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Los tratamientos y tecnologías avanzados para la diabetes 2015 (ATTD) La conferencia tuvo lugar en París la semana pasada, y aunque no pudimos cruzar el estanque nosotros mismos, tuvimos algunos ojos agudos y oídos entrenados en la acción.
Me complace informar que Rem Laan, director ejecutivo del Centro de Diabetes William Sansum en Santa Ba rbara, California, actuó como nuestro corresponsal. Con la ayuda de su colega pediátrico endo e investigador, el Dr. Jordan Pinsker, compiló este gran informe sobre los "grandes descubrimientos":
Un correo invitado de Rem Laan
La conferencia anual ATTD en Europa continúa creciendo en tamaño e importancia. Asistí a mi primera reunión en Basilea, Suiza, en 2010 con menos de 800 participantes. La reunión de este año en París contó con más de 2, 500 participantes y las presentaciones y discusiones fueron excelentes. ATTD ahora es claramente la principal conferencia
para la tecnología de la diabetes en el mundo.A pesar de que no se presentaron nuevos productos "revolucionarios", Ypsomed, la compañía sucesora del fundador de Disetronic, se está preparando para lanzar una nueva bomba de insulina. Es un diseño simple pero muy atractivo basado en el nuevo cartucho de bomba Novo 1. 6 ml Novolog. Ypsomed es actualmente el distribuidor de Insulet en Europa y un importante distribuidor de suministros de diabetes para los clientes de bombas de Roche.
Se anunciaron los resultados de los estudios previos al despacho de dos nuevas insulinas. El primero fue U300 Lantus, que proporciona una menor variabilidad de la glucosa con una tendencia hacia menos hiposis que U100 Lantus, ya sea que se inyecte por la mañana o por la noche. Hubo estudios tanto en MDI como en pacientes basales únicos con resultados más o menos similares.
La otra insulina nueva era Aspart de acción ultra rápida (Novolog). El tiempo para alcanzar el máximo es solo un poco más corto, pero el área bajo la curva posprandial se reduce en casi 1/3 en comparación con el aspart normal. Esto es estadísticamente significativo y representa una mejora aproximadamente igual a la diferencia entre la insulina Novolog tradicional y la insulina regular. Estamos ansiosos por probar esta insulina de acción más rápida en estudios de ciclo cerrado.
Otros temas clave fueron los siguientes:
- Bombas para el tipo 2: hubo mucha discusión sobre el estudio OpT2mise, que mostró que el tratamiento con bomba es favorable para los pacientes tipo 2 que logran un control deficiente de las inyecciones. Además, los fabricantes de la bomba de parche de uso diario CeQur PaQ exhibieron nuevos datos que demuestran la efectividad de ese dispositivo; en un pequeño estudio de 12 semanas de seis pacientes que usaron la bomba durante 12 semanas, los participantes mostraron una reducción promedio en A1c de 1. 8 puntos. El producto está aprobado en Europa, pero aún no ha sido aprobado por la FDA.
- Suspensión predictiva de bajo contenido de glucosa: se habló mucho sobre el lanzamiento del nuevo sistema 640G de Medtronic con una muy buena investigación de respaldo que demuestra tanto la seguridad como la efectividad.
- Dispositivo "Hybrid Closed-Loop" de próxima generación: también hubo cierta discusión sobre la vía reguladora de la FDA para Medtronic 670G, que parece ser bastante sencilla. (Esta es la próxima generación que puede reducir la insulina en los niveles bajos y también aumentar el suministro de insulina cuando el nivel de azúcar en la sangre es alto). Medtronic ha declarado públicamente que planean lanzar el 670 primero en los Estados Unidos y hacerlo en 2017. Los ensayos clínicos ya están en curso en Australia.
