Bigfoot compra Asante Snap Tech para sistema de bucle cerrado | DiabetesMine

¡Grandes novedades en el mundo de los dispositivos para la diabetes en lo que respecta a la futura tecnología de circuito cerrado!

Word dijo el 28 de mayo que la pequeña pero poderosa startup Bigfoot Biomedical compró los activos clave de Asante Solutions, la compañía californiana que fabricó la bomba de insulina Snap, disponible en un clic y parcialmente desechable, pero anunció hace solo dos semanas que estaba cerrando la tienda para siempre después de no poder asegurar suficientes fondos.

Las noticias sobre la desaparición de Asante sacudieron a la Comunidad de Diabetes, atrapando a casi todos desprevenidos, desde clientes de bombas actuales y potenciales, hasta proveedores de servicios de salud e incluso la mayoría de los empleados y representantes de ventas de Asante.

Ahora, Bigfoot Biomedical, la emocionante startup de Nueva York de la que se rumorea que está creando uno de los sistemas de bucle cerrado más ingeniosos para controlar el azúcar en la sangre, está comprando los activos del difunto fabricante de la bomba, incluida la propiedad intelectual detrás de la bomba Snap. y la infraestructura de fabricación. No, esto no significa que Bigfoot continuará fabricando o vendiendo la bomba Snap, o incluso que Bigfoot estará involucrado en el mantenimiento de cualquier bomba existente. Lo que significa es que los diseños que hacen que Snap sea tan innovador y único, como rellenos rápidos, recordatorios perdidos de bolo y partes desechables, no se perderán, sino que seguirán vigentes en la futura tecnología de circuito cerrado.

Oye, cuando una puerta se cierra, otra se abre, ¿verdad?

Si recuerdas, Bigfoot se formó a fines del año pasado (originalmente como SmartLoop), como resultado de la creciente mentalidad de "hágalo usted mismo" entre la comunidad de tecnología de la diabetes, una iniciativa conocida como el movimiento #WeAreNotWaiting.

Bigfoot es nuevo en la escena, pero la gente detrás de él no es nada nuevo. El principal trío de talentos son todos los D-Dads --- Jeffrey Brewer, quien se convirtió en CEO de esta startup después de dirigir a la JDRF como su CEO durante cuatro años hasta mediados de 2014; Lane Desborough, ex ingeniero jefe de suministro de insulina en Medtronic Diabetes; y Bryan Mazlish, un ex ejecutivo que se ganó el apodo de "Bigfoot" al desarrollar un sistema de páncreas artificial casero para su esposa T1 y su joven hijo que estuvo envuelto en el misterio por más de un año, lo que provocó un artículo de la revista Wired para referirse a su elusivo creador como "Bigfoot".

Vea este enlace para leer detenidamente el resto del talento que han incorporado hasta ahora, reuniendo las habilidades de hardware y algoritmos de todos los rincones del mundo de la salud, los dispositivos médicos y la tecnología digital, como Medtronic Diabetes creadores de hardware y algoritmos para el ex director financiero de Welldoc. ¡Parece que este equipo ambicioso está agregando nuevas caras a una velocidad vertiginosa!

Desde que los ejecutivos de Bigfoot salieron de las sombras a principios de este año, han estado recaudando dinero para despegar; Hace menos de un mes, los informes indicaban que Bigfoot había aportado $ 3. 5 millones de inversores hasta el momento, con la esperanza de recaudar $ 10-15 millones para este verano.

¡Si todo va bien, los líderes de Bigfoot esperan comenzar los estudios clínicos fundamentales de su sistema prototipo en 2016!

Estamos muy orgullosos de anunciar que Jeffrey Brewer (a la derecha, con su hijo) dará una presentación de debut del trabajo de Bigfoot en nuestro evento DiabetesMine D-Data Exchange que tendrá lugar este viernes junto con el primer día de la ADA Sesiones Científicas. Compartiremos los detalles después del evento, pero mientras tanto, estuvimos encantados de conectarnos con Jeffrey con anticipación para una breve sesión de preguntas y respuestas sobre todos los acontecimientos muy interesantes con Bigfoot. Esto es lo que nos dice:

DM) ¡Felicitaciones por las emocionantes noticias sobre cómo elegir la tecnología de Asante! Estamos tristes de ver que fracasan, por supuesto, pero me alegro de que algo positivo pueda salir de eso. Entonces, ¿qué obtuviste exactamente de ellos, y cuál será el impacto?

JB) Bigfoot Biomedical adquirió todos los activos de Asante Solutions. También estamos contratando a algunos ex empleados para respaldar nuestros planes. Lamentamos no estar en condiciones de apoyar a los usuarios de Snap existentes en este momento. Sin embargo, estamos encantados de que nuestros esfuerzos para ofrecer un sistema de administración de insulina automatizado en general se acelerarán en gran medida.

¿Eso deja algo restante para que otros puedan adquirir?

No. Según la transacción, Bigfoot adquirió todos los activos de Asante Solutions.

¿Puede describir cuáles son los planes en este momento para utilizar la tecnología Asante Snap en lo que Bigfoot está desarrollando?

Asante creó Snap como una bomba de insulina fácil de usar. Aprovecharemos eso como un componente de nuestro sistema de administración de insulina automatizado más amplio. Es probable que el cuerpo de la bomba permanezca igual y se una con un controlador personalizado que se conectará con otros componentes de nuestro sistema.

