GlucaGo para Instant Hypo Treatment: un proceso de un solo paso

A cualquiera que haya revisado un kit de glucagón tradicional ( ¡confuso! ) le gustará esto: otra compañía en camino de desarrollar una nueva inyección compacta de un solo paso dispositivo para tratar la hipoglucemia grave. Este se llama GlucaGo, de un grupo de jóvenes emprendedores de la Universidad de Purdue.

El cofundador Rush Bartlett explica: " Nuestro dispositivo retiene el medicamento en una forma liofilizada hasta justo antes de usarlo cuando el usuario retira la tapa,

y hace que la droga y el líquido liofilizados se mezclen. presiona el dispositivo contra la piel y puedes administrar la inyección adecuada. Piensa en Astronaut Ice Cream cuando hablo de drogas liofilizadas o liofilizadas (por qué hemos cambiado el nombre de nuestra compañía LyoGo). Los astronautas no tienen refrigeradores en el transbordador espacial porque Pesan demasiado y toman demasiada energía, por lo que congelan y secan sus alimentos para evitar que se echen a perder. Nuestro dispositivo hace lo mismo, lo que significa que no requiere refrigeración para la mayoría de las drogas, especialmente las tratadas por diabéticos como el glucagón y la insulina.

Muchos de ustedes recordarán mi reciente cobertura de Enject y el GlucaPen que están desarrollando. Ambas compañías están luchando por crear el equivalente de un EpiPen para diabéticos. Si se pregunta por qué en el mundo esto aún no se ha hecho, la respuesta es que el glucagón es una sustancia exigente; no se mantiene estable en formato líquido y, por lo tanto, debe mezclarse inmediatamente antes del uso. Por lo tanto, cualquier pluma o dispositivo de administración todo en uno debe tener dos cámaras separadas, para los componentes liofilizados y líquidos, y un mecanismo para mezclar los dos en un instante cuando se necesite el medicamento.

Para hacer esto, Enject ha licenciado un vial especializado de doble cámara de una compañía llamada Vetter en Alemania. El equipo de GlucaGo, por otro lado, afirma que ha desarrollado un nuevo tipo patentado de tecnología de mezcla, utilizando componentes convencionales de bajo costo.

Enject usa una forma sintética de glucagón de una compañía llamada Bachem fuera de Suiza. GlucaGo puede usar el mismo, o posiblemente un nuevo compuesto de medicamento genérico, que permita una versión más económica, sin marca, del lápiz instantáneo. El glucagón sintético es

aún no aprobado por la FDA (en el mercado solo en Japón), pero todas las partes parecen confiar en que será pronto.

Las diferencias radican en cómo funcionan los dispositivos de entrega. "Hay dos cámaras en nuestro dispositivo, pero no está cargada por resorte", explica Rush. "Imagine un contenedor de lápiz de labios, pero cuando tira de él tapa, hay un mecanismo que hace que la barrera se mueva y mezcle los dos componentes."El glucagón es solo el comienzo de esta tecnología", dice. Su compañía prevé el uso de hasta 200 diferentes formatos de drogas liofilizadas, que incluyen atropina, morfina, medicamentos antivirales, medicamentos contra el cáncer y jeringas de pentotal en el caso de Cesáreas de emergencia.

Mire este video introductorio que explica el enfoque de Lyo-Go:

En el caso de pentotal, por ejemplo, existe un gran potencial para el ahorro de costos, dice Rush. La droga no puede permanecer estable en El formato líquido y mezclarlo a mano es una tarea difícil y que requiere mucho tiempo. Sin embargo, como los hospitales lo necesitan a diario para situaciones de nacimiento de emergencia, "ahora lo preparan con anticipación todos los días porque no quieren mezclarlo en una emergencia. Luego, después de 7 días, se descarta, por lo que hay mucho desperdicio ". El producto LyoGo eliminaría la necesidad de premezclar.

Mientras tanto, en el mundo de la diabetes, la compañía de Rush luchará por el suelo frente a Enject y algunos otros jugadores en el emergente mercado de bolígrafos de glucagón. Aquí hay una vista general rápida del paisaje:

Los jugadores

Además de GlucaGo y Enject GlucaPen, otras dos compañías están trabajando en productos similares: Marcadia, fuera de Indiana, recientemente anunció un acuerdo con Eli Lilly para desarrollar una forma líquida de glucagón que podría permanecer estable durante seis meses, administrada a través de un "autoinyector estándar", y Biodel, con sede en Connecticut, está haciendo algo muy similar.

Factor de costo

La verdadera razón por la cual un dispositivo de glucagón conveniente aún no está en el mercado es probablemente "el alto costo y el tamaño del mercado", admite Rush. "Algunos cientos de millones no son un gran potencial para una gran compañía farmacéutica". Además, componentes especializados como la cámara Vetter utilizada en Enjec El producto de t puede elevar los costos de producción a niveles inaceptables, afirma. Cuando se lo contacta, un portavoz de Enject dice que esto es una "tergiversación", y que su producto exige un "costo de productos ligeramente más caro" que los kits en el mercado ahora.

¿Sabía, por cierto, que los actuales kits de glucagón de Eli Lilly cuestan menos de $ 5, pero los están vendiendo por $ 100? Estos vendedores alternativos esperan que reduciendo el precio a alrededor de $ 20, los pacientes puedan permitirse guardar más de un kit en diferentes lugares donde puedan ser necesarios. SI las aseguradoras están dispuestas a cubrir múltiples unidades por paciente por año, eso es (grande si)

Vida útil

Otro desafío es cuánto tiempo cualquiera de estos productos puede seguir siendo efectivo. La gente de Enject me dice que para comercializar cualquier medicamento, necesita un mínimo de 16-18 meses de vida útil a partir de la fecha de fabricación. El EpiPen solo lo hace a los 16 meses de eficacia. Tanto Enject como GlucaGo reclaman dos años completos de vida útil, pero esto aún no se ha demostrado. "El santo grial es mantenerlo estable durante el tiempo suficiente, resistente a la agitación y a un rango más amplio de temperaturas, "Dice Rush.

Mientras tanto, Enject está por delante del juego en desarrollo. Se están preparando para comenzar su "estudio con animales" (toxicología) pronto.GlucaGo no hará el suyo por otro año y medio al menos, me dicen. Pero ahí es cuando las cosas se pondrán interesantes.

"La goma saldrá a la carretera cuando se conozcan los datos sobre la seguridad y la eficacia de estos diversos dispositivos", dice Rush.

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