- Design Talk - Hubo mucha discusión sobre la importancia de los factores humanos y la investigación psicosocial, tanto en el desarrollo del páncreas artificial como en el CGM. La Dra. Kath Barnard recibió una subvención de Helmsley Charitable Trust para comenzar un grupo de estudio (del cual Sansum participará). Aaron Kowalski, director del Proyecto de Páncreas Artificial de JDRF también habló de esto en varias sesiones. También hubo una gran cantidad de discusiones sobre por qué las personas no comienzan a usar CGM o comienzan y luego se detienen. Los problemas clave para ambos dispositivos son: interés, expectativas, carga y precisión / confianza.
- Avances del conjunto de infusión: BD tuvo dos presentaciones sobre su nuevo conjunto de infusión, que se envió a la FDA para su autorización. Estará disponible con accesorios leur lock y tipo paradigma. No revelaron el material o el diseño del catéter, pero sí presentaron datos muy interesantes sobre "oclusiones silenciosas", comparando los conjuntos de infusión de los principales fabricantes de la bomba con el nuevo conjunto de infusión BD. Cualquiera que haya usado alguna vez una bomba se da cuenta de que el conjunto de infusión es el eslabón débil y este trabajo de BD, financiado parcialmente por JDRF, representa la primera investigación real sobre un conjunto de infusión mejorado en mis 15 años en el negocio de las bombas.
- Sistema de monitor de glucosa Abbott Libre Flash: el stand de Abbott estaba lleno. El Dr. Tim Bailey presentó algunos resultados de un estudio piloto que realizó antes del estudio pivotal que actualmente está en curso para la aprobación de la FDA. Varias personas me informaron que la demanda es tan grande que Abbott no puede fabricar productos lo suficientemente rápido y que actualmente está vendiendo por encima del precio de lista en el mercado secundario. Este producto tiene el potencial de reducir significativamente el mercado para la monitorización de glucosa en sangre con punción digital entre los pacientes que reciben terapia intensiva con insulina.
- Algoritmos de Páncreas Artificiales - La batalla de la cual es mejor continuar. Debe haber al menos 20 centros de investigación y compañías que desarrollan algoritmos AP. Mi punto es que son muy buenos siempre y cuando el usuario anuncie comidas (y bolos para ellas) y anuncie ejercicio. { TEXTO ENMENDADO PARA ACLARACIÓN 26/02/15 } La única sorpresa para mí fue la presentación del Dr. Roman Hovorka en la que comparó el sistema de Cambridge (solo insulina) con la Universidad de Boston (insulina + glucagón) sistema, dijo que ambos proporcionan aumentos aproximadamente iguales en el tiempo en el rango y las tasas de hipoglucemia, pero el sistema de BU parece utilizar considerablemente más insulina y aproximadamente. 72 mg de glucagón por día. Una dosis de rescate de insulina es de 1 mg. Para mí, esta presentación también destacó la necesidad de que los financiadores (NIH, Helmsley y JDRF) estipulen un conjunto de métricas consistentes para estos estudios AP, para que sean más fáciles de comprender y comparar.
- Polvo nasal de glucagón: T1D Exchange presentó una nueva investigación sobre este tema. El breve resumen es que se encontró que el glucagón intranasal es "no inferior" a la inyección intramuscular de glucagón. La velocidad de aumento de la glucosa es un poco más lenta al principio, pero alcanza el lapso de tiempo de 30 minutos del estudio. Se está iniciando un nuevo proyecto de investigación para determinar si los cuidadores terceros pueden administrar glucagón intranasal de manera adecuada y con qué rapidez. Creo que esto se comparará con la administración que usa un kit tradicional de glucagón. Me pregunto si serán entrenados de antemano. El único efecto secundario importante fue significativamente mayor "incomodidad fascial" (dolor de cabeza) después del uso, pero el paciente realmente no tiene voz en esto. La verdadera prueba será la retroalimentación de los cuidadores de terceros.
Gotcha Rem, gracias por esta excelente descripción general. Y para aquellos interesados, ATTD 2016 se llevará a cabo en Milán, Italia.
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