Probando el nuevo sistema de páncreas artificial en el mundo real

Hace dos semanas hoy en Spring Break estuve en Santa Barbara, CA. ¿Y qué hace una geek de la tecnología de la diabetes como yo en vacaciones? ¡Visita la clínica de investigación local, por supuesto!

Por suerte para mí, el Sansum Diabetes Research Institute en Santa Barbara (hogar de los legendarios doctores Lois Jovanovic y Howard Zisser) estaba dirigiendo un ensayo clínico al que llamaban " Party Study 2 . " No estoy inventando esto.

Fue la Parte 2 de un estudio ambulatorio de Páncreas Artificial, el primero de su tipo, una colaboración con UC Santa Barbara, que hizo que los participantes caminaran fuera de la clínica para visitar restaurantes, la playa, el palacio de justicia de estilo misión y otros puntos de interés locales. Consistió en solo cuatro pacientes, pero sin embargo marcó "el grupo más grande hasta la fecha en los Estados Unidos que se está probando en el mundo real con un sistema AP", me dice el Dr. Zisser.

¡Muy diferente a los estudios anteriores donde los pacientes estaban anclados a camas de hospital a través de una maraña de cables tecnológicos y conectados a un goteo intravenoso!

Solo pude ver este estudio "en acción" mientras el grupo estaba haciendo su configuración inicial la primera noche. Esta parte fue un poco decepcionante, solo cuatro simpáticos tipo 1 poniéndose riñoneras llenas de D-Gear, sin datos en tiempo real aún. Sin embargo, aprendí algunas cosas bastante emocionantes sobre lo que está sucediendo en la investigación de AP en general, especialmente hacia haciendo esto más práctico para el uso diario. (También aprendí que "flebotomía" significa la ciencia de extraer sangre, ¡eh !, ¡lo odio!)

Being There

Sansum es un centro interesante, ya que su foco principal es la investigación (realizan unos 170 ensayos clínicos cada año), y se ve como una fortaleza desde el exterior. Literalmente no pude encontrar la puerta de entrada. Cuando entré, me encontré con el Dr. Zisser con varios asistentes y cuatro pacientes en una pequeña sala llena de tecnología en el sótano, con varias salas

aún más pequeñas con camas de hospital adyacentes. Es un área que llaman cariñosamente "The Sansum Inn" ya que los participantes del estudio pasan la noche allí.

Conocí a los pacientes, todos contentos de estar allí:

- Jim, del condado de Orange CA, que tiene el tipo 1 desde que era un niño por un total de 47 años

- Mark, de Santa Barbara , que ha sido del tipo 1 desde 2000

- Larry, de Santa Bárbara, quien fue diagnosticado con tipo 1 en 1989 a los 35 años

- y Bryan, un veterano tipo 1 de 32 años de Los Ángeles que recientemente se casaron

Todos estaban en proceso de conectarse a tres dispositivos: una bomba Tandem t: slim y DOS sensores Dexcom G4.Sí, dos, porque se requirió una copia de seguridad para el estudio. Los receptores se cargaron en una riñonera gruesa para cada paciente. Sobre la mesa, junto con los respaldos adhesivos y toallitas de preparación médica, noté una caja de Galletas de Girl Scout y Tagalong Girl Scout Cookies (para mínimos). ¡Estudio de fiestas, de hecho!

Mientras observábamos las preparaciones del sitio de infusión, el Dr. Zisser explicó que dos de los pacientes seguirían teniendo el control total de su propia administración de insulina, mientras que los otros dos pacientes estarían en el sistema automático de circuito cerrado para la siguiente 48 horas. Todavía pre-bolus para las comidas, pero podrían confiar en un "sistema de seguridad" que atenúa (o reduce) la insulina o incluso apaga la bomba si es necesario. Para ser claros, esto no es lo mismo que suspender la baja en glucosa porque es predictivo, dijo el Dr. Zisser. "Este sistema atenúa la insulina si predice que el sujeto irá a bajo, mientras que el LGS se apaga la bomba una vez que la glucosa cruza un umbral y permanece suspendida por un tiempo establecido a menos que el paciente intervenga. "

Estaban estableciendo un sistema para monitorear los niveles de glucosa de los pacientes a través de un panel de datos impresionante que se proyectó en una pantalla pared de la habitación, y que los investigadores podrían acceder más tarde a través de computadoras portátiles mientras el grupo estaba fuera de casa.

El grupo pasó mucho tiempo hablando de lo que pedirían para la cena en el restaurante al que estaban a punto de ir. Se les ordenó que comieran exactamente lo mismo que hicieron en la primera sesión de este estudio hace unas semanas. El objetivo de este estudio es, por supuesto, comparar los resultados de las personas "automáticas" con los que realizan ajustes basales y las correcciones por sí mismos.

