Nuevo "Dexcom Share" encabezará MySentry con integración telefónica

En un futuro no muy lejano , las personas con diabetes o los padres que cuidan a los niños de tipo 1 podrían tener más tranquilidad durmiendo toda la noche gracias a un nuevo dispositivo desarrollado por Dexcom.

La compañía californiana que fabrica monitores de glucosa continuos (CGM) está creando lo que llama Dexcom Share , una especie de estación de acoplamiento que le permite configurar su receptor Dex G4 Platinum dentro de una cuna durante la noche y haga que envíe sus datos de diabetes por Bluetooth a hasta cinco teléfonos inteligentes, ¡incluso en lugares lejanos! Los datos se pueden enviar al padre de un CWD que duerme en la casa de un amigo, a un cónyuge de un adulto que viaja PWD desde una habitación de hotel en otro estado, o incluso a un proveedor de atención médica si lo desea.

Básicamente es la respuesta de Dexcom a MySentry de Medtronic, solo integrada con teléfonos para una experiencia de intercambio mucho más poderosa. Si bien el dispositivo Medtronic está realmente destinado a mostrar datos sobre la diabetes, el Compartir está dirigido específicamente a la comunicación de D-Data a otras personas que podrían querer o necesitar saber.

Como alguien que a menudo se encuentra a medio caer en el medio de la noche o en horas de la madrugada mientras está solo en una habitación de hotel, ¡parece que el Share podría ofrecer la tan necesaria tranquilidad! Tengo una rutina con mi esposa cuando estoy de viaje: si no envío mensajes de texto o respondo mi teléfono por la mañana como estaba previsto, ella sabe el número de mi habitación y puede llamar al hotel. ¿Pero tener un dispositivo que le permita ver mis datos de azúcar en sangre como prueba de mi bienestar? ¡Aun mejor!

Word dice que la Dexcom Share podría enviarse a la FDA para su revisión regulatoria a fines de septiembre (¡sí, este año!), Por lo que la probabilidad es que si se aprueba en cualquier momento en el futuro cercano , sería el primer dispositivo de salud móvil que comunica datos de diabetes abiertamente.

Aprendimos los primeros detalles sobre Dexcom Share en febrero durante la llamada de relaciones con inversionistas de la compañía, donde el gerente general, Terry Gregg, ofreció actualizaciones sobre las finanzas de la compañía y lo que está en proceso. Ha habido una buena cantidad de comentarios en torno a la D-Community sobre este producto (y todo lo demás que Dexcom podría tener en preparación), incluidas las discusiones en el foro y una entrevista en video que Gregg hizo recientemente en TuDiabetes. También escuchamos que en la conferencia ATTD (tecnología avanzada y tratamientos para la diabetes) en febrero, Dexcom mostró una foto de un padre en un viaje de negocios en un taxi, revisando su teléfono con un suspiro de alivio de que la lectura de CGM de su hija era de 150 mg / dL y nada de qué preocuparse.

Pero hasta ahora, no sabíamos exactamente cómo esta Dexcom Share encajaba en el rompecabezas de la tecnología más grande. Y no se han hecho públicas otras fotos o descripciones reales de la acción, por lo que estamos entusiasmados de ver una imagen por primera vez.

Gregg dice que el recurso compartido no mostrará los datos en una pantalla similar a un reloj de alarma, sino que tendrá chips de radio incorporados en la base que recibirán los datos del sensor G4 y luego los remitirá a un "host". teléfono celular cerca usando Bluetooth. Luego los datos van a una nube basada en la web (eventualmente a Dexcom Sweetspot), antes de transmitirse a hasta cinco "seguidores" que pueden ser otros teléfonos inteligentes en otras habitaciones, hogares, ciudades o … bueno, casi en cualquier parte. Gregg dice que eventualmente espera que los usuarios de Share puedan poner una batería de litio en la cuna y ponerla en la mochila de un niño, permitiendo que sea llevada a la escuela o incluso al mundo profesional para personas adultas con discapacidad.

Por lo tanto, a diferencia del sistema Medtronic MySentry que solo se comunica entre una bomba-CGM y el monitor dentro de 50-100 pies, Dexcom Share permite una distribución mucho más amplia de sus datos; no es solo un "despertador glorificado" restringido a un solo lugar, ya que muchos de nosotros vemos el MySentry (las opiniones pueden variar, obviamente).

Tuvimos la suerte de obtener una imagen (ver arriba) de este dispositivo aún no aprobado. Gregg dice que tendrán más imágenes en la sesión científica de la American Diabetes Association en junio.

FDA en #mhealth, no tan rápido …

Por supuesto, la revisión regulatoria presenta sus propios obstáculos. La FDA no se está moviendo exactamente en el mundo de la salud móvil, y aún no ha publicado las pautas finales para los fabricantes de dispositivos y los consumidores. Eso se espera para el próximo año, pero Gregg ve posibles retrasos regulatorios por delante en el caso de los de nt, especialmente en lo que se refiere a Dexcom Share, ya que implicaría una aplicación médica que se ejecuta en segundo plano en un teléfono inteligente para generar esta información. compartiendo lo posible.

Dice que la agencia federal quiere asegurarse de que los datos de la diabetes no se "corrompan" en el proceso de envío desde un transmisor de CGM a la estación de acoplamiento y al teléfono inteligente. Las preguntas incluyen: Si Apple actualiza su sistema operativo, ¿eso llevaría a cualquier cambio en los datos que se transmiten o ven por un paciente? ¿Y podría una aplicación de teléfono inteligente recién instalada dañar la señal entre el dispositivo médico y el teléfono? Gregg dice que su equipo en Dexcom ha estado hablando regularmente con la FDA, intensamente durante el mes pasado, sobre estos problemas.

