Nueva tecnología para la diabetes de OmniPod, Tandem, Dexcom

Una de las mejores maneras de descubrir qué hay de nuevo y caliente en la tecnología de la diabetes es seguir las "llamadas de ingresos" de la industria. Estas sesiones trimestrales de webcast están diseñadas para actualizar a los inversores sobre los canales de productos y cómo se espera que vaya el negocio en los próximos meses, por lo que esencialmente son un vistazo a lo que los pacientes pueden esperar en el futuro.

La semana pasada, tres llamadas de beneficios revelaron algunas cositas dignas de noticias, de Insulet, Tandem Diabetes Care y Dexcom. Esto es lo que aprendimos sobre cada uno de los negocios y productos nuevos:

OmniPod Insulet

Business Front: Insulet parece estar funcionando bien en el aspecto comercial estos días. Los nuevos inicios de pacientes aumentaron un 20% el año pasado, mientras que los nuevos pacientes pediátricos aumentaron un 30% con respecto al año anterior. Así que parece que más pacientes están comenzando el OmniPod que nunca antes. Insulet CEO Pat Sullivan dice que la compañía ahora tiene un total de 85, 000 usuarios de OmniPod, a partir de finales de 2015.

Insulet vendió su Neighborhood Diabetes Business (la compañía de suministros médicos por correo que adquirió hace unos años) a Liberty Medical a principios de este mes, lo que significa que los clientes de OmniPod que utilizaron Neighborhood Diabetes como proveedor de equipos médicos duraderos ahora se cambiará a Liberty.

Vainas de insulina concentradas más altas: Insulet está entusiasmado con su asociación con Eli Lilly para desarrollar dispositivos OmniPod que tendrán las insulinas concentradas U-200 y U-500 en su interior. Están haciendo cola en un estudio clínico de la versión U-500 ahora, y ya tienen un tercio de los pacientes requeridos registrados. Insulet espera que ambos nuevos Pods estén disponibles en los próximos 2 o 3 años, ofreciendo más opciones para personas con discapacidad que pueden necesitar más insulina.

OmniPod adaptado a dispositivos móviles: Aparentemente, la empresa pasó gran parte del año pasado realizando estudios de mercado para obtener más información sobre lo que los pacientes quieren, no quieren y cómo pueden mejorar sus ofertas. avanzando.

Para mediados de año, Insulet planea lanzar una aplicación móvil que tiene funciones básicas, como permitir que los clientes pidan suministros, encontrar recursos de capacitación y, por lo general, "mejorar la experiencia del usuario del cliente". "Nos dijeron que la compañía aún no está lista para revelar el nombre de la aplicación, pero el lanzamiento inicial será compatible con iPhone, seguido de la compatibilidad de Android para fines de año.

Esto se combina con el recientemente anunciado sistema Insulet Provided Glooko, que es un nombre elegante para combinar los datos de OmniPod en la plataforma de visualización de datos Glooko. Eso comenzó en enero y les ofrece a los clientes una forma de usar las aplicaciones móviles de Glooko para mostrar sus datos de diabetes de OmniPod y combinarlos con los datos de otros dispositivos.

Toda esta compatibilidad para dispositivos móviles forma parte de la nueva campaña " Insulet digital ", cuyo objetivo es cambiar el enfoque a una plataforma digital y trasladar la funcionalidad del controlador OmniPod del PDM existente a una aplicación: eventualmente dando paso a un dispositivo portátil más pequeño y menos complicado (que probablemente solo sirva como una copia de seguridad, si sigue la ruta tecnológica inteligente CGM de Dexcom).

Basándose en las primeras discusiones con los reguladores, Insulet aún no está seguro de lo que todos pueden hacer ser puesto en la aplicación móvil de primera generación, especialmente en lo que se refiere a las funciones de dosificación de insulina. Pero la compañía quiere moverse lo más rápido posible del PDM a la aplicación de teléfono móvil, reduciendo el tamaño de su PDM, por lo que solo sirve como un dispositivo de copia de seguridad, como es lo que su investigación de mercado reciente le ha dicho a los clientes de Insulet.

Nuevo PDM: Sí, Insulet aún planea actualizar su OmniPod PDM, pero que gradualmente se eliminará ya que los clientes están cambió a una aplicación de teléfono móvil más móvil sistema basado en los próximos años. El nuevo director comercial de Insulet, Shacey Petrovic, dice que presentarán una aplicación de 510k con reguladores a fines de este año, para un nuevo PDM habilitado para Bluetooth con pantalla táctil que se integrará con el sistema Dexcom G5.

Espera, Insulet planea hacer que Dexcom CGM tech se integre en su sistema OmniPod.

