una manguera de remojo o una aguja de riego. La distribución de insulina a un mayor volumen de tejido subcutáneo proporciona acceso a más sangre capilar y linfa vasos, lo que resulta en una absorción más rápida y consistente y una respuesta de insulina más rápida con un efecto más predecible en los niveles de glucosa en sangre. El método de inserción e inserción de punta no traumática causa menos trauma en los tejidos, reduce la inflamación y ayuda a preservar preciosos sitios de infusión El suave calentamiento aumenta la circulación local y las vibraciones suaves rompen las obstrucciones del tejido, creando nuevos caminos para que la insulina llegue a los vasos capilares y linfáticos circundantes. Juntos, estas características están diseñadas para soportar un uso confiable de 7 días con una respuesta de insulina más rápida y predecible ".

Primero, harán un estudio porcino de 14 días para observar el flujo de insulina a través de los conjuntos actuales y este nuevo prototipo, utilizando imágenes de micro TC para comprender mejor cómo la absorción de insulina cambia con el tiempo cuando estos conjuntos se REPLACEan debajo de la piel.Después de la prueba del cerdo, si todo tiene éxito, Capillary Biomedical planificará realizar estudios clínicos en humanos en el camino hacia la comercialización.

Dr. Joseph también tiene una visión a largo plazo de desarrollar un sistema totalmente implantable que (como el conjunto de un solo puerto del Dr. Ward) pueda detectar la glucosa e infundir dosis de insulina. Pero aún no se proporcionaron detalles sobre eso o cuánto puede tomar.

Esta investigación también forma parte de la colaboración continua de JDRF con BD, y se dice que el acuerdo pronto podría extenderse por varios años más. Con la tecnología FlowSmart diseñada por BD, que finalmente llegará al mercado este otoño, esperamos que sea incluida en la próxima fase de investigación sobre la longevidad de la infusión.

Ya veremos.

No importa cómo lo cortes, es un momento emocionante para aquellos conectados a sets de infusión, sin dudas. ¡Esperamos escuchar más (y usar menos)!

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