Afrezza Actualizaciones: últimas noticias y administración de insulina inhalada una segunda prueba

No tengo miedo de decir que me gusta inhalar.

Mi Afrezza inhaló insulina, eso es.

He superado mis reservas iniciales sobre este nuevo tipo de insulina en polvo y lo he intentado de nuevo durante el último mes, después de tomar un descanso muy necesario de mi bomba de insulina.

Mis niveles de azúcar en la sangre han sido excelentes, y mi A1C ha disminuido significativamente en el primer mes de mi #PumpHiatus.

Eso es por supuesto emocionante para mí, y con todas las noticias interesantes sobre Afrezza y su fabricante MannKind Corp, recientemente, este es un momento emocionante para el producto en general.

Así que antes de llegar a mis propias experiencias personales con Afrezza, primero echemos un vistazo a las noticias relacionadas que salen de la 76a. Sesión Científica de la Asociación Americana de Diabetes en Big Easy a principios de este mes. MannKind tuvo una gran presencia en ADA, completa con datos científicos sobre los cambios necesarios en las etiquetas, el marketing de nuevos productos, nuevas asociaciones de investigación y ventas, y un vistazo a un inhalador Dreamboat habilitado para Bluetooth de próxima generación.

¿Qué hay de nuevo para Afrezza y MannKind?

MannKind 2. 0: Para aquellos que cuestionan la viabilidad de la compañía con base en California en este mercado de insulina, hay mucho de lo que emocionarse. Recuerde que a principios de este año, Sanofi eliminó a Afrezza, devolviendo las responsabilidades de fabricación y comercialización a MannKind. Eso dejó a muchos preguntándose cuánto tiempo podría sobrevivir la compañía, especialmente después de las tristes noticias de primavera de que el veterano pionero de la biotecnología y fundador de Afrezza, Al Mann, falleció y no estaría inyectando dinero en la empresa. MannKind ha sido muy firme en que es financieramente seguro a pesar de los rumores de lo contrario, y ha intensificado los esfuerzos para relanzar Afrezza comercialmente, retomando las piezas de lo que dice Sanofi mal gestionado en el lanzamiento inicial.

MannKind ha dicho que no buscará otros socios para Afrezza en el corto plazo, pero no ha cerrado esa puerta para siempre.

El director comercial Michael Castagna nos dice: "Si sentimos la necesidad de asociarnos podemos mirar más adelante este año ya que hay muchas empresas con capacidad, pero es importante para mí que MannKind relanza y lo hace bien con especialistas en Asegúrate de la adopción antes de que salgamos a los médicos de atención primaria. Una vez que los pacientes reciban esto y generen más demanda, la situación del Pagador también mejorará. "

Re-Lanzamiento de Afrezza: Esta semana, MannKind está comenzando el producto relanzamiento de la fuerza de ventas, de una manera más integral y de sentido común que la forma en que Sanofi manejó el lanzamiento inicial hace un año.El relanzamiento completo está planificando para julio.

Los esfuerzos de MannKind para hacer que este producto sea más viable y visible para médicos, pagadores y personas con diabetes incluyen:

• Paquetes de valoración: Se están implementando en consultorios médicos para que los pacientes se sientan mejor. de cómo funciona Afrezza y cómo ajustar sus dosis en consecuencia. Los paquetes incluirán cartuchos de 90 unidades de 4 unidades y cartuchos de 90 unidades de 8 unidades, que ofrecen más opciones para experimentar con diferentes cantidades de dosificación. Esto debería ayudar tanto a los pacientes como a los médicos, muchos de los cuales no estaban seguros de cómo recetar Afrezza ya que la dosificación no es una traducción exacta de unidad a unidad. Esto también lo hace mejor para los pacientes, por lo que no necesitan renovaciones demasiado rápido o tienen que pagar copagos adicionales por más paquetes de cartuchos.

• Mejor precio: Parte del relanzamiento incluye un nuevo número de NDC (Código nacional de medicamentos) que estandariza el copago de Afrezza como un único punto de precio en lugar de que el paciente tenga que pagar diferentes copagos por diferentes concentraciones de cartucho. MannKind no liberará ese costo hasta julio, pero para el paciente promedio que usa 50 unidades por día, será menos de los aproximadamente $ 19 diarios que cuesta una aseguradora en comparación con una insulina inyectable para las comidas.
• Prueba de pulmón : la FDA requiere una prueba de capacidad pulmonar antes de que un paciente pueda comenzar con Afrezza, y hasta ahora eso significa que los médicos han tenido que escribir una receta por separado para que se realice esa prueba. Los médicos casi siempre tenían que enviar a los pacientes a otro lugar para hacerse esta prueba, a menudo requiriendo más complicaciones de seguro y una tarifa de laboratorio adicional antes de que una PCD pudiera incluso comenzar el medicamento. Ahora, MannKind está trabajando con un tercer distribuidor para vender los asequibles comprobadores de pulmón de mano (conocidos como espirómetros) a las oficinas de los médicos para que puedan realizar la prueba de pulmón en el sitio. El costo para los médicos será de aproximadamente $ 400. MannKind nos dice que la esperanza es que muchos doctores compren este probador durante el próximo mes y lo simplifiquen en la experiencia del paciente. Tarjeta de ahorros