¿Qué hay de los planes que Insulet tenía en 2013 sobre el desarrollo de su propio CGM y el trabajo con un socio anónimo al respecto? Lo último que escuchamos es que la tecnología estaba en ensayos con animales y que estaban obteniendo resultados prometedores. Por supuesto, eso fue antes de que el equipo de administración de Insulet se entregara por completo, entonces, ¿qué pasó con eso?

"Ya no seguimos el programa específico", dijo el vicepresidente de marketing de Insulet, Christopher Gilbert. "Continuamos explorando otras posibles asociaciones y oportunidades de desarrollo con las empresas de CGM, pero no tenemos ningún comentario público para compartir en este momento".

Páncreas artificial OmniPod: Llegó una gran noticia esta mañana. Insulet ganancias llame, con un anuncio de que el fabricante de OmniPod se asoció con inicio de Palo Alto Modo AGC (Automated Glucose Control) para desarrollar su propio sistema de páncreas artificial OmniPod. Introdujimos el Modo AGC el verano pasado cuando habla con la cofundadora Dra. Jennifer Schneider, y es emocionante ver que este algoritmo de ciclo cerrado se ponga en práctica.

El algoritmo residirá en parte en el propio OmniPod, y el resto estará en la nube analizando los datos-D de una persona. para comenzar más adelante este año, con una prueba fundamental en 2017.

En la llamada de ganancias, los ejecutivos de Insulet dijeron que querían ofrecer suspensiones predictivas de glucosa baja y, finalmente, la capacidad del sistema para ajustar automáticamente los ins. ulin-dosificación basada en lecturas de MCG.

Le pedimos a Gilbert de Insulet más detalles sobre lo que eso significa, y él nos dice esto:

"El modo AGC usa un modelo que se aproxima a la diabetes tipo 1 de un individuo. Utiliza información del pasado y el presente para predecir el futuro.Esta información incluye la dosis diaria total de insulina del paciente, factor de corrección, proporción de insulina a carbohidratos, glucosa actual, tasa de cambio de glucosa, comidas, etc. Una vez que hace la predicción, toma una decisión sobre qué hacer con la insulina dosis de entrega y luego vuelve a calcular la dosis una y otra vez.

"La mejor analogía es la de jugar al ajedrez. Uno usa información pasada y actual para pronosticar o predecir lo que hará tu oponente, luego haces un movimiento y vuelves a pronosticar y hacer otro movimiento. De esta manera, el modo AGC Algoritmo utilizará datos pasados ​​y actuales para pronosticar los niveles de glucosa en sangre futuros y realizar las correcciones necesarias regularmente (por ejemplo, intervalos de 5 minutos) para administrar insulina para optimizar el control glucémico y minimizar los eventos adversos (es decir, hipoglucemia e hiperglucemia). " > En términos de diseño, el sistema no se verá particularmente único, nos dicen. Utilizará la plataforma Pod existente para agilizar el programa y mantener la ventaja competitiva de este sistema de bomba de parche sin cámara.

Techno Touchscreen Tech

Business Front:

Durante la llamada de ganancias del miércoles que cubre el cuarto trimestre y el año completo 2015, Tandem Diabetes informó que ahora cuenta con 33,000 clientes que usan las tres bombas táctiles. el t original: delgado, el más grande de 480 unidades t: flex, y el combo t: slim G4. Se enviaron más de 15, 400 bombas durante 2015, lo que representa un aumento del 43% con respecto al año anterior. Tandem Tubeless Wearable Patch Pump:

Escuchamos por primera vez alguna charla de la compañía sobre este t: sport a principios de 2014 durante las llamadas de ganancias, y luego desapareció del radar hasta el verano de 2015 cuando escuchamos Los ejecutivos de Tandem Diabetes hablan más sobre esto durante la conferencia Friends For Life. Esto es lo que sabemos en este momento sobre el plan de Tandem para una elegante bomba sin cámara tipo OmniPod que describe como un dispositivo "híbrido":

El t: sport utilizará la misma tecnología t: slim para crear una bomba de parche impermeable, sin cámara, más pequeña

• Está diseñada para personas que desean mayor discreción y flexibilidad, sin tubos, con la capacidad de administrar insulina sin tocar la bomba
• Tandem anticipa que incluirá un controlador inalámbrico con pantalla táctil y un unidad de depósito pequeña e impermeable acoplable a la piel (como el Pod)
• Será la mitad del tamaño de la t: delgada, con una cánula más corta (por supuesto)
• El depósito también será más pequeño, con capacidad para 200 unidades (en comparación con los 300 en t original: slims y 480 unidades en t: flex); Tandem cree que esto será popular, dado el éxito que tuvo Animas con su reservorio de 180 unidades más pequeño
• Será controlado a través de una aplicación móvil o un dispositivo de mano separado
• El desarrollo está en curso y los ensayos clínicos están planeados para 2016, con una presentación de la FDA esperada en 2017
• A pesar de ese último punto, los ejecutivos de la compañía dicen que t: sport aún se encuentra en la fase conceptual inicial, por lo tanto, aún no hay imágenes disponibles públicamente de los prototipos que se están desarrollando.

