Nueva bomba de insulina coreana adopta la tecnología DIY Diabetes

Una nueva bomba de insulina que se lanza fuera de los Estados Unidos esta semana va a donde ningún producto de diabetes comercial ha llegado antes: está adoptando la comunidad de la diabetes "hágalo usted mismo" al incluir capacidades de comunicación bidireccionales entre el controlador de la bomba y las aplicaciones de teléfonos inteligentes.

Esto le permite interactuar con la tecnología de visualización de datos "hágalo usted mismo" y la versión de Android de un sistema de bucle cerrado hecho en casa, lo que hace que sea más fácil para la D-Community conocedora de la tecnología usar el dispositivo de la mejor manera encajar sus vidas.

Esto es prácticamente inaudito hasta la fecha en la industria de la diabetes comercial. Mientras que otras compañías en los EE. UU. Y en todo el mundo han hablado sobre interfaces abiertas y diseño y están explorando eso para tecnología futura, la nueva bomba de insulina DANA Diabecare RS de la empresa surcoreana SOOIL Development parece ser el primer dispositivo D para realmente hacer que suceda Incluso colaboraron con la comunidad europea de bricolaje para obtener consejos de diseño.

Hoy en la gran conferencia sobre diabetes # EASD2017 que tiene lugar en Portugal esta semana, SOOIL anunció un lanzamiento en Asia, Europa y otros lugares fuera de los EE. UU. Después de obtener la aprobación regulatoria en julio para esos países. La esperanza es presentar este dispositivo ante los reguladores de la FDA de los Estados Unidos en algún momento a principios de 2018.

Aunque el movimiento de innovación tecnológica de la diabetes encabezado por pacientes #WeAreNotWaiting comenzó aquí en los Estados Unidos, ha tomado impulso mundial y ahora tiene un campeón de la industria en esta compañía surcoreana, gracias al gerente de capacitación de SOOIL, Justin Walker. Está ubicado en Nueva Zelanda, y ha vivido con el tipo 1 desde finales de los 80. También utiliza personalmente la tecnología de circuito cerrado de fuente abierta con la bomba Dana RS.

"Ciertamente apoyamos y apreciamos todo el trabajo que toda la comunidad de Nightscout ha hecho en los últimos años", dice Walker. "Ha sido fantástico verlo y estamos encantados de abrazar ese espíritu. "

Espera, ¿qué es una bomba Dana?

Muchos aquí en los Estados Unidos pueden no estar familiarizados con las bombas Dana Diabecare, ya que solo están disponibles en el extranjero. Aquí hay un resumen de lo básico:

• Cara y pantalla horizontales, y viene en 5 colores: rojo, blanco, negro, gris oscuro y verde brillante.
• Tiene 300 unidades de insulina
• Con tan solo 62 gramos con batería y depósito completo de insulina, es aproximadamente la mitad del peso de las bombas de 300 unidades comparables en el mercado.
• Tiene un estilo patentado de batería, pero SOOIL es considerando un cambio a una batería AAA universal en la versión de EE. UU. del modelo DANA RS
• Con dos vías Bluetooth Low Energy 4.0 conectividad, DANA RS puede comunicarse con una aplicación de teléfono inteligente para operar la bomba de forma remota, cambiar la configuración y cambiar los valores basales o los bolos de entrega. "Todo lo que puede hacer en la bomba está basado en íconos idénticos en el teléfono. "
• La conectividad inalámbrica BLE también es importante, ya que permitirá actualizar el firmware de la bomba DANA RS de forma remota, al igual que la plataforma Tandem X2 se puede actualizar desde su casa como los teléfonos inteligentes. Esto permite una integración futura con CGM para que los datos puedan ir directamente al teléfono en lugar de un receptor separado o un dispositivo vinculado
• Las nuevas aplicaciones móviles funcionan con la bomba Dana RS, una para los dispositivos Android nativos que ya han obtenido la aprobación de la Marca CE y una versión de iOS que todavía está pendiente de aprobación regulatoria pero que se espera pronto. Se llaman apropiadamente AnyDANA-A (para Android) y AnyDANA-I (para iOS).

Esta no es la primera bomba de SOOIL, por una posibilidad remota. En realidad, esta compañía familiar fue fundada por un profesor de endocrinología y ha tenido una bomba en el mercado por más tiempo que nadie en el mundo, con su primer mercado de bombas en 1980, tres años antes que Minimed y otros proveedores de bombas tempranas.

La última versión fue la Dana R, presentada en 2009.

"Para la mayoría de las personas en todo el mundo, la Dana R es ahora una bomba anticuada y no ha evolucionado ni cambiado desde entonces", dice Walker. "Lo describo como una bomba moderna pero obsoleta. En 2009, con una bomba compatible con Bluetooth con control remoto, lideraba el mundo y estaba por delante de todos en ese momento. Pero se desaceleró y se convirtió en una bomba vieja y anticuada desde entonces. "

La nueva bomba DANA RS tiene una interfaz de pantalla actualizada para que sea más fácil de usar y más moderna, dice Walker. Ciertamente no estamos saltando sobre la apariencia / estilo, pero sí apreciamos el movimiento progresivo de la compañía para mejorar enormemente la conexión BLE, permitiendo una comunicación más confiable y poderosa con las aplicaciones de teléfonos inteligentes y otras tecnologías de bricolaje sin comprometer la batería vida.