• : Este es un remanente de la sociedad Sanofi, pero el ahorro El programa de tarjetas aún está disponible para las personas que necesitan asistencia financiera para pagar este producto. El primer relleno de prescripción de Afrezza es de $ 0 (!) Y después de eso, los resurtidos no son más que un copago de $ 30 (hasta $ 150 por Rx). Cualquier persona con seguro federal como Medicare y Medicaid no es elegible, desafortunadamente.
• Nuevos centros locales de atención de la diabetes: MannKind está trabajando con la nueva compañía de atención médica VDEX (que significa "Victory Over Dextros") que está estableciendo centros de atención clínica y enseñanza en los EE. UU. Estos centros se dedicarán a ofrecer servicios asequibles educación, pruebas y suministros locales para la diabetes. Ofrecerán una serie de opciones de tratamiento, pero definitivamente planean destacar a Afrezza como el tratamiento de elección. Planean lanzar este verano con dos ubicaciones en la costa oeste, incluyendo Sherman Oaks, CA, donde MannKind tiene su sede. Los centros se ubicarán principalmente al lado de las instalaciones existentes de atención urgente, pero eventualmente también en los centros minoristas ofrecen disponibilidad fuera de horario, atendidos por enfermeras practicantes y consultores endos y asistentes médicos.Los ejecutivos de VDEX nos dicen que los nuevos centros tendrán un "aura diferente" que los consultorios médicos estándar, con un enfoque hospitalario donde las personas con discapacidad se denominan "huéspedes" en lugar de "pacientes".

Afrezza for Kids? El primer día de la gran conferencia de la ADA surgió la noticia de que MannKind está colaborando con la JDRF para estudiar a Afrezza en poblaciones pediátricas. No hay mucho más detalles disponibles sobre eso todavía, pero Castagna de MannKind nos dice que es probable que Afrezza, al estilo de los niños, esté dentro de unos años.

Incluso si se trata de un objetivo a más largo plazo, nos sentimos alentados por esta noticia ya que muestra que JDRF tiene cierta fe en que MannKind puede sobrevivir en este mercado.

Smart Afrezza Inhaler: Una de las mejores cosas que vimos en el stand de MannKind en ADA fue una demostración de su tecnología BluHale, un pequeño dispositivo electroacústico que se fija al inhalador de polvo seco. Mide el sonido generado durante el uso, que indica la cantidad de presión de inhalación. Pude hacer una prueba de inhalación para probar la fuerza de mi propia técnica de inhalación, que se muestra en una pantalla de computadora portátil cercana. (De hecho, pude ver que estoy inhalando demasiado y puedo atenuarlo un poco).

Según la gente de MannKind, la compañía está jugando con la idea de crear un inhalador Dreamboat con Bluetooth de próxima generación que permita a los pacientes rastrear la dosificación, la capacidad pulmonar, los tipos de cartuchos, etc. Los planes para este inhalador Afrezza inteligente no son confirmado aún, pero ¡qué gran idea! ¡Esperamos que sea algo que la compañía finalmente decida que puede y debe hacer!

¿Real Science vs. Experiencias del mundo real?

MannKind presentó datos de una serie de estudios en las Sesiones Científicas, enormes obsequios en la obtención de cambios en el etiquetado del producto para una mejor prescripción del médico y el uso del paciente.

Uno de los grandes desafíos a los que se enfrentó Afrezza en su primer año fue que la FDA no permitiría que se incluyera "menos hipoglucemia" en la etiqueta del producto, algo que muchos han observado que obstaculizó su atractivo. Además, la información de dosificación no estaba claramente definida en los primeros meses; ahora es más común saber cuán rápido funciona en comparación con la insulina inyectable, y que un cartucho de 4 unidades equivale más a 3 unidades, mientras que una unidad de 8 unidades equivale más a 6 unidades para muchos PWD.

Datos de algunos estudios mostraron:

• Inicio de acción dentro de 16 a 21 minutos para Afrezza en comparación con 45 a 52 minutos para insulina subcutánea en ensayos
• La duración de acción de Afrezza a dosis clínicamente relevantes fue consistentemente más corta en 2 3 horas
• La dosis marcada de Afrezza sobreestima su efecto, lo que significa que los pacientes necesitan una mejor titulación para obtener la dosis adecuada
• Un cartucho Afrezza de 4 unidades proporciona aproximadamente la misma exposición a insulina que 3. 1 unidades de Humalog.
• Las pruebas de pulmón mostraron que las personas con discapacidad no experimentaron efectos pulmonares negativos después de tres meses hasta 24 meses

A pesar de los últimos datos presentados en Nueva Orleans, es una batalla algo cuesta arriba ya que algunos en la comunidad médica están confiando en datos obsoletos e incompletos para basar sus decisiones de prescripción, los ejecutivos de MannKind nos lo dicen.

