Efectos secundarios de Xiaflex (colagenasa clostridium histolyticum), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Xiaflex

Nombre genérico: colagenasa de clostridium histolyticum

¿Qué es la colagenasa de clostridium histolyticum (Xiaflex)?

La colagenasa de clostridium histolyticum está hecha de una mezcla de proteínas derivadas de ciertas bacterias.

La colagenasa de clostridium histolyticum se usa para tratar la contractura de Dupuytren en adultos. Esta condición causa un engrosamiento anormal del tejido en la palma de la mano. Esta condición puede empeorar con el tiempo y formar un "cordón" en la palma de la mano, lo que provoca una curva permanente en el dedo.

La colagenasa de clostridium histolyticum también se usa para tratar una afección relacionada llamada enfermedad de Peyronie en hombres adultos. Esta condición hace que se desarrolle tejido cicatricial o "placa" debajo de la piel del pene, lo que resulta en una curvatura anormal del pene durante la erección.

La colagenasa de clostridium histolyticum está disponible para la enfermedad de Peyronie solo en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado Xiaflex REMS. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos de tomar este medicamento.

La colagenasa de clostridium histolyticum también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la colagenasa de clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica : urticaria; dolor en el pecho, dificultad para respirar; sensación de desmayo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

La colagenasa de clostridium histolyticum puede dañar un nervio, tendón o ligamento en la mano en la que se inyecta el medicamento. Después de que disminuya la hinchazón de su inyección, llame a su médico si tiene:

• entumecimiento, hormigueo, aumento del dolor;
• dificultad para doblar el dedo hacia la muñeca; o
• problemas de movimiento nuevos o empeorados en la mano tratada.

La colagenasa de clostridium histolyticum también puede dañar los tejidos eréctiles dentro del pene de un hombre, lo que podría requerir cirugía para corregirlo. Llame a su médico de inmediato si tiene :

• moretones e hinchazón de su pene;
• dolor al orinar, sangre en la orina;
• problemas repentinos de erección; o
• un sonido o sensación de "estallido" en su pene durante una erección.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

• signos de infección como fiebre, escalofríos, enrojecimiento o hinchazón;
• dolor severo, picazón u otra irritación; o
• sensación de desmayo (incluso mientras está acostado).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• hinchazón, moretones, sangrado, dolor o sensibilidad donde se inyectó el medicamento;
• glándulas inflamadas en el codo o la axila;
• picazón, enrojecimiento o calor de la piel;
• piel agrietada;
• dolor en las axilas;
• dolor leve o sensibilidad en la mano tratada;
• hematomas en el pene o el escroto, problemas de erección; o
• decoloración de la piel en su pene, hematomas o ampollas donde se inyectó el medicamento.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la colagenasa de clostridium histolyticum (Xiaflex)?

La colagenasa de clostridium histolyticum puede dañar un nervio, tendón o ligamento en la mano en la que se inyecta el medicamento. Después de que disminuya la hinchazón de la inyección, llame a su médico si tiene entumecimiento, hormigueo, aumento del dolor, problemas para doblar el dedo hacia la muñeca o si tiene problemas de movimiento nuevos o empeorados en la mano tratada.

Este medicamento también puede dañar los tejidos eréctiles dentro del pene de un hombre, lo que podría requerir cirugía para corregirlo. Llame a su médico de inmediato si tiene moretones e hinchazón en su pene, dolor al orinar, sangre en la orina, problemas repentinos de erección o un sonido o sensación de "estallido" en el pene durante una erección.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir colagenasa de clostridium histolyticum (Xiaflex)?

No debe usar colagenase clostridium histolyticum si es alérgico a este. Este medicamento no debe usarse para tratar la enfermedad de Peyronie que afecta la uretra (el tubo para extraer la orina de la vejiga).

Para asegurarse de que la colagenasa de clostridium histolyticum sea segura para usted, informe a su médico si tiene:

• un trastorno hemorrágico o de coagulación de la sangre, como la hemofilia; o
• Si toma un anticoagulante como warfarina (Coumadin, Jantoven).

Categoría B del embarazo por la FDA. No se espera que colagenase clostridium histolyticum le cause daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento.

No se sabe si collagenase clostridium histolyticum pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

¿Cómo se administra la colagenasa de clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Este medicamento se inyecta directamente en el "cordón" de la mano afectada o en una "placa" del pene. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

Para la contractura de Dupuytren :

• La colagenasa de clostridium histolyticum generalmente se administra en un ciclo de tratamiento de 1 a 3 inyecciones administradas con 4 semanas de diferencia.
• Después de la inyección, no toque ni ejerza presión sobre el área tratada de la mano por el resto del día . Mantenga la mano tratada elevada hasta la hora de acostarse.
• Es posible que necesite usar una férula en la mano por un corto tiempo para mantener los dedos rectos, especialmente en la noche. También es posible que deba realizar ejercicios diarios con los dedos. Siga las instrucciones de su médico.
• De uno a 3 días después de la inyección en su mano, su médico necesitará examinar la mano para ver si su condición ha mejorado.
• Si todavía tiene el cordón, su médico puede intentar romperlo extendiendo su dedo tratado.

Llame a su médico si tiene problemas para doblar el dedo tratado después de que disminuya la inflamación.

Para la enfermedad de Peyronie :

• La colagenasa de clostridium histolyticum generalmente se administra en un ciclo de tratamiento de 2 inyecciones administradas con 1 a 3 días de diferencia.
• Es posible que necesite envolver su pene con una venda por un corto tiempo después de cada inyección. Siga las instrucciones de su médico sobre cuánto tiempo usar el vendaje.
• De uno a 3 días después de su segunda inyección, su médico realizará un procedimiento de estiramiento para ayudar a enderezar la curva de su pene.
• También es posible que deba realizar ejercicios suaves para estirar y enderezar el pene en casa todos los días durante 6 semanas. Siga cuidadosamente todas las instrucciones sobre cómo realizar estos ejercicios.
• No debe tener ninguna actividad sexual durante al menos 2 semanas después de su segunda inyección si la primera inyección le causó dolor o hinchazón en el pene.

¿Qué sucede si omito una dosis (Xiaflex)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde una cita para su inyección de colagenasa de clostridium histolyticum.

¿Qué sucede si sobredosis (Xiaflex)?

Dado que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar antes y después de recibir colagenasa de clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Después de su inyección para la contractura de Dupuytren, no flexione ni extienda los dedos de su mano tratada hasta que visite a su médico nuevamente. Extender los dedos puede hacer que el medicamento se separe del área de tratamiento, lo que lo hace menos efectivo. Evite cualquier actividad extenuante con la mano tratada hasta que su médico le indique que reanude sus actividades normales.

Evite la actividad sexual durante su tratamiento para la enfermedad de Peyronie. Su médico le dirá cuándo es seguro reanudar la actividad sexual.

¿Qué otras drogas pueden afectar la colagenasa de clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Otras drogas pueden interactuar con la colagenasa de clostridium histolyticum, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre la colagenasa de clostridium histolyticum.