Efectos secundarios de Sabril (vigabatrina), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Sabril, Vigadrone

Nombre genérico: vigabatrina

¿Qué es la vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

La vigabatrina es un medicamento antiepiléptico, también llamado anticonvulsivo.

Vigabatrin se usa en combinación con otros medicamentos para tratar convulsiones parciales complejas en adultos y niños que tienen al menos 10 años de edad. El polvo de vigabatrina para solución oral se usa para tratar los espasmos infantiles en bebés y niños entre las edades de 1 mes y 2 años.

La vigabatrina puede causar efectos secundarios graves y solo debe ser utilizada por personas que no hayan podido controlar sus ataques con otros medicamentos.

La vigabatrina también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la vigabatrina (Sabril, Vigadrone)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o púrpura con ampollas y peladura).

Tomar vigabatrina puede causar pérdida permanente de la visión . Informe a su médico de inmediato sobre cualquier cambio en su visión. Si un niño está tomando vigabatrina: Informe al médico de inmediato si el niño muestra signos de cambios en la visión, como tropezarse con cosas o sobresaltarse o sorprenderse fácilmente.

Informe a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o que empeore, como: cambios de humor o comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, problemas para dormir o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mental o físicamente), deprimido, o tener pensamientos suicidas o hacerse daño.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• aumento o empeoramiento de las convulsiones;
• cualquier cambio en su visión, no importa cuán leve sea;
• movimientos oculares inusuales o involuntarios;
• somnolencia severa, irritabilidad o problemas de alimentación (en un bebé que toma vigabatrina);
• entumecimiento, hormigueo o ardor en las manos o los pies;
• aumento de peso con o sin hinchazón;
• signos de una infección en el oído: fiebre, dolor de oído o sensación de plenitud, dificultad para oír, drenaje del oído, irritabilidad en un niño; o
• glóbulos rojos bajos (anemia) : piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo o falta de aliento, manos y pies fríos.

Algunos bebés tratados con vigabatrina han tenido cambios cerebrales anormales observados en la resonancia magnética (MRI). No se sabe si estos cambios son causados ​​por vigabatrina o si son dañinos. Dígale a cualquier médico que trata a su bebé que el niño está tomando vigabatrina.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• visión borrosa u otros problemas oculares;
• somnolencia, mareos, sensación de cansancio;
• problemas para caminar o coordinación;
• temblores o temblores;
• comportamiento agresivo;
• confusión, problemas con el pensamiento o la memoria;
• aumento de peso;
• dolor en las articulaciones;
• síntomas de resfriado como nariz tapada, estornudos, dolor de garganta; o
• (en bebés) irritabilidad, infección del oído, tos, problemas respiratorios.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Tomar vigabatrina puede causar pérdida permanente de la visión, incluso después de dejar de usar este medicamento. Informe a su médico de inmediato sobre cualquier cambio en su visión. Debe hacerse exámenes oculares frecuentes mientras toma este medicamento.

Algunos bebés tratados con vigabatrina han tenido cambios cerebrales anormales observados en la resonancia magnética (MRI). Dígale a cualquier médico que trata a su bebé que el niño está tomando vigabatrina.

Algunas personas tienen pensamientos suicidas mientras toman medicamentos anticonvulsivos. Manténgase alerta a los cambios en su estado de ánimo o síntomas. Informe a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o que empeore .

Vigabatrin solo debe ser utilizado por personas que no hayan podido controlar sus ataques con otros medicamentos.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Algunas personas que toman vigabatrina han desarrollado problemas de visión en semanas o años después de comenzar el tratamiento. La pérdida de la visión causada por vigabatrina puede ser permanente, y al principio puede notar solo síntomas leves. Hable con su médico acerca de esta posibilidad.

Vigabatrin está disponible solo en una farmacia certificada bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y aceptar hacerse exámenes de la vista cada 3 meses mientras toma vigabatrina. Asegúrese de comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

No debe usar vigabatrin si es alérgico a este.

Informe a su médico si usted (o el niño que toma este medicamento) alguna vez ha tenido:

• problemas de la vista;
• enfermedad del riñon;
• anemia (glóbulos rojos bajos); o
• depresión, un trastorno del estado de ánimo, enfermedad mental o pensamientos o acciones suicidas.

Algunas personas tienen pensamientos suicidas mientras toman vigabatrina. Su médico necesitará verificar su progreso en las visitas regulares. Su familia u otros cuidadores también deben estar alertas a los cambios en su estado de ánimo o síntomas.

No comience ni deje de tomar medicamentos anticonvulsivos durante el embarazo sin el consejo de su médico. Tener una convulsión durante el embarazo podría dañar tanto a la madre como al bebé. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada.

Si está embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazo para rastrear los efectos de la vigabatrina en el bebé.

No debe amamantar mientras usa vigabatrin.

¿Cómo debo tomar vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico ocasionalmente puede cambiar su dosis. Use la medicina exactamente como se le indique.

Puede tomar vigabatrina con o sin alimentos.

El polvo de vigabatrina debe mezclarse solo con agua y puede administrarse al niño con una comida. Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no comprende estas instrucciones.

Cualquier persona que tome vigabatrina puede desarrollar problemas de visión que podrían empeorar, incluso después de que deje de usar este medicamento. Cuanto más tome vigabatrina, más probabilidades tendrá de desarrollar problemas graves de visión.

Necesitará un examen ocular completo cuando comience a tomar vigabatrina y luego cada 3 meses durante el tratamiento . Es posible que los exámenes de la vista no eviten completamente el daño de la vista, pero ayudarán a su médico a decidir si cambia su plan de tratamiento. Manténgase alerta a cualquier cambio en su visión e infórmeselo a su médico de inmediato. Si alguna vez deja de tomar vigabatrina, aún puede necesitar exámenes oculares continuos.

Llame a su médico si sus convulsiones parciales complejas no mejoran después de 3 meses de tratamiento, o si los espasmos infantiles de su bebé no mejoran después de 2 a 4 semanas de tratamiento.

No deje de usar vigabatrin de forma repentina, incluso si se siente bien. Parar repentinamente puede causar un aumento de las convulsiones. Siga las instrucciones de su médico acerca de disminuir su dosis.

Guarde vigabatrin en el envase original a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Sabril, Vigadrone)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Llame a su médico para obtener instrucciones si su bebé está tomando vigabatrina y omite una dosis, toma solo una parte de la dosis o escupe o vomita después de tomar el medicamento.

¿Qué sucede si sobredosis (Sabril, Vigadrone)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia o mareos intensos, confusión, dificultad para hablar, sentirse agitado o irritable, pensamientos o comportamientos inusuales, aumento de las convulsiones, frecuencia cardíaca lenta, respiración débil o superficial, o desmayos.

¿Qué debo evitar mientras tomo vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Evite conducir o realizar actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afectará este medicamento. Tus reacciones pueden verse afectadas.

¿Qué otras drogas afectarán a vigabatrin (Sabril, Vigadrone)?

Otros medicamentos pueden afectar la vigabatrina, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre vigabatrina.