¿Cómo es su prototipo actual ahora y qué podemos esperar ver una vez que esté disponible?

No diría que es torpe, pero algunos han usado ese lenguaje para describir el prototipo. A los que lo han usado les gusta bastante. La diferencia entre nuestra solución integrada y el prototipo es que el prototipo utiliza fobs y cunas patentados para BLE (Bluetooth Low Energy) que permiten la existencia de una bomba y un sensor de insulina listos para usar. Nuestra bomba de insulina será más elegante, más fácil de usar y hablará con los otros componentes del sistema a través de BLE.

¿Cómo afectará la incorporación de la tecnología Asante a su tiempo de desarrollo y a la revisión regulatoria?

Tener la plataforma Asante Snap acelerará y reducirá significativamente los riesgos de nuestros esfuerzos de desarrollo de bombas. Nuestros planes serán participar en ensayos clínicos fundamentales en 2016.

Por supuesto, muchos otros equipos también están trabajando en proyectos de ciclo cerrado. ¿Cuáles son los desafíos al avanzar todas estas elecciones diferentes?

Creo que el único esfuerzo de desarrollo de ciclo cerrado comercial divulgado es de Medtronic.Todos los demás que conozco todavía están en la etapa de "prueba de concepto", i. mi. investigación académica, y están siendo financiados por subvenciones sin fines de lucro del NIH, JDRF, Helmsley o donantes individuales.

Uno de los desafíos es que hay muchos malentendidos sobre la diferencia entre un esfuerzo comercial y un proyecto de demostración académica. Nos llevará decenas de millones de dólares llevar nuestro sistema al mercado. Mostrar algo funciona en un pequeño número de personas es importante. Sin embargo, sigue siendo solo un proyecto de ciencia hasta que exista una entidad financiada que pueda desarrollar la gama de competencias operativas necesarias para desarrollar, probar, comercializar y respaldar un sistema comercial de ciclo cerrado.

¿Entonces es una gran carrera completar el primer circuito cerrado y comercializarlo?

No creemos que ser lo primero es lo importante. Hacer las cosas bien, de modo que podamos llevar el ciclo cerrado a la mayoría de las personas al menor costo, es nuestro enfoque.

El acceso a esta tecnología y su costo son factores importantes … Teniendo en cuenta toda la experiencia colectiva de Bigfoot, ¿hay alguna idea de cómo se comparará el costo de su sistema con las bombas y los CGM en el mercado ahora?

Si bien los complejos prototipos de hoy en día para los sistemas de "páncreas artificial" pueden parecernos como el lujo de una persona adinerada, pretendemos ofrecer una solución integrada que cueste menos que la suma de todos los pedacitos de tecnología que la gente usa actualmente. Según nuestra experiencia, creemos que nuestro sistema será más rentable que cualquier otra cosa en el horizonte. Además, reduciremos los costos y al mismo tiempo ofreceremos mejores resultados.

Al trabajar en proyectos separados, ¿no estamos simplemente creando más "silos" de circuito cerrado que no se conectan, en lugar de plataformas de código abierto que pueden compartir datos, que la Comunidad de Diabetes tiene estado presionando durante años?

En Bigfoot defendemos reducir los silos y poner los datos a disposición de las personas con T1D. Sin embargo, para tomar esos datos y tomar decisiones para las personas con T1D (como con un sistema automatizado de administración de insulina) es necesario que haya compañías que financiarán el desarrollo de un sistema y lo someterán a ensayos clínicos y presentaciones regulatorias. Ojalá más compañías hicieran ese compromiso. Creo que la competencia es saludable y que las personas con T1D deberían tener opciones. Planeamos ser una de las opciones.

¿Qué hay de las iniciativas verdaderamente de código abierto en tecnología de ciclo cerrado, como lo que Dana Lewis y Scott Leibrand están trabajando con la iniciativa OpenAPS?

No estoy seguro de lo que sucede con OpenAPS. Sin embargo, aplaudo a aquellos que lo están impulsando. Sus esfuerzos y defensa están ayudando a educar a todos (FDA, industria, organizaciones sin fines de lucro) sobre cuán desesperadamente se necesitan estas tecnologías.

Vas a presentar en el D-Data Exchange el próximo viernes … ¿algún adelanto o pistas para los que no pueden estar allí?

No habrá "avistamientos de Bigfoot" en el D-Data Exchange, pero estén atentos.

Gracias por tomarse el tiempo, Jeffrey: definitivamente se está logrando un progreso notable, y estamos ansiosos por ver qué se materializa en Bigfoot.

** 4 de junio de 2015 ACTUALIZACIÓN: ** Bigfoot Biomedial anunció que ha firmado un acuerdo con Dexcom que permite que el intercambio de datos CGM se integre en esta tecnología futura de circuito cerrado.

*** 5 de junio de 2015 ACTUALIZACIÓN: *** El CEO de Bigfoot, Jeffrey Brewer, anunció durante el D-Data Exchange, celebrado conjuntamente con la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Diabetes, que lo haría mudar la startup de Nueva York a Silicon Valley, a los 45,000 pies cuadrados del antiguo edificio Asante donde tiene una línea de fabricación.

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