Efectos secundarios de Soriatane (acitretina), interacciones, usos e impronta de drogas

Nombres de marca: Soriatane

Nombre genérico: acitretina

¿Qué es la acitretina (Soriatane)?

La acitretina es un retinoide, que es una forma de vitamina A.

Acitretina se usa para tratar la psoriasis severa en adultos. La acitretina no es una cura para la psoriasis, y puede recaer después de dejar de tomar este medicamento.

Acitretina también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

cápsula, verde / blanca, impresa con TEVA, 1135

cápsula, verde / amarilla, impresa con TEVA, 1136

cápsula, amarilla, impresa con TEVA, 1138

cápsula, marrón / blanco, impresa con A 10 mg, A 10 mg

cápsula, marrón / amarilla, impresa con A 25 mg, A 25 mg

cápsula, marrón / blanco, impresa con A-10 mg, A-10 mg

cápsula, marrón / amarilla, impresa con A-25 mg, A-25 mg

cápsula, blanca / amarilla, impresa con LOGO 80, LOGO 80

cápsula, naranja, impresa con LOGO 81, LOGO 81

cápsula, amarilla, impresa con E 83

cápsula, amarilla, impresa con LOGO 83, LOGO 83

cápsula, marrón / blanca, impresa con SORIATANO 10 mg, SORIATANO 10 mg

cápsula, marrón / amarilla, impresa con SORIATANO 25 mg, SORIATANO 25 mg

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la acitretina (Soriatane)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Deje de usar acitretina y llame a su médico de inmediato si tiene:

• cambios de humor: depresión, agresión, pensamientos o comportamientos inusuales, pensamientos de hacerse daño;
• ataque al corazón o síntomas de accidente cerebrovascular : dolor de pecho, mareos, náuseas, falta de aliento, entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza intenso y repentino, problemas con el habla o el equilibrio, hinchazón o calor en uno o ambos piernas;
• azúcar alta en la sangre: aumento de la sed, aumento de la micción, boca seca, olor a aliento afrutado, dolor de cabeza, visión borrosa;
• aumento de la presión dentro del cráneo : dolores de cabeza severos, zumbidos en los oídos, mareos, náuseas, problemas de visión, dolor detrás de los ojos;
• problemas hepáticos: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, orina oscura o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
• problemas con los huesos o los músculos: pérdida de sensibilidad en las manos o los pies, problemas para moverse, dolor de espalda, articulaciones, músculos o huesos;
• problemas serios de la piel: punzadas, enrojecimiento, dolor, hinchazón o descamación de la piel; o
• signos de un problema de los vasos sanguíneos : hinchazón repentina, aumento rápido de peso, fiebre, dolor muscular, sensación de mareo.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• labios agrietados, boca seca;
• picazón en la piel o escamas;
• uñas débiles, piel frágil;
• pelar la piel de sus manos y pies;
• perdida de cabello;
• ojos secos, molestias al usar lentes de contacto;
• nariz seca o líquida, hemorragias nasales; o
• dolor en las articulaciones, músculos tensos.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la acitretina (Soriatane)?

La acitretina puede causar defectos de nacimiento graves. No use acitretina si está embarazada o si puede quedar embarazada dentro de los 3 años después de dejar de tomar este medicamento.

Debe usar un método anticonceptivo eficaz para evitar quedar embarazada mientras toma acitretina y durante al menos 3 años después de su última dosis. Necesitará pruebas de embarazo a intervalos regulares para asegurarse de que no esté embarazada.

Las mujeres que pueden quedar embarazadas no deben beber alcohol mientras toman acitretina y durante al menos 2 meses después de la última dosis. El alcohol puede hacer que la acitretina se convierta en otra sustancia en su cuerpo que puede tardar 3 años o más en eliminarse de su cuerpo.

Los hombres o las mujeres no deben donar sangre mientras toman acitretina y durante al menos 3 años después de la última dosis. Si la sangre donada que contiene acitretina se administra a una mujer embarazada, podría causar defectos de nacimiento.

La acitretina puede causar problemas hepáticos graves. Deje de tomar este medicamento y llame a su médico de inmediato si tiene síntomas como náuseas, vómitos, pérdida de apetito, orina oscura o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar acitretina (Soriatane)?

No debe tomar este medicamento si es alérgico a algún retinoide (acitretina, isotretinoína, tretinoína, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A y otros), o si:

• tiene enfermedad hepática grave o enfermedad renal grave;
• tiene niveles altos de triglicéridos (un tipo de grasa) en la sangre;
• está embarazada o en periodo de lactancia;
• también está usando metotrexato; o
• También usa un antibiótico de tetraciclina (como demeclociclina, doxiciclina, minociclina, tetraciclina y otros).

Acitretina está disponible para mujeres solo bajo el acuerdo de que usará métodos anticonceptivos aprobados y se someterá a las pruebas de embarazo requeridas mientras toma este medicamento y durante al menos 3 años después de su última dosis.

Para las mujeres que toman acitretina que no se han sometido a una histerectomía o que no han pasado por la menopausia por completo: antes de comenzar a tomar acitretina debe tener 2 pruebas de embarazo negativas (cuando su médico le receta acitretina por primera vez, y nuevamente durante los primeros 5 días de su período menstrual solo antes de comenzar a tomar este medicamento). También necesitará pruebas de embarazo todos los meses mientras esté tomando acitretina, y cada 3 meses durante al menos 3 años después de su última dosis.

