BD Flowsmart: nueva tecnología de infusión de insulina para la diabetes

Cuando comienza con una bomba de insulina, todo el mundo habla sobre el cálculo de precisión de sus dosis de insulina, como si eso solo lograra mágicamente que sus niveles de glucosa en sangre fueran los correctos. NO. ¡Hay tantos factores incontrolables y molestos efectos secundarios que pesan! No menos de los cuales son problemas con el sitio de infusión : problemas en el lugar donde se supone que fluye la insulina, pero por una miríada de razones, no lo está haciendo como debería.

¡Finalmente, este problema está recibiendo la atención que merece!

JDRF y Helmsley Charitable Trust colaboraron con el líder tecnológico de infusión BD para respaldar nuevas investigaciones y desarrollo de productos que culminaron este verano en el lanzamiento de un conjunto de infusión BD / Medtronic nuevo llamado BD FlowSmart diseñado específicamente para ayudar a eliminar las interrupciones en la insulina entrega.

Y en la gran conferencia de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Estocolmo el mes pasado, una alineación de expertos de estreno liderados por el director de Páncreas Artificial de JDRF, Aaron Kowalski, presentó un simposio completo sobre el tema. Casi al mismo tiempo, EASD y la Asociación Americana de Diabetes emitieron una declaración conjunta sobre los beneficios y riesgos de la terapia con bomba de insulina que llama "bloqueo del conjunto de infusión de insulina" y "problemas del sitio de infusión" como áreas que requieren mucha más atención y estudio.

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"El pequeño y sucio secreto de las bombas de insulina es que no recibimos insulina todo el tiempo. Sorprendentemente, esto no se estudia bien. ¿Por qué fallan los sistemas de infusión? ¿Qué sabemos sobre ellos? ¿Y sobre las reacciones cutáneas, las infecciones, la lipohipertrofia, las interrupciones en la absorción de la insulina? Musa Kowalski, que vive con el tipo 1 y usa una bomba él mismo.

"La industria de la diabetes ha tratado tradicionalmente los conjuntos de infusión como un producto básico fabricado y vendido al precio más bajo posible porque eso impulsa el negocio. Pero ahora BD tiene datos que muestran una tasa de fracaso del 15-20% de los conjuntos de infusión, no completamente pero incluso si fallan parcialmente … Las compañías de bombas no están contentas con esto. El trabajo de BD realmente despertó el liderazgo que debería haber sido (centrándose en tecnología de infusión de mayor calidad) hace mucho tiempo ", agrega Kowalski.

El talón de Aquiles de la terapia con insulina

Un artículo seminal de PubMed publicado en 2012 calificó los problemas del sistema de infusión como "el talón de Aquiles de la infusión continua de insulina subcutánea". Los autores reconocen cuán poco sabe el establecimiento médico sobre la frecuencia con que los pacientes se enfrentan a estos problemas, debido a la falta de buenos estudios sobre el tema."Leer los blogs de usuarios de bombas … sugiere que estos son una fuente frecuente de problemas", escriben los autores.

Guau, ¡es bueno saber que los investigadores están revisando BLOGS DE PACIENTES como una valiosa fuente de información sobre la vida real con diabetes!

Sin embargo, casi cuatro años después, la presentación de EASD de Bruce Buckingham reconoció que todavía "casi no se publicaron datos sobre la patología en un sitio de infusión, ya sea animal o humano".

Es bastante obvio para nosotros sacar conclusiones en la realidad mundo que el rendimiento del conjunto de infusión se ve afectado por cosas como sudar mucho, tomar una ducha o el día de uso en el que te encuentras.

Parece un poco loco que haya tantos estudios publicados sobre los beneficios relativos de la terapia con bomba de insulina, cuando nadie sabe con certeza sobre el rendimiento de esa pequeña tubería crítica que lleva la insulina a su cuerpo. cuerpo. ¿Cómo se puede juzgar la terapia de bomba en general cuando no se sabe si el paciente está llegando a casi el 100% de la insulina que intentan dosificar? !

Occlusiones silenciosas

Kowalski explica que lo que BD ha hecho es tratar de resolver este problema, que llaman "oclusiones silenciosas", un término elegante para cuando la cánula se obstruye pero la bomba no emite alarma, por lo que es un error silencioso del que no sabes nada. Es decir, la acumulación de insulina atrapada tiene lugar a muy baja presión, demasiado baja para activar la alarma.

