Novo Finalmente retirando FlexPen de Nordisk para New Touch

Después de una década de duración, FlexPen de Novo Nordisk se retira. Sí, uno de los corrales de insulina más populares para personas con diabetes está en camino de desaparecer después de que se hayan vendido más de mil millones a través de los años.

Y aquí viene la nueva FlexTouch de nueva generación de Novo.

Primero vimos la nueva Novo FlexTouch debutar en las Sesiones científicas 74 ^th de la American Diabetes Association en junio, donde Novo afirmó que después de "años de comentarios" de endos, educadores y otros profesionales de la salud, varios Se han agregado nuevas características a este nuevo bolígrafo que lo hacen destacar de su predecesor.

Hmmm … ¿los pacientes no fueron incluidos en esa lista de comentarios? Aparentemente, la perspectiva de las personas con diabetes no valía la pena oír ni reconocer al comercializar este nuevo FlexTouch, bueno, us . Entonces, ¿qué hicieron estos expertos?

Nuevas características

Este nuevo bolígrafo, lanzado inicialmente con la insulina basal Levemir, tiene un cambio importante en su juego: cómo se administra una inyección.

Novo ha rediseñado completamente la pluma de insulina para que al marcar una dosis no se extienda el empujador tradicional de la parte posterior de la pluma. Ahora bien, este cambio puede no representar una gran diferencia para algunos de nosotros tipo 1, que solo usan 5, 10, 15 o 20 dosis basales unitarias. Pero cuando comienzas a obtener dosis más grandes que son más comunes para los tipos 2, ¡la extensión de botón en el viejo FlexPen en realidad puede agregar una pulgada y media a la longitud del lápiz! Esta es una de esas raras ocasiones en que agregar pulgadas es algo malo, ya que la mayoría de las personas empujan el émbolo del bolígrafo con el pulgar, lo que significa que es posible que tenga que extender el pulgar o incluso usar dos manos para dosificar la insulina del bolígrafo.

No ocurre lo mismo con el nuevo FlexTouch, que tiene un botón plano que simplemente mantienes presionado para administrar la dosis.

El nuevo FlexTouch también aumenta el tiro máximo de 60 unidades a 80 unidades, al igual que el bolígrafo Lantus SoloStar de la competencia. Recuerde, una dosis basal de 80 unidades no es una cantidad inusual para nuestros primos T2. Dicho esto, curiosamente, el nuevo bolígrafo solo contiene un total de 300 unidades de insulina. En la dosis máxima, solo obtendría tres disparos completos antes de que la pistola esté vacía. ¿Es eso suficiente para una pelea callejera con diabetes?

Otro cambio es que este nuevo bolígrafo tiene una vida útil más larga (o la vida útil del refrigerador, por ejemplo), de hasta 6 semanas frente a la vida útil de 4 semanas del FlexPen anterior . El FlexTouch se puede usar durante 42 días una vez que se saca del aire frío y se usa por primera vez.

También puede resultar interesante que el color sea diferente, diseñado para facilitar la lectura de las marcas en el dial de insulina. Ahora, el dial de dosificación está impreso con texto negro sobre fondo blanco, en comparación con el texto en negro más difícil de leer que el FlexPen había ofrecido.

Hay otra característica nueva que personalmente considero que tiene un valor cuestionable: una pequeña protuberancia en el cañón de la pluma, justo en el medio.

Le pregunté a la Barbie (error, el representante de la industria farmacéutica) quién me trajo las plumas de muestra para qué fue eso. "Oh, eso es genial", dijo efusivamente. "Es para evitar que el bolígrafo ruede por la superficie. Mire …" Puso un bolígrafo sobre mi escritorio y le dio un golpecito en el dedo. La pluma rodó sobre mi escritorio, cayó por el borde y cayó al suelo con un

Tha-Wack enfermizo. Su rostro cayó más lejos que la pluma.

Para ser justos: tal vez no estaba destinado a resistir la fuerza de esa película con los dedos. Mike dice que ha descubierto que su bolígrafo de insulina a menudo cae rodando de la mesa cuando lo baja, por lo que este golpe no giratorio parece una característica útil para evitar que eso suceda. Por supuesto, si movieras el bolígrafo lo suficientemente fuerte con tu dedo como lo hizo Barbie en mi oficina, es probable que siga rodando, por lo que para mí no es 100% garantizado detener el rodaje.

