Tracleer (bosentan) efectos secundarios, interacciones, usos e impronta de drogas

Nombres de marca: Tracleer

Nombre genérico: bosentán

¿Qué es bosentan (Tracleer)?

Bosentan reduce la presión arterial en los pulmones, lo que ayuda a su corazón a bombear sangre de manera más eficiente.

Bosentan se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en adultos y niños que tienen al menos 3 años de edad. Mejora su capacidad para hacer ejercicio y evita que su condición empeore.

Bosentan está disponible solo bajo un programa especial de una farmacia certificada. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Bosentan también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del bosentan (Tracleer)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Busque tratamiento médico si tiene una reacción grave a un medicamento que puede afectar muchas partes de su cuerpo. Los síntomas pueden incluir: erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas, dolores musculares, debilidad severa, hematomas inusuales o coloración amarillenta de la piel o los ojos.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• hinchazón en las piernas o tobillos, con o sin aumento de peso;
• una sensación de mareo, como si se desmayara;
• glóbulos rojos bajos (anemia) : piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo o falta de aliento, manos y pies fríos;
• problemas hepáticos: náuseas, vómitos, fiebre, dolor de estómago, cansancio, orina oscura, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); o
• nuevos problemas pulmonares: ansiedad, sudoración, piel pálida, dificultad para respirar severa, sibilancias, dificultad para respirar, tos con moco espumoso, dolor en el pecho, frecuencia cardíaca rápida o desigual.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza, dolor en las articulaciones;
• presión arterial baja, desmayo;
• enrojecimiento (calor, enrojecimiento o sensación de hormigueo);
• latidos irregulares del corazón; o
• síntomas de resfriado como congestión nasal, dolor sinusal, estornudos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre bosentan (Tracleer)?

No use bosentan si está embarazada o cree que podría estarlo. Deberá hacerse una prueba de embarazo antes, durante y después del tratamiento con bosentan. Use un método anticonceptivo altamente efectivo para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento y durante al menos 30 días después de su última dosis.

Ciertos otros medicamentos pueden interactuar con bosentan y no deben usarse al mismo tiempo. Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales.

Bosentan puede causar problemas hepáticos graves. Será necesario evaluar su función hepática con frecuencia.

Llame a su médico de inmediato si tiene signos de problemas hepáticos como náuseas, vómitos, fiebre, dolor de estómago, cansancio o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Bosentan solo está disponible en una farmacia certificada bajo un programa especial.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar bosentan (Tracleer)?

No debe usar bosentan si es alérgico a este, o si está embarazada o podría quedar embarazada durante el tratamiento.

Algunas medicinas pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con bosentan. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si también usa:

• ciclosporina; o
• gliburida

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del higado;
• retención de líquidos;
• diabetes;
• un trastorno autoinmune como la artritis reumatoide o la psoriasis; o
• Un trasplante de corazón o riñón.

No use bosentan si está embarazada o cree que podría estarlo. Este medicamento puede causar defectos congénitos graves. Informe a su médico de inmediato si pierde un período menstrual o cree que puede haber quedado embarazada durante el tratamiento.

Necesitará una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Se le volverá a hacer la prueba todos los meses durante su tratamiento y 1 mes después de dejar de tomar este medicamento.

Incluso si no está planeando un embarazo, se considera que puede quedar embarazada si:

• ha entrado en la pubertad (incluso si aún no ha comenzado a tener períodos);
• nunca se sometió a una histerectomía ni le extirparon los ovarios; o
• no ha pasado por la menopausia (nunca ha pasado 12 meses seguidos sin un período menstrual).

Mientras toma bosentan y durante al menos 30 días después de su última dosis, debe usar un método anticonceptivo altamente efectivo o dos métodos juntos.

• Una ligadura de trompas sola es un método anticonceptivo eficaz.
• Un dispositivo intrauterino (DIU) solo es también un método anticonceptivo eficaz.
• Si usa píldoras anticonceptivas, implantes, inyecciones, parches cutáneos o anillos vaginales, debe usar un método anticonceptivo de barrera de respaldo, como un condón o diafragma o capuchón cervical. Siempre use un gel o inserto de espermicida junto con un método anticonceptivo de barrera.
• Si usa solo un método de barrera, debe usar un segundo método de barrera como respaldo. Por ejemplo, use un diafragma o capuchón cervical además del condón, más un gel o inserto de espermicida.
• Si su pareja sexual ha tenido una vasectomía, aún debe usar un segundo método anticonceptivo, ya sea un método de barrera o una forma hormonal (píldoras anticonceptivas, inyecciones, parches cutáneos o anillo vaginal).

Bosentan viene con instrucciones para el paciente sobre formas anticonceptivas aceptables para usar mientras toma este medicamento . Siga estas instrucciones con cuidado. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Si usted es el padre o el cuidador de una niña que toma este medicamento, hable con el médico del niño una vez que note cualquier signo de pubertad (desarrollo de los senos o vello púbico), incluso si los períodos menstruales aún no han comenzado.

Bosentan puede disminuir el conteo de espermatozoides y puede afectar la fertilidad en los hombres (su capacidad de tener hijos).

No debe amamantar mientras usa este medicamento.

¿Cómo debo tomar bosentan (Tracleer)?

Bosentan generalmente se toma 2 veces al día. Su médico puede cambiar su dosis después de 4 semanas de tratamiento. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique.

Puede tomar bosentan con o sin alimentos.

No trague una tableta dispersable entera. Colóquelo en una pequeña cantidad de agua y permita que la tableta se disperse en el líquido. La tableta no se disolverá por completo. Revuelva suavemente y beba esta mezcla de inmediato.

Si su médico le dice que use solo la mitad de una tableta dispersable, rompa la tableta en la línea marcada y disperse solo una mitad de la tableta en agua. Vuelva a colocar la mitad de la tableta sin usar en el blister para guardarla y úsela dentro de los 7 días. No rompa la mitad de la tableta en trozos más pequeños.

Bosentan puede causar problemas hepáticos graves. Será necesario evaluar su función hepática antes de comenzar a tomar bosentan, y nuevamente cada mes durante su tratamiento.

Es posible que también deba analizar sus células sanguíneas durante el tratamiento y hasta 3 meses después de que deje de tomar este medicamento.

No debe dejar de usar bosentan de repente. Detenerse de manera repentina puede empeorar su condición. Siga las instrucciones de su médico acerca de disminuir su dosis.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Tracleer)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis (Tracleer)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso bosentan (Tracleer)?

No tenga relaciones sexuales sin protección si puede quedar embarazada.

¿Qué otras drogas afectarán a bosentan (Tracleer)?

Dígale a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

• rifampicina
• tacrolimus;
• warfarina (Coumadin, Jantoven);
• medicación antifúngica --fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol;
• Medicamentos para el VIH / SIDA que contienen ritonavir: Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira y otros;
• anticonceptivos hormonales: píldoras anticonceptivas, inyecciones, parches cutáneos o implantes; o
• Medicamento "estatina" para tratar el colesterol alto: Crestor, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor y otros.

Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar el bosentan. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones farmacológicas se enumeran aquí.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre bosentan.