Efectos secundarios de Brineura (cerliponasa alfa), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Brineura

Nombre genérico: cerliponasa alfa

¿Qué es la cerliponasa alfa (Brineura)?

Cerliponasa alfa contiene una enzima que existe naturalmente en personas sanas. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. Cerliponasa alfa reemplaza esta enzima faltante en tales personas.

Cerliponasa alfa se usa para retrasar la pérdida de la capacidad de gatear o caminar en niños con síntomas de una rara condición genética llamada enfermedad de lipofuscinosis ceroidea tipo 2 (CLN2), también llamada enfermedad de Batten. Este medicamento es para uso en niños que tienen al menos 3 años de edad.

La enfermedad de Batten es una condición genética rara en la que una persona carece de la enzima necesaria para descomponer ciertos materiales en el cuerpo. Estos materiales pueden acumularse en las células cerebrales y causar problemas con el movimiento y la coordinación, retraso en el desarrollo del habla, problemas de visión, convulsiones y demencia.

Cerliponasa alfa puede ayudar a retrasar la pérdida de ciertas habilidades físicas en niños con enfermedad de Batten. Sin embargo, la cerliponasa alfa no es una cura para esta afección.

Cerliponasa alfa también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la cerliponasa alfa (Brineura)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si su hijo tiene signos de una reacción alérgica dentro de las 24 horas después de cada infusión. Los síntomas pueden incluir fiebre, vómitos, irritabilidad, urticaria, dificultad para respirar e hinchazón en la cara o la garganta.

Su hijo permanecerá bajo supervisión constante durante la perfusión de cerliponasa alfa. Cualquier problema que tenga el niño durante este tiempo puede requerir un tratamiento adicional por parte de los profesionales de la salud.

Llame al médico de su hijo de inmediato si nota:

• hinchazón, enrojecimiento o calor en el cuero cabelludo del niño;
• abultamiento o hinchazón alrededor del catéter;
• supuración o secreción alrededor del catéter;
• fiebre con dolor de cabeza, rigidez en el cuello, aumento de la sensibilidad a la luz, vómitos o somnolencia;
• severa debilidad; o
• cualquier cambio de comportamiento, como la falta de respuestas normales de su hijo.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• latidos cardíacos lentos, presión arterial baja;
• fiebre;
• comportamiento quisquilloso o irritable;
• vómitos
• dolor de cabeza; o
• análisis de sangre anormales o electrocardiogramas.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la cerliponasa alfa (Brineura)?

Su hijo recibirá cerliponasa alfa en un entorno médico y permanecerá bajo supervisión constante mientras se administra este medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes del tratamiento con cerliponasa alfa (Brineura)?

No se debe tratar a su hijo con cerliponasa alfa si es alérgico o si el niño tiene:

• complicaciones con el catéter implantado quirúrgicamente utilizado para administrar este medicamento;
• cualquier signo de infección en el cuero cabelludo del niño en el área alrededor del catéter implantado; o
• Una derivación en el cerebro (para ayudar a drenar la acumulación de líquido alrededor del cerebro).

Informe a su médico si su hijo alguna vez ha tenido:

• latidos cardíacos lentos;
• un defecto del corazón; o
• problemas de ritmo cardíaco

Cerliponase alfa no está aprobado para su uso por personas menores de 3 años.

¿Cómo se administra cerliponasa alfa (Brineura)?

La cerliponasa alfa se infunde directamente en el líquido cefalorraquídeo a través de un dispositivo de catéter que se implanta quirúrgicamente en la cabeza del niño. Este dispositivo debe estar en su lugar al menos 5 a 7 días antes de que su hijo reciba su primera dosis de cerliponasa alfa.

Cerliponasa alfa se administra con una bomba de infusión. El medicamento ingresa al cuerpo a través de un catéter colocado a través del cráneo y dentro del cerebro.

Cerliponasa alfa es administrada solo por un cierto tipo de profesional de la salud. Para prevenir la infección, la cerliponasa alfa se administra en un entorno médico estéril.

Este medicamento generalmente se administra una vez cada dos semanas. Su hijo también recibirá una infusión de electrolitos después de cada infusión de cerliponasa alfa. Todo el procedimiento tomará aproximadamente 4.5 horas en completarse.

Aproximadamente 30 a 60 minutos antes de cada infusión de cerliponasa alfa, su hijo recibirá medicamentos para prevenir ciertos efectos secundarios de este medicamento.

La respiración, la presión arterial, los niveles de oxígeno y otros signos vitales de su hijo se controlarán de cerca durante cada infusión. Es posible que también deba controlarse la función cardíaca del niño mediante un electrocardiógrafo o un ECG (a veces denominado EKG).

En algunos casos, la función cardíaca del niño debe verificarse cada 6 meses. Asegúrese de acudir a todas las citas con el médico de su hijo.

¿Qué sucede si omito una dosis (Brineura)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde una cita para la infusión de cerliponasa alfa de su hijo.

¿Qué sucede si sobredosis (Brineura)?

Dado que este medicamento lo administra un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo cerliponasa alfa (Brineura)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a la cerliponasa alfa (Brineura)?

Los médicos de su hijo administrarán y controlarán todos los medicamentos que se le administran durante el tratamiento con este medicamento. No se espera que ocurra una interacción farmacológica entre cerliponasa alfa y otros medicamentos.

No le dé a su hijo ningún medicamento que no haya sido recetado por su médico. Esto incluye vitaminas, minerales o productos herbales.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre cerliponasa alfa.