Medicamentos para la diabetes y riesgo cardíaco en las noticias | DiabetesMine

Puede que no le sorprenda saber que las compañías farmacéuticas están lidiando con el medicamento para la diabetes que más reduce el riesgo cardiovascular.

Estamos felices de entregar el micrófono a Dan Fleshler hoy para la última entrega de nuestra serie Media Matters, en la que analiza este tema y el frenesí de noticias que lo rodea.

Todo viene en el contexto de dos desarrollos recientes: datos importantes de ensayos nuevos que se dieron a conocer en la conferencia ADA en junio sobre el impacto cardiovascular de Victoza med de Novo Nordisk para el tipo 2s, y La primera reunión de este tipo en el comité asesor de la FDA el 28 de junio se celebró para discutir las implicaciones de agregar "menos riesgo cardiaco" a la etiqueta para Jardiance, realizada por Eli Lilly y Boehringer Ingelheim.

Grandes esperanzas para Victoza y Jardiance, por Dan Fleshler

Créanlo o no, algunas personas quedaron desilusionadas y decepcionadas por la sólida evidencia de que Victoza (ligratude), un medicamento para la diabetes tipo 2, reduce el riesgo de complicaciones fatales de la diabetes. Esa noticia, basada en un ensayo clínico masivo de la droga de Novo Nordisk, fue uno de los artículos más ampliamente reportados de las recientes Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes en Nueva Orleans.

Primero, las buenas noticias para las personas con diabetes y Novo: datos del llamado ensayo LEADER que involucra a 9,340 adultos con T2D muestran que Victoza redujo el riesgo general de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y cardiovascular muerte en un 13%. Las muertes por enfermedad cardiovascular

solo se redujeron en un 22% y hubo una reducción comparable del riesgo de enfermedad renal avanzada.

Los medios de comunicación que se centran en la salud quedaron gratamente impresionados:

• diaTribe escribió una historia el 13 de junio con el titular "Noticias de última hora de ADA: Victoza reduce la muerte cardiovascular en un 22% en la diabetes tipo 2". "
• WebMD escribió esto:" La droga para la diabetes Victoza podría ayudar al corazón: estudio "
• Según Endocrine Today de Helio," Prueba LEADER: Victoza reduce el riesgo de muerte CV, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular en la diabetes tipo 2 de alto riesgo.

Este medicamento Novo es el segundo medicamento para T2D que se ha demostrado que reduce el riesgo de complicaciones cardiovasculares. Es un fármaco GLP-1 de seis años, mientras que el otro es el inhibidor SGLT-2 Jardiance, fabricado por Eli Lilly y Boehringer Ingelheim. Los datos del estudio del año pasado también mostraron que Jardiance redujo el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte por enfermedades cardíacas, y es lo que ha estado alimentando este combustible "reductor del riesgo cardíaco" entre las compañías de medicamentos para la diabetes durante los últimos meses.

La reciente conferencia de ADA ofreció más evidencia sobre los efectos de Jardiance, mostrando que proporciona "excelentes resultados no solo para reducir el A1C, sino también para reducir los eventos cardiovasculares …" y "también muestra buenos resultados entre los pacientes T1"."

FDA Bashers Justified?

Hay más buenas noticias, al menos de acuerdo con Forbes "Michael Herper en una historia que proclama:" Este medicamento para la diabetes salva vidas: puede agradecer a la FDA ". "Los estudios de Victoza y Jardiance se lanzaron porque, desde 2008, la FDA ha requerido ensayos de" resultados "a gran escala para determinar si los medicamentos para la diabetes causan problemas cardiovasculares. Herber argumenta convincentemente que ambos estudios muestran que los requisitos de la FDA, inicialmente resistidos por las compañías farmacéuticas y por los que critican a la FDA, están justificados.

Como resultado de los datos de Jardiance, la FDA está considerando si este riesgo reducido de enfermedad cardiovascular puede incluirse en la etiqueta. Un panel asesor votó 12-11 el 28 de junio que Jardiance reduce el riesgo cardiovascular de muerte y debería etiquetarse como tal, y ahora depende de toda la agencia tomar una decisión. Es difícil de creer que Novo no quiera tener la misma capacidad para jactarse de este beneficio del corazón en el etiquetado de sus productos.

Wow. Uno pensaría que la gente de Novo Nordisk estaría orgullosa y feliz, ¿no?

Pero espere … a algunos medios nacionales, la historia más importante aquí no fue la cantidad de vidas que podrían salvarse si los médicos comienzan a recetar Victoza; no, lo que importaba era que los mercados querían aún mejores noticias!

Eche un vistazo a estos ejemplos:

• El titular de Reuters era "El medicamento para la diabetes Novo reduce los riesgos cardíacos en un 13% menos de lo esperado. "La historia señaló que" el resultado decepcionó a los inversores que esperaban más … las acciones cayeron alrededor del 5% en Copenhague "el día después de que se anunciaran los resultados en la ADA.
• De manera similar, para Bloomberg, la noticia crucial fue que: "Novo Slumps como estudio sobre el impacto cardíaco de Victoza decepciona". "

Inversionistas 'Inseguros'

Resulta que los inversores esperaban que Victoza fuera más brillante que Jardiance en lo que respecta a la lucha contra las complicaciones. Los datos del ensayo de resultados de Jardiance mostraron que redujo el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muerte por enfermedad cardíaca en un 14%, con una reducción del 38% en las muertes cardiovasculares. De alguna manera, los observadores de farmacias de la comunidad inversora tuvieron la impresión de que los resultados de Novo le darían una gran ventaja competitiva, y la reducción del 13% en los riesgos generales de Victoza fue, en fin, descorazonadora. De acuerdo con Bloomberg , un analista dijo a los clientes: "Estamos decepcionados. 'La magnitud del beneficio' estuvo por debajo de nuestras expectativas y creemos que los de los inversores y los médicos con los que hablamos. "

No es una revelación revolucionaria que los inversores tengan un interés en las compañías farmacéuticas que cotizan en bolsa. Pero para las PCD cuyas vidas podrían cambiarse o salvarse gracias a los avances de Big Pharma, es fácil olvidar que estas compañías están bajo una gran presión para administrar cuidadosamente las expectativas de los mercados financieros, no solo los consumidores, los proveedores de atención médica y los reguladores gubernamentales.

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