En una sesión sobre insulina inhalada realizada por el Dr. Stefano del Prato de Italia, presentó datos que indicaban que "no hay importancia clínica" para reducir la A1C. Este médico en realidad estaba diciendo a una sala de conferencias de profesionales médicos que Afrezza no es clínicamente efectiva, lo que básicamente implica que no vale la pena prescribir o luchar por el acceso del paciente a este medicamento.

Estaba aturdido.

Sentado en la sesión del Dr. del Prato, quedé impresionado por la desconexión evidente entre la comunidad científica y las personas con discapacidad y los médicos que han visto tanto éxito en el mundo real con Afrezza.

Más tarde, este doctor retrocedió un poco después de que un endo se levantó durante el período de comentarios y expresó su frustración de que los hallazgos del Dr. del Prato no se hubieran optimizado, principalmente porque la investigación se realizó en los primeros meses posteriores al lanzamiento, cuando las prácticas de dosificación de vida e incluso los datos A1C de un uso más prolongado aún no estaban claros.

del Prato dijo que bien podría ser el caso, y tal vez los estudios clínicos deben ser "reelaborados". Pero aún así respondió que a partir de ahora, sus datos no prueban que Afrezza sea mejor que la insulina regular.

Aunque muchos usuarios pueden estar en desacuerdo, escuché a algunos médicos hablar después de la sesión haciendo comentarios como " ¿Por qué molestarse en prescribir? " y " qué desperdicio de un producto, especialmente con potencial largo Efectos pulmonares a término. "

Desconcertante, en mi humilde opinión.

Pero también escuché un comentario en ADA de parte de Aaron Kowalski, Jefe Oficial de Misión de JDRF y un veterano tipo 1 que ha estado usando Afrezza por un tiempo. En respuesta a las preguntas sobre posibles complicaciones a largo plazo de este medicamento inhalado que "no es natural", básicamente dijo que no estamos destinados a inyectar insulina por vía subcutánea tampoco. Pone las cosas en perspectiva, ¿no?

Mi experiencia personal usando Afrezza

Después de decidir desconectarme de mi bomba a principios de mayo para un descanso muy necesario, me encontré con inyecciones dos veces al día de Lantus junto con Novolog. Fue entonces cuando pensé en probar Afrezza otra vez, persuadido por lo que escuché de otros que usan el producto, incluyendo tanto a mi madre que usa Afrezza, como al Dr. Jeremy Pettus, que es un sospechoso de confianza, y lo intentó de nuevo con Afrezza.

Eso me convenció para darle otra oportunidad a Afrezza, a pesar de mi experiencia deslucida la primera vez. ¡Y ahora estoy muy entusiasmado de ser parte de esta historia completa de insulina inhalada que ha estado en proceso desde solo CINCO AÑOS después de que la insulina estuviera disponible por primera vez en 1922!

Gracias a algunos paquetes de muestras, he estado usando Afrezza desde el 11 de mayo. Para mí, no es el 100% todo el tiempo, y he tenido que aprender a administrar dosis de seguimiento para carbohidratos más grandes o comidas con mayor cantidad de proteínas. Pero en solo un mes, he visto resultados mágicos que me han convertido en un fan de Afrezza.

Los datos hablan por sí solos:

De acuerdo, este es solo el primer mes más o menos de mi #PumpHiatus. En este momento, mi manejo de la diabetes es un gran enfoque y Afrezza sigue siendo el juguete nuevo "brillante y brillante" con el que me divierto.En poco tiempo, tendré más ajustes en mi rutina y mis datos serán menos sorprendentes, estoy seguro.

También escuché a otros decir que con el transcurso del tiempo vieron una necesidad de más Afrezza de la que habían comenzado. Eso es algo que nuestra propia AmyT aquí en la ' Mine ha experimentado, ya que ha estado usando Afrezza durante más de un año y ha hablado sobre la necesidad de aumentar sus dosis.

Así sea, estoy de acuerdo con eso, especialmente ahora que he visto los nuevos paquetes de titulación muy pronto.

Ahora voy a obtener mi primera receta oficial llena, y estoy ansioso por seguir usando Afrezza, siempre y cuando pueda tenerlo en mis manos. Todavía estoy nervioso por las perspectivas comerciales de MannKind, pero me mantengo optimista. Con los recientes datos científicos ahora oficiales y toda la planificación proactiva de MannKind, estoy entusiasmado con lo que Afrezza tiene en el futuro.

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