Efectos secundarios de Luxturna (voretigene neparvovec ophthalmic), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Luxturna

Nombre genérico: voretigene neparvovec oftálmico

¿Qué es voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Voretigene neparvovec ophthalmic (para uso en los ojos) se usa para tratar enfermedades de la retina que pueden causar ceguera nocturna, sensibilidad a la luz y pérdida progresiva de la visión.

Voretigene neparvovec ophthalmic se usa solo en personas con una mutación genética específica . Antes de recibir este medicamento, necesitará un examen médico para asegurarse de tener esta mutación genética.

Su médico también determinará si tiene suficientes células restantes en su retina para ser tratadas de manera segura con este medicamento.

Voretigene neparvovec ophthalmic también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Voretigene neparvovec puede causar cambios en su retina que podrían conducir a la pérdida de la visión, que incluyen:

• catarata nueva o que empeora (opacidad del cristalino dentro del ojo);
• adelgazamiento de la capa transparente frente a su ojo;
• depósitos debajo de la retina;
• capas de separación o un agujero en desarrollo en el centro de su retina;
• adelgazamiento de la retina o pérdida de función;
• roturas o arrugas en la superficie de su retina;
• desprendimiento de retina;
• sangrado en la retina; o
• disminución permanente en la agudeza de su visión.

Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• problemas de visión nuevos o que empeoran;
• dolor de ojo;
• destellos de luz o "flotadores" en su visión, viendo halos alrededor de las luces; o
• signos de infección ocular: dolor o hinchazón en los ojos, dolor de cabeza, aumento de la sensibilidad a la luz, formación de costras o drenaje, pérdida de visión.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor ocular, hinchazón o enrojecimiento;
• catarata (aspecto turbio en el ojo);
• hinchazón de los párpados; o
• Aumento de la presión dentro del ojo.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Voretigene neparvovec puede causar cambios en su retina que podrían conducir a la pérdida de la visión. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Voretigene neparvovec no está aprobado para su uso por personas menores de 12 meses o mayores de 65 años.

Informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia.

¿Cómo se administra voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Voretigene neparvovec ophthalmic se administra como una inyección única en cada ojo. Recibirá esta inyección en el consultorio de su médico u otro entorno clínico.

Es posible que le den un medicamento esteroide para tomar por vía oral, comenzando 3 días antes de la inyección. Siga usando el esteroide durante el tiempo que su médico le haya recetado.

Voretigene neparvovec generalmente se administra en cada ojo en momentos separados, con al menos 6 días de diferencia.

Su médico usará un medicamento para adormecer su ojo antes de administrarle la inyección de voretigene neparvovec.

Durante al menos 24 horas después de cada inyección, deberá descansar acostado tanto como sea posible.

Se revisarán sus ojos periódicamente para asegurarse de que el medicamento haya sido efectivo y no haya causado efectos secundarios graves.

No debe dejar de usar el medicamento esteroide repentinamente. Siga las instrucciones de su médico acerca de disminuir su dosis.

Pequeñas cantidades de este medicamento permanecerán en sus lágrimas por un corto período de tiempo. Durante al menos 7 días después de cada inyección: coloque todas las vendas, vendajes o pañuelos usados ​​en bolsas selladas y tírelas a la basura.

¿Qué sucede si omito una dosis (Luxturna)?

Voretigene neparvovec se usa como una dosis única y no tiene un horario de dosificación diario.

Llame a su médico si omite una dosis de su medicamento esteroide. El momento de sus dosis de esteroides en relación con su inyección de voretigene neparvovec es muy importante para prevenir ciertos efectos secundarios.

¿Qué sucede si sobredosis (Luxturna)?

Dado que este medicamento lo administra un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Se formará una burbuja de aire dentro de su ojo después del tratamiento con este medicamento. Su médico le informará cuando esta burbuja de aire haya desaparecido. Hasta ese momento, evite los viajes aéreos o el buceo. Estas actividades pueden causar pérdida de visión permanente si la burbuja de aire todavía está presente.

¿Qué otras drogas afectarán a voretigene neparvovec ophthalmic (Luxturna)?

Es probable que los medicamentos que se usan en los ojos no se vean afectados por otros medicamentos que usa. Pero muchas drogas pueden interactuar entre sí. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre voretigene neparvovec ophthalmic.