Actualización remota:

Puede recordar que el año pasado, Tandem hablaba sobre la introducción de algo llamado "Project Odyssey", una nueva forma de actualizar nuestros dispositivos a través de actualizaciones de software remotas desde su hogar, al igual que hacemos ahora con los teléfonos inteligentes. Este plan ahora se conoce más simplemente como "Tandem Device Updater". La primera iteración de este programa ofrecerá mejoras de software para los primeros usuarios de t: slim, dándoles la posibilidad de obtener las últimas actualizaciones publicadas en los últimos dos años. esa nueva t: slims ahora tiene incorporada. Tandem planea presentar una presentación 510k para este programa de actualización con la FDA en julio con una implementación beta poco después.

Nos dicen que la primera iteración no permitirá que se active el chip Bluetooth en las bombas t: slim, pero ese es el objetivo final de Tandem. La activación del BT permitiría que la bomba sea compatible con Dexcom G5 y futuras generaciones de CGM con BT habilitado. Desafortunadamente, el producto combo t: slim G4 más nuevo se volverá obsoleto rápidamente porque no tiene el chip BT adentro.

Páncreas artificial en tándem:

La AP de primera generación de Tandem utilizará un algoritmo predictivo de hipoglucemia que la compañía está desarrollando internamente. Tandem presentó una presentación previa a la investigación el año pasado y ha estado hablando con la FDA sobre los planes para comenzar un ensayo clínico fundamental para finales de 2016, e idealmente un lanzamiento comercial para fines de 2017. AP de segunda generación de Tandem probablemente aumente o reduzca automáticamente la insulina según el algoritmo predictivo de los datos de CGM. Por lo tanto, parece que la cartera AP de Tandem se parece a lo que Medtronic ha hecho con su dispositivo predictivo 640G, así como su circuito cerrado híbrido 670G. Por supuesto, Tandem usa la tecnología Dexcom CGM y dice que su sistema será más conveniente para los pacientes debido al diseño de pantalla táctil de las bombas Tandem.

Enfoque pediátrico y de proveedores:

Tandem planea presentar pronto una presentación 510k ante la FDA para obtener su tecnología t: slim aprobada para niños a partir de los 6 años de edad; actualmente está aprobado solo para mayores de 12 años. La compañía también se está preparando para lanzar su llamado t: connect HCP, una versión de su software para proveedores de atención médica que les permitirá administrar mejor los datos de los pacientes y establecer una cuenta separada para todos sus usuarios t: slim. Un lanzamiento beta ocurrirá en las próximas semanas, con un lanzamiento de HCP más amplio a mediados de 2016. Dexcom CGM

Dexcom fue en realidad la primera llamada que sintonizamos la semana pasada, tras lo cual publicamos una breve alerta de noticias sobre una Notificación al Cliente que los Receptores Dexcom pueden no sonar alertas audibles como se supone que deben hacer para Alta y Bajos niveles de azúcar en la sangre. Mientras tanto, ofrecieron otras actualizaciones de I + D en oleoductos:

Receptor:

Dexcom sigue confiando en que tendrá un receptor de nuevo diseño antes de fin de año, como informamos más recientemente en nuestra publicación D-Tech 'Spectations 2016 . El nuevo receptor de Dexcom tendrá una pantalla táctil y posiblemente una función adicional con la aplicación G5 Mobile que mostrará información de Insulin On Board (IOB) alimentada por bombas asociadas como Animas Vibe, Tandem t: slim e Insulet OmniPod.¡Muy genial! REPLACEer:

La compañía también está entusiasmada con su nuevo sistema de inserción que se lanzará hacia el final del año, el cual nos proporcionará a los CGM'ers un aplicador de mano más pequeño que usted simplemente pegará en la piel y empujará un botón para REPLACEar (¡no más émbolo!). Kevin Sayer, CEO de Dexcom, dice que este será el primer nuevo REPLACEador que la compañía ha tenido desde el lanzamiento de CGM hace 11 años, y será el mayor cambio operacional y de fabricación que la compañía ha soportado hasta la fecha. G6:

Dexcom todavía tiene planes para presentar su modelo G6 de próxima generación a finales de este año, con la esperanza de obtener la aprobación de la FDA y llegar al mercado a finales de 2016 o principios de 2017. Ese sensor de próxima generación ofrecen una precisión mejorada con un algoritmo diferente, es probable que solo se necesite una calibración diaria, y probablemente un desgaste de 10 días (en lugar de los 7 días actuales aprobados por la FDA). Así que D-peeps:

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