Las opiniones de su pluma pueden variar.

Hands On

Lo primero que pensé cuando saqué el FlexTouch de su caja fue que es mucho más gordo que el viejo. Pero como la gordura es difícil de cuantificar, decidí medir el diámetro de las plumas nuevas y antiguas como el tamaño de los anillos. (¡Gracias, Zales!)

El viejo FlexPen tiene un tamaño de 4 ½. ¡El nuevo FlexTouch tiene un tamaño de 8 ½!

Aún así, la insulina basal generalmente se inyecta en el hogar, por lo que tal vez una pluma más voluminosa no sea un problema. Sin embargo, me preocupa cómo un bolígrafo menos portátil podría afectar el uso de insulina de acción rápida. Novo cuenta con la aprobación de la FDA para incluir Novolog en FlexTouch y en Levemir, y vale la pena señalar que la página en línea de Novo presenta un FlexTouch con la etiqueta naranja Novolog. Desde el punto de vista de la fabricación, tendría sentido que Novo fabricara un solo tipo de pluma. ¿Todo esto significa que hay un lápiz FlexTouch que pronto llegará a una receta de Novolog cerca de usted?

Me comuniqué con Sarah Spielvogel, gerente senior de comunicaciones de productos para la diabetes de Novo, quien dijo que "el momento aún está por determinarse". Entonces, quién sabe cuándo, entonces, pero parece ser inevitable.

Pero volvamos a la experiencia práctica de la pluma. El FlexTouch no es más pesado en la mano. Y marcando una dosis es suave como la seda, o tan sedoso como es posible obtener de las piezas de plástico. A medida que aumenta la dosis, el bolígrafo produce un ruido agradable, un poco como un reloj. Pero si sobreescribe su dosis y necesita invertir la dirección, la pluma suena repentinamente como una ametralladora de juguete mal fabricada, y toda la pluma tiembla en su mano. En comparación, el FlexPen tiene la misma acción de trinquete ligeramente cursi en ambas direcciones.

Inyectar con FlexTouch es fácil, pero extrañamente desconcertante. La primera vez que introduje la aguja de la pluma en mi piel y presioné el "botón de baja inyección de fuerza", la pluma emitía un sonido parecido al de una bomba de tiempo y luego dejaba un suave clic. Novo llama a este último sonido "un clic de confirmación" y se supone que debe informarle que ha entregado su dosis por completo. Con cualquier otro bolígrafo fabricado, he podido sentir cuando el pistón se estrelló en su casa y se sabe que el trabajo está hecho. Sin sensación de desplazamiento del émbolo, me encontré de pie en el baño con el bolígrafo sobresaliéndome como un tonto preguntándome si había recibido mi dosis, y debatiendo sobre cuánto tiempo debería sostener el bolígrafo en su lugar. Ahora, incluso 14 o más disparos después de obtener el bolígrafo, todavía no estoy acostumbrado.

Por supuesto, no todos lo ven igual. Por ejemplo, Mike señala que ha tenido problemas en el pasado tratando de descubrir cuándo se han dosificado sus cantidades completas si no está mirando directamente al dial de dosificación. Entonces, para él, este clic de confirmación es una manera útil de saber que se entrega la dosis completa.

Al entrenar el tipo 2 con dosis mayores en el bolígrafo, noté que las personas tienden a soltar el botón del émbolo demasiado pronto, lo que detiene la administración de la insulina. Si miras el marcador de dosis, no estará en cero, pero como alguien a quien le gusta preocuparse, puedo ver a los PWD tomando fotos parciales y NO mirando el dispositivo para ver si lo tienen todo. Cuando se inyecta una dosis parcial, el bolígrafo no emite el sonido de clic de confirmación, pero al presionar el botón se produce un clic similar, así que supongo que la dosificación insuficiente será el mayor problema de este lápiz.