Sin embargo, todos seguían adivinando los carbohidratos y tomando dosis en bolo. "Si el sistema tiene que reaccionar a los carbohidratos entrantes, siempre estará un poco rezagado en comparación con las 'comidas anunciadas' donde se informa al sistema lo que viene, "explicó el Dr. Eyal Dassau, un investigador israelí que ayudó con el estudio.

btw, Zisser, Dassau y su otro colega, el Dr. Frank Doyle, que colaboraron en estos estudios AP respaldados por JDRF recientemente ganaron el IEEE EMBS Award del Wyss Institute por Translational Research, que reconoce proyectos con potencial para lograr "un impacto transformador en la atención médica" seguridad, calidad, efectividad, accesibilidad y asequibilidad ". ¡Prestigio!

"Control de zona" e insulina inhalada

Una parte interesante de la que hablaba el Dr. Zisser fue abandonar la noción de "tratar de atacar" a favor de "tratar de atacar".

"Si siempre estás disparando por un número perfecto, digamos 120, entonces el sistema tiene que hacer ajustes constantemente y nunca puede ponerse al día. Pero si piensas quedarte en una zona razonable, o 'control de zona' como lo llamamos, puedes lograr mejores resultados , y luego puedes fortalecer la zona a medida que avanza el tratamiento ", dijo.

Está utilizando este concepto en otros estudios de AP, incluido uno que comenzó el 12 de febrero con la insulina inhalable Afrezza de MannKind.Ese estudio incluye un total de 12 personas (estudiadas 2 a la vez) conectadas a un sistema tecnológico de AP similar, a quienes se les administra una pequeña dosis de la insulina inhalada al inicio de cada comida para imitar la insulina cefálica o de primera fase. secreción. Como todos sabemos, la velocidad de la acción de la insulina es una barrera para mejorar el control de la glucosa, y Afrezza aparentemente se activa muy rápidamente.

¡Entonces la insulina inhalada no está muerta, amigos! Solo está aprobado para su uso en investigación en este momento, pero el Dr. Zisser dice que los resultados son impresionantes.

En el estudio Afrezza, también están probando una sesión de ejercicio de 45-60 minutos "sin decirle al controlador", para ver qué tan bien reacciona a los cambios inesperados de glucosa.

DiaPort, y yendo a la luna

Otro estudio AP en curso está utilizando el dispositivo Roche DiaPort para acelerar la acción de la insulina. Ese está teniendo lugar en Francia, donde el dispositivo está aprobado. Es un tubo implantado quirúrgicamente que llega más lejos en el cuerpo, permitiendo que la insulina administrada a través de una bomba externa funcione tan eficientemente como si se administrara por vía intravenosa.

"Con DiaPort, la insulina comienza a funcionar con 4-5 minutos y alcanza su punto máximo a los 25 minutos, en comparación con 45 minutos administrados de la manera habitual", dice Rem Laan, el nuevo director ejecutivo del Sansum Diabetes Research Institute, que era previamente con Roche.

Está claramente muy entusiasmado con la investigación de AP en curso, y dice, "los algoritmos son buenos, los problemas son con la velocidad de la acción de la insulina y dónde inyectarla". También expresó cierta frustración familiar: "La FDA está presionando para que los productos sean 100% seguros, pero la diabetes no es segura. La insulina en sí misma puede causar daños graves, por lo que debemos acelerar el acceso a estas herramientas que ayudan a las personas a usarla. mejor. "

Mientras tanto, liberar a los pacientes del entorno de laboratorio para estos estudios -para obtener realmente algunos datos sobre lo que sucede cuando las personas con discapacidad se mueven en el mundo real- es un gran hito.

Al parecer, los pacientes y el Dr. Z jugaron una pequeña bola de petanca después de la cena (¡Lo extrañé, maldición!):

También realizaron una "excursión" a la tienda Apple local al día siguiente:

¡Esto es muy emocionante! Aunque cuando lo piensas, 48 ​​horas es un plazo bastante corto para obtener una lectura realista de los patrones continuos de cambios de glucosa de cualquier PWD. Me preguntaba qué tan realistas eran los patrones del algoritmo …

"Ahora mismo estamos sumergidos en la corriente", dijo el Dr. Zisser. "Vamos con nuestra 'mejor conjetura' hasta que podamos hacer una semana de duración estudios. "

Mientras tanto, el paciente Jim no se quejaba un poco más de 48 horas de libertad largamente esperada." Es tan bueno, no tengo que hacer nada ". canturreó, con los ojos en blanco.

Dr. Zisser se limitó a sonreír. "Estamos aprendiendo y desarrollando cosas en el camino", dijo. "Es como el programa espacial. Vamos a ir a la luna, y en el camino conseguimos a Tang, kerbal, y quién sabe qué otra cosa. innovaciones que surgen del proceso? "

Obtenga más información sobre la Iniciativa de Insulina de JDRF (DiaPort, Afrezza, "insulina inteligente", etc.)

Lea más sobre el trabajo de investigación de Sansum aquí, o síguelos en Twitter @SansumDiabetes - ¡incluso reclutan participantes del estudio allí!

Descargo de responsabilidad : contenido creado por el equipo de Diabetes Mine. Para más detalles, haga clic aquí.

Descargo de responsabilidad

Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.