"Lo último que quiere hacer un fabricante de dispositivos como Android o Apple es diseñar un sistema específico (de teléfono) que la FDA considere como un dispositivo médico", dijo Gregg. "Piensa en Apple hacer que la FDA aparezca en la puerta de su casa con una insignia que diga 'Estamos aquí para inspeccionarlo como un dispositivo médico Clase III'. Apple no se involucrará en ese tipo de diseño, y eso no es lo que queremos ". > Por supuesto, el proceso regulatorio sobre la salud móvil podría ser más claro cuando la agencia finalmente publique sus directrices, pero aún no se ha visto si eso sucede antes de que Dexcom presente su plataforma Share para su revisión.

"No sé cuál será la solución final, pero tal vez lo sabremos en el próximo año o dos?"Gregg dijo.

Talking Strategy

Esta Dexcom Share encaja en el plan general de la compañía para lanzar gradualmente nuevos dispositivos cada dos años que son como una cadena continua de tecnologías que mejoran progresivamente, dice Gregg.

El G4 Platinum más nuevo acaba de llegar al mercado de EE. UU. en octubre. Dexcom está planeando su sensor Gen-5, el que omitirá por completo un receptor y permitirá la comunicación directa con un teléfono inteligente para llegar al mercado a finales de 2015. Por lo tanto, Dexcom Share sería el stop-gap, con suerte lanzada en algún momento en 2014 o principios de 2015.

Originalmente, este concepto de Dexcom Share no estaba en la cartera de productos de la compañía. Pero Gregg dice que había tres razones clave por las cuales tenía sentido hacerlo: > la necesidad de que los padres de CWD y las PWD adultas tengan esta capacidad de monitoreo de datos desde una distancia

podrían llegar a 1/10 del precio que cuesta MySentry (¡MySentry tiene un costo de hasta $ 3, 500 para algunos!)

cumplió la misión estratégica de obtener el F DA cómodo con la idea de la interacción CGM sensor-a-teléfono inteligente, aliviando las preocupaciones que puedan tener y preparando el escenario para que las generaciones directas al teléfono inteligente sigan

1. Por supuesto, sea cual sea el sistema, Gregg asegura a la comunidad D que cualquier persona quien quiere un receptor siempre puede obtener uno si lo desea.
2. Gregg dice que también están trabajando al mismo tiempo para desarrollar su sensor G6, que estaría aprobado para un uso de 10-14 días en lugar de la anterior aprobación de la FDA de siete días que Dexcom tiene ahora (e IRL, puede ser usado hasta por tres semanas). Esto sería tan preciso que ya no requeriría ninguna calibración con el dedo (!) Y la diferencia relativa absoluta media (MARD - o margen de error) entre los resultados sería de un solo dígito. ¿Puedes decir, WOW (!) Para una mayor precisión? Ese sensor se encuentra actualmente en pruebas de viabilidad y el cronograma tentativo es en algún momento de 2017, pero Gregg dice que Dexcom está trabajando con algunos socios externos sin nombre que podrían acelerar la línea de tiempo en uno o dos años (lo que significa que podríamos verla ya en 2016).
3. ¿Hay algún plan que abarque más allá de los próximos cuatro o cinco años, nos preguntamos?

Bueno, por supuesto. Gregg dice que la estrategia de la compañía es continuar desarrollando futuras generaciones de sensores según sea necesario, y que están buscando expandir el acceso abierto a los datos del senor en una variedad de plataformas.

¿Dónde está la Bella Durmiente?

También le preguntamos sobre su plan de una sola vez para hacer un sensor implantable a largo plazo al que se hace referencia internamente con el nombre clave de "Bella Durmiente".

Hace varios años, se hablaba de que Dexcom podría crear un sensor CGM. tanto como un año. Encontramos un registro de inversión de una presentación en 2006 con la SEC publicada en línea, y también un informe orientado al paciente sobre este sensor a largo plazo que duraría un año debajo de la piel en el abdomen, y luego podría ser eliminado y reemplazado por un médico durante un breve procedimiento ambulatorio.

Pero Gregg nos dice que hace años, la compañía decidió que no tenía suficiente dinero o recursos para desarrollar "La Bella Durmiente" como se planeó originalmente.Dexcom aún posee la propiedad intelectual del concepto, pero en lugar de desarrollarlo, la compañía está trabajando para mejorar la tecnología de sensores CGM con cada generación.

"Determinamos que no era un producto viable a largo plazo para nosotros, por lo que nuestro enfoque en los próximos años será en el G6, G7, G8 … cualquier generación que podamos hacer", dijo. "Simplemente no es el sensor completamente implantable. Todavía me gusta recibir actualizaciones sobre ella, nuestra Bella Durmiente, simplemente no estamos avanzando activamente con ese proyecto".

Incluso sin el sensor implantable, la nueva Dexcom Share puede muy bien gana el nombre de "Bella Durmiente", ya que ayuda a decenas de personas con discapacidad psicológica y padres con discapacidad del sueño a dormir más pacíficamente durante la noche.

No pierda de vista nuestras actualizaciones sobre este producto después de la conferencia de ADA que se celebrará del 21 al 25 de junio en Chicago.

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