Y al igual que el bolígrafo más viejo, aún puedes tapar el bolígrafo con una aguja en su lugar (bien) pero todavía no hay espacio en el gorro para llevar una aguja desacoplada. Vamos, muchachos, ¡otros cuatro milímetros habrían hecho ese truco!

Under the Hood

De una de las docenas de sitios web de Novo:

"FlexTouch es la primera pluma de insulina prellenada con un exclusivo mecanismo de dosificación con resorte. Cuando el usuario marca la dosis, la primavera se aprieta más fuerte dentro del corral. Por lo tanto, el resorte absorbe la fuerza que normalmente crearía el pulgar del usuario. "

Me pregunté cómo funcionaría y cómo se vería la primavera. Entonces pensé: ¡cortemos la pluma y descubramos!

De acuerdo, incluso después de abrirlo y estudiar todas sus agallas, todavía no tengo ni idea de cómo funciona.

Mi voto

Creo que para los tipos 1, la nueva pluma hará poca diferencia. Creo que para los tipos 2, que disparan grandes volúmenes de insulina, será una mejora modesta. Y aunque el diámetro más grande es negativo en mi libro, sospecho que el tamaño más grueso podría ser una ventaja para el paciente anciano con dedos artríticos que podría tener más dificultades para agarrar con fuerza un bolígrafo delgado.

Pero para ser honesto, en realidad no estoy tan loco con las plumas desechables. Prefiero el tipo recargable, y he estado utilizando un FlexPen solo porque Novo no vende sus plumas Levemir en los Estados Unidos.¿Por qué prefiero recargables? Parte por la reducción del desperdicio de vertederos, pero principalmente por la pura alegría de la calidad de las malditas cosas. Ah, y hablando de vertederos, el viejo FlexPen estaba hecho de un plástico especial supuestamente diseñado para biodegradarse rápidamente. (Pero no he puesto uno en un montón de compost para probar esa afirmación … aún.) Las buenas noticias para aquellos preocupados acerca de cómo los próximos mil millones de Novo Pens afectarán el medioambiente es que, según el portavoz de Novo Spielvogel, el nuevo FlexTouch es hecho del mismo plástico rápido que el FlexPen.

Problemas de cobertura

Novo afirma que los nuevos bolígrafos están disponibles en "más del 96% de los planes comerciales y de la Parte D de Medicare en todo el país", similar al FlexPen anterior. También dicen que los copagos de FlexTouch deben ser los mismos que para la pluma anterior.

Mi representante de campo me dijo que las plumas FlexTouch ya están en todas las farmacias, y que su compañía espera que el inventario Levemir FlexPen se agote para septiembre de este año. Los representantes de Novo están alentando a los doctores a re-guiar a todos los usuarios actuales, ya que la compañía está preocupada de que una vez que el inventario haya desaparecido, las farmacias

rechacen las recetas FlexPen, en lugar de llenar el script con el nuevo bolígrafo, lo que provocará retrasos en las PCD. obteniendo sus medicamentos

El representante de Barbie que me trajo nuestro primer lote de muestras, después de mostrarme entusiásticamente todas las características me preguntó (con ingenua sinceridad): "¿No cree que estas características harían que los pacientes que usan el Lantus SoloStar quiere cambiar? "

Me reí en voz alta. No es que las nuevas características no sean buenas. Pero son evolutivos, no revolucionarios. Si Novo realmente quisiera sacarlo del parque, deberían haber descubierto una forma de poner 400 o 500 unidades en el bolígrafo, especialmente dado que obtienes otras dos semanas de estas plumas FlexTouch.

Pero, sinceramente, el punto es irrelevante, porque los pacientes no pueden elegir su marca de insulina. De hecho, los médicos ya no eligen la marca de insulina de sus pacientes. A menudo, los formularios de seguro dictan qué insulina usamos. Entonces, si las compañías de seguros le cobran más por las plumas Novo en lugar de las plumas Lantus SoloStar de Sanofi, entonces realmente no importa si el mecanismo de dosificación tiene un botón o un émbolo tradicional. Todo se reduce a lo que te dicen las aseguradoras.

Para el resto que tiene una opción, tal vez estas características de diseño de la pluma "toquen" la vida de alguien de la manera correcta para marcar la diferencia.

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