BD ha publicado recientemente una serie de datos nuevos, presentados en tres pósters en la conferencia ADA de este verano, que profundiza en estas interrupciones de flujo de insulina no detectadas y el rendimiento mejorado de su nuevo conjunto de infusión, estudió utilizando imágenes médicas en tanto cerdos como personas

También crearon una colorida infografía para ilustrar el problema, destacando el hecho de que "dos tercios de los usuarios actuales de la bomba de insulina han experimentado interrupciones del flujo de insulina que a menudo no son detectadas por el sistema de alarma de oclusión de la bomba". Esa información proviene de un estudio de 2011 realizado por un grupo de investigadores, incluido el experto en bombas de insulina Dr. Bruce Bode de Atlanta Diabetes Associates.

Curiosamente, encontramos una carta académica escrita en respuesta a ese estudio que argumentaba que las tres diferentes insulinas utilizadas, Humalog, Novolog y Apidra, podrían haber jugado un papel importante en la frecuencia con que los usuarios de la bomba experimentaron estas "oclusiones silenciosas". Ciertamente se ha hablado durante los últimos años de que a Apidra no le va bien en las bombas.

Dr. La presentación de Buckingham también abordó la inflamación y la infección en los sitios de infusión, problemas que conocemos muy bien. Informó que en varios estudios, el 53% de los adultos y el 21% de los niños que abandonaron el uso de la bomba de insulina informaron que la inflamación (¡y esos golpes de piel asquerosos!) Fueron la razón principal para dejar de fumar. En general, el 29% de los usuarios de la bomba informaron haber experimentado al menos una infección en el sitio. De hecho, tenían aproximadamente una infección por cada 27 meses-paciente de usar una bomba. (Yo personalmente puedo vencer esas probabilidades, ¡uf!)

Ingrese a BD FlowSmart

El nuevo equipo de infusión FlowSmart, fabricado por BD y comercializado por Medtronic, está destinado a abordar estos problemas, con estas nuevas características:

• el catéter más pequeño del mercado
• fabricado con suave pilar en lugar de acero inoxidable
• grosor de calibre 28 versus calibre 25 (cuanto mayor sea el número, menor será el dispositivo, entonces un juego de 6 mm tendrá una aguja de calibre 30)
• usará "presión de infusión en línea", como baja presión plomería, reduciendo la tendencia a obstrucción / acumulación
• la conexión del tubo gira, para que pueda conectarla en múltiples direcciones y asegure el ángulo que le resulte más cómodo
• Medtronic ofrecerá las versiones Paradigm y Luer Lock del nuevo configurado para que pueda ser utilizado con muchos sistemas diferentes disponibles comercialmente
• y por último, TIENE UN PUERTO LATERAL, o un segundo orificio lateral que sirve como una "ruta auxiliar para el fluido", básicamente una ruta alternativa para que la insulina Flujo en caso de que la primera ruta esté bloqueada

Ese punto final es por supuesto el operativo, la característica que diferencia a este nuevo dispositivo de cualquier otro hasta la fecha. Echa un vistazo a este fragmento visual de un video promocional de BD publicado aquí:

Pero no pude evitar preguntarle a Aaron Kowaslki de JDRF si todo el alboroto era realmente sobre un AGUJERO EXTRA en el plástico. De Verdad? ¿Por qué le tomó tanto tiempo a alguien descubrir que un segundo "puerto" en este pequeño dispositivo ayudaría a aliviar la presión y proporcionaría un camino alternativo para la insulina? !

Solo se rió entre dientes y me recordó que hay más en estos pequeños cambios de lo que podrías pensar.

"Para que las cosas nuevas tengan éxito, tienen que ofrecer no solo un mejor control de la glucosa sino que hacen la vida más fácil: este conjunto es un ejemplo de ambos", dice. "Obtiene una mejor infusión / un mejor control, y los BD lograron es más pequeño, lo hizo girar, lo hizo más cómodo de usar. "

Y como se señaló, los datos publicados en junio mostraron reducciones significativas en la interrupción del flujo en los pacientes que usan el nuevo conjunto.

"Curiosamente, la ciencia de Buckingham analizó los equipos de infusión dual, que son fundamentales para los sistemas de AP (páncreas artificial). Mostró las diferencias entre los sensores de CGM y los conjuntos de infusión, y los sensores no causan irritaciones. Así que sabemos que la insulina es el culpable ", agrega Kowalski.

El conjunto BD FlowSmart recibió la autorización de la FDA hace unos meses, y la planta de fabricación se está preparando para una fecha de lanzamiento a principios de 2016, nos dice Kowalski.

"La red es para cualquiera que use una bomba, esto será un importante paso adelante", dice Kowalski.

Ciertamente estamos con él para animar a estos importantes esfuerzos para abordar el eslabón débil en la terapia con bomba de insulina: sitios de infusión no confiables. Bienvenido, FlowSmart!

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