Por su parte, Walker dice que le encanta este D-device y la tecnología desarrollada por SOOIL, con la que ha estado consultando y trabajando desde 2009, después de la caída de la bomba Deltec Cozmo por Smith's Medical.

Ha sido una parte fundamental de la vanguardia del DANA RS a través del proceso de desarrollo de la compañía, y en gran medida ha hecho posible cerrar la brecha con la comunidad #WeAreNotWaiting.

Primero en abrazar la apertura real

En los grandes eventos de diabetes de este año -ADA Scientific Sessions en San Diego y la conferencia de AADE en Indy, así como EASD sucediendo esta semana- los representantes de la compañía (incluido Justin) tuvieron en negro camisas con imágenes familiares y texto: el logotipo de Nightscout y el hashtag #WeAreNotWaiting en la parte posterior, y "I pump with Android APS" en el frente.

También tienen la credibilidad de la calle para llevarlo a cabo, ya que han desarrollado una tecnología que, por diseño, es capaz de integrarse con el AndroidAPS de bricolaje: la versión para Android del OpenAPS desarrollado por Scott Leibrand y Dana Lewis (sin conexión a el nombre de la bomba DANA!), que actualmente tiene alrededor de 500 usuarios en total.

¡Qué buena oportunidad para que un pequeño jugador con base en Europa lidere el camino para abrazar la innovación de base! Y definitivamente encaja con la declaración de la misión de la compañía: " para traer más alegría a las personas con diabetes. "

D-Dad Milos Kozak, cuya hija de 7 años fue diagnosticada hace aproximadamente cuatro años , es uno de los impulsores de ese ecosistema de Android APS, y Walker dice que el trabajo de Milos al hackear la bomba Dana R para la conectividad con Nightscout y el bucle cerrado casero allanó el camino para que SOOIL lo incorpore a su nueva bomba de insulina DANA RS.

En otras palabras, Kozak es quien ayudó a SOOIL a integrar la conectividad bidireccional y hacer que el dispositivo sea más seguro con la aplicación hablando con la bomba y viceversa.

"No fue fácil desde el principio, pero una vez que entendieron que es excelente para los pacientes y está disponible para todos inmediatamente, se volvieron muy solidarios", nos dice Kozak. "Sigue siendo una empresa que protege sus intereses, pero proporcionan lo que necesito y están agregando funciones para APS basadas en mis comentarios. Este Dana RS actual se trata más de cooperación, y están abiertos a soluciones de código abierto. "

Los inventores de OpenAPS Lewis y Leibrand coinciden en que SOOIL está convirtiendo la tecnología en diabetes.

"Estamos muy emocionados de ver cómo SOOIL ha abrazado y apoyado a la comunidad #WeAreNotWaiting", dice Lewis. "Espero que un mayor conocimiento de su colaboración alentará a los fabricantes de EE. UU. A intensificar y colaborar con la comunidad también". "

Qué esperar en EE. UU.

Walker dice que SOOIL ha estado hablando con una compañía con sede en California para facilitar y realizar pruebas de usabilidad y, finalmente, la presentación de la FDA. Él dice que esta misma compañía ha trabajado con Dexcom y al menos con otra compañía de bombas de insulina de California en el pasado, por lo que existe una buena relación reguladora.

"Esperamos que la FDA no sea tan difícil como anteriormente, con respecto a la integración de Bluetooth y teléfono celular. El control remoto se ve de manera más positiva hoy de lo que solía ser ", dijo.

La compañía también está trabajando en una bomba DANA-U , que tendrá la misma conectividad BLE para la integración de teléfonos inteligentes con una pantalla táctil a color, para ofrecer opciones a los usuarios. Esperan llevar eso al mercado europeo en los próximos 12 meses antes de mirar a los EE. UU.

Walker dice que la compañía también se está enfocando en integrar más tecnología de circuito cerrado en sus bombas DANA, pero eso está más lejos hasta que comiencen los ensayos regulatorios. Al hacer una investigación rápida, podemos ver que algunos estudios están en curso a nivel mundial, probando la bomba DANA R y el sistema de monitoreo de glucosa Abbott Libre Flash. ¡Muy genial!

"Me encanta la filosofía de Nightscout y #WeAreNotWaiting, es simplemente una hermosa analogía", dice Walker. "Creo que todas las nuevas plataformas han permitido que este tipo de tecnología llegue al mercado más temprano que tarde, y ha ayudado a todo el proceso."

Por nuestra parte en ' Mine , estamos 100% de acuerdo y esperamos que estos nuevos dispositivos abiertos nos lleguen lo antes posible.

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