Prolia (denosumab (prolia)) efectos secundarios, interacciones, usos e impronta de drogas

Nombres de marca: Prolia

Nombre genérico: denosumab (Prolia)

¿Qué es denosumab (Prolia) (Prolia)?

Denosumab es un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales están hechos para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas del daño.

La marca Prolia de denosumab se usa para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas que tienen un alto riesgo de fractura ósea. Prolia también se usa para aumentar la masa ósea en mujeres y hombres con un alto riesgo de fractura ósea causada por recibir tratamientos para ciertos tipos de cáncer.

Esta guía de medicamentos proporciona información sobre la marca Prolia de denosumab. Xgeva es otra marca de denosumab que se usa para prevenir fracturas óseas y otras afecciones esqueléticas en personas con tumores que se han diseminado al hueso.

El denosumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Prolia (Prolia)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, picazón, erupción cutánea; dificultad para respirar, sensación de mareo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• dolor nuevo o inusual en el muslo, la cadera o la ingle;
• dolor severo en sus articulaciones, músculos o huesos;
• problemas de la piel como sequedad, descamación, enrojecimiento, picazón, ampollas, protuberancias, supuración o formación de costras; o
• bajos niveles de calcio en la sangre (hipocalcemia): entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de la boca o en los dedos de manos y pies, tensión o contracción muscular, reflejos hiperactivos.

Pueden producirse infecciones graves durante el tratamiento con Prolia. Llame a su médico de inmediato si tiene signos de infección, como :

• fiebre, escalofríos, sudores nocturnos;
• hinchazón, dolor, sensibilidad, calor o enrojecimiento en cualquier parte de su cuerpo;
• dolor o ardor al orinar;
• necesidad aumentada o urgente de orinar;
• dolor de estómago severo; o
• tos, falta de aliento

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• infección de la vejiga (micción dolorosa o difícil);
• dolor de espalda, dolor muscular; o
• dolor en los brazos o las piernas

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Prolia (Prolia)?

Esta guía de medicamentos proporciona información sobre la marca Prolia de denosumab. Xgeva es otra marca de denosumab que se usa para prevenir fracturas óseas y otras afecciones esqueléticas en personas con tumores que se han diseminado al hueso.

No debe recibir denosumab si tiene niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia).

Prolia puede dañar al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No lo use si está embarazada.

¿Qué debería discutir con mi proveedor de atención médica antes de recibir Prolia (Prolia)?

No debe recibir Prolia si es alérgico al denosumab o si tiene niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia).

Mientras usa Prolia, no debe recibir Xgeva, otra marca de denosumab.

Para asegurarse de que Prolia sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• enfermedad renal (o si está en diálisis);
• un sistema inmune débil (causado por una enfermedad o por el uso de ciertos medicamentos);
• antecedentes de hipoparatiroidismo (disminución del funcionamiento de las glándulas paratiroides);
• antecedentes de cirugía de tiroides;
• antecedentes de cirugía para extirpar parte de su intestino;
• cualquier condición que dificulte que su cuerpo absorba nutrientes de los alimentos (malabsorción); o
• Si es alérgico al látex.

El denosumab puede causar pérdida ósea (osteonecrosis) en la mandíbula. Los síntomas incluyen dolor o entumecimiento de la mandíbula, encías rojas o hinchadas, dientes flojos, infección de las encías o curación lenta después del trabajo dental.

La osteonecrosis de la mandíbula puede ser más probable si tiene cáncer o recibió quimioterapia, radiación o esteroides. Otros factores de riesgo incluyen trastornos de la coagulación de la sangre, anemia (bajo nivel de glóbulos rojos) y un problema dental preexistente.

Denosumab puede dañar al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use Prolia si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento.

No se sabe si denosumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Este medicamento también puede retrasar la producción de leche materna. No debe amamantar mientras usa denosumab.

¿Cómo se administra Prolia (Prolia)?

Denosumab se inyecta debajo de la piel del estómago, la parte superior del muslo o la parte superior del brazo. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección.

Prolia generalmente se administra una vez cada 6 meses.

Su médico puede pedirle que tome calcio y vitamina D adicionales mientras está en tratamiento con denosumab. Tome solo la cantidad de calcio y vitamina D que le haya recetado su médico.

Si necesita realizarse algún trabajo dental (especialmente cirugía), informe al dentista con anticipación que está recibiendo denosumab.

Presta especial atención a tu higiene dental. Cepille y use hilo dental regularmente mientras recibe este medicamento. Es posible que deba hacerse un examen dental antes de comenzar el tratamiento con Prolia. Siga las instrucciones de su médico.

Su riesgo de fracturas óseas puede aumentar cuando deja de usar Prolia. No deje de usar este medicamento sin antes hablar con su médico.

Si mantiene este medicamento en casa, guárdelo en el envase original en un refrigerador. Proteger de la luz y no congelar.

Puede sacar el medicamento del refrigerador y dejar que alcance la temperatura ambiente antes de administrar la inyección. No caliente la medicina antes de usar.

No agite la jeringa precargada o puede arruinar el medicamento. No use el medicamento si se ve turbio o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener una nueva receta.

Cada jeringa precargada de este medicamento es para un solo uso. Deseche después de un uso, incluso si todavía queda algo de medicamento después de inyectar su dosis.

Después de sacar Prolia del refrigerador, puede mantenerla a temperatura ambiente por hasta 14 días. Almacene en el envase original lejos del calor y la luz.

Use una aguja y jeringa desechables solo una vez. Siga las leyes estatales o locales sobre el desecho de agujas y jeringas usadas. Use un recipiente para desechar "objetos punzantes" a prueba de pinchazos (pregunte a su farmacéutico dónde conseguir uno y cómo tirarlo). Mantenga este recipiente fuera del alcance de niños y mascotas.

No comparta este medicamento con otra persona, incluso si tienen los mismos síntomas que usted tiene.

¿Qué sucede si omito una dosis (Prolia)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si omite una dosis o se pierde una cita para su inyección de Prolia. Debe recibir su inyección omitida lo antes posible.

¿Qué sucede si sobredosis (Prolia)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras recibo Prolia (Prolia)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a Prolia (Prolia)?

Otras drogas pueden interactuar con denosumab, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre denosumab (Prolia).