La acitretina puede causar defectos de nacimiento graves. No use acitretina si está embarazada o si puede quedar embarazada dentro de los 3 años después de dejar de tomar este medicamento. Debe usar 2 métodos anticonceptivos efectivos para evitar quedar embarazada mientras toma acitretina y durante al menos 3 años después de su última dosis.

El primer método anticonceptivo debe incluir una de las siguientes formas:

• píldoras anticonceptivas (pero no la "mini píldora");
• un dispositivo intrauterino (DIU);
• inyecciones anticonceptivas, insertos, parches cutáneos o implantes;
• una ligadura de trompas; o
• La vasectomía de su pareja masculina.

El segundo método anticonceptivo debe incluir una de las siguientes formas:

• un diafragma o capuchón cervical usado con un espermicida;
• un condón de látex usado con o sin espermicida; o
• Una esponja vaginal que contiene un espermicida.

Comience a usar ambos métodos anticonceptivos al menos 1 mes antes de comenzar a tomar acitretina. Continúe usando ambas formas mientras esté tomando acitretina y durante al menos 3 años después de su última dosis. Use ambos métodos anticonceptivos juntos cada vez que tenga relaciones sexuales.

Mientras toma acitretina y durante al menos 3 años después de su última dosis: Llame a su médico de inmediato si cree que podría estar embarazada, si se salta un período o si tiene relaciones sexuales sin usar ambos métodos anticonceptivos. También puede llamar al programa MedWatch al 1-800-FDA-1088. Considere usar anticonceptivos de emergencia ("píldora del día después") si tiene relaciones sexuales sin usar los dos métodos anticonceptivos recomendados.

Si no está menstruando, debe hacerse una prueba de embarazo al menos 11 días después de la última vez que tuvo relaciones sexuales sin usar 2 métodos anticonceptivos efectivos.

No se pierda una prueba de embarazo programada o es posible que no pueda continuar tomando acitretina.

La acitretina puede pasar a la leche materna y causar efectos secundarios graves en el bebé lactante. No amamante mientras usa este medicamento.

Para asegurarse de que la acitretina sea segura para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• fototerapia;
• enfermedad renal o hepática;
• enfermedad del corazón;
• colesterol alto o triglicéridos (un tipo de grasa en la sangre);
• diabetes (es posible que deba controlar su azúcar en la sangre con más frecuencia);
• hábito de beber grandes cantidades de alcohol;
• depresión; o
• si alguna vez ha usado un medicamento llamado etretinate (Tegison, Tigason).

¿Cómo debo tomar acitretina (soriatane)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Tome la acitretina con la comida.

Pueden pasar de 2 a 3 meses antes de que sus síntomas mejoren, y su psoriasis puede incluso empeorar cuando comience a tomar acitretina. Siga usando el medicamento según las indicaciones y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran.

Mientras usa acitretina, es posible que necesite análisis de sangre frecuentes. Si usa este medicamento a largo plazo, es posible que necesite exámenes médicos adicionales, incluidos rayos X.

NUNCA COMPARTE ESTA MEDICINA CON OTRA PERSONA, incluso si tienen los mismos síntomas que usted tiene.

Guarde a temperatura ambiente, lejos de la humedad, el calor y la luz.

¿Qué sucede si omito una dosis (Soriatane)?

Omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada regularmente. No use medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Soriatane)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

La sobredosis puede causar dolores de cabeza o mareos intensos.

¿Qué debo evitar mientras tomo acitretina (Soriatane)?

Las mujeres que pueden quedar embarazadas no deben beber alcohol mientras toman acitretina y durante al menos 2 meses después de la última dosis. Cualquier alcohol ingerido durante este tiempo puede hacer que la acitretina se convierta en otra sustancia en su cuerpo que podría tardar 3 años o más en eliminarse de su cuerpo. Lea las etiquetas de todos los alimentos y medicamentos que consume para asegurarse de que no contengan alcohol.

Tanto los hombres como las mujeres no deben donar sangre mientras toman acitretina y durante al menos 3 años después de la última dosis. Si la sangre donada que contiene acitretina se administra a una mujer embarazada, podría causar defectos de nacimiento.

Evite tomar más de la cantidad diaria mínima recomendada de vitamina A. La acitretina es una forma de vitamina A, y muchos productos multivitamínicos o suplementos dietéticos contienen vitamina A. Tomar ciertos productos juntos puede hacer que obtenga demasiada vitamina A.

Evite la exposición a la luz solar o camas de bronceado. La acitretina puede hacer que se queme más fácilmente. Use ropa protectora y use protector solar (SPF 30 o superior) cuando esté al aire libre.

La acitretina puede afectar su visión, especialmente de noche. Tenga cuidado si conduce o hace algo que requiera que vea con claridad.

¿Qué otras drogas afectarán a la acitretina (Soriatane)?

Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente:

• gliburida;
• fenitoína;
• Hierba de San Juan; o
• terapia de reemplazo hormonal o píldoras anticonceptivas (especialmente "minipíldoras").

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden interactuar con la acitretina, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre la acitretina.