Efectos secundarios de kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Nombre genérico: tisagenlecleucel

¿Qué es tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel es un medicamento de inmunoterapia que se usa para tratar cierto tipo de leucemia linfoblástica aguda en personas de hasta 25 años. Este medicamento se administra después de que otros tratamientos han fallado.

Tisagenlecleucel está hecho de sus propios glóbulos blancos, extraídos de una pequeña cantidad de sangre extraída de su cuerpo.

Tisagenlecleucel está disponible bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de este medicamento.

Tisagenlecleucel también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Un efecto secundario grave de tisagenlecleucel se llama síndrome de liberación de citocinas (SRC) . Informe a sus médicos de inmediato si tiene signos de esta afección: fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, dolor corporal, vómitos, diarrea o sensación de mareo. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente el SRC si ocurre.

También informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia si tiene signos de problemas nerviosos que amenazan la vida: problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión o convulsiones.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

• dolores de cabeza, cansancio inusual;
• temblores, ansiedad, agitación;
• pensamientos o comportamientos inusuales;
• dificultad para hablar o entender lo que se le dice; o
• signos de infección: fiebre, escalofríos, síntomas de la gripe, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones o sangrado fácil, tos, dificultad para respirar.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náuseas, vómitos, diarrea, pérdida de apetito;
• fiebre;
• dolor de cabeza, confusión, sentirse cansado;
• sangría; o
• latidos rápidos del corazón.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Un efecto secundario grave de este medicamento se llama síndrome de liberación de citoquinas, que causa fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómitos y otros síntomas. Sus médicos tendrán medicamentos disponibles para tratar rápidamente esta afección si ocurre.

Tisagenlecleucel también puede causar problemas nerviosos potencialmente mortales. Informe a sus médicos o busque atención médica de emergencia si tiene problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión o convulsiones.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Para asegurarse de que tisagenlecleucel sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• hepatitis B o C;
• VIH (virus de inmunodeficiencia humana); o
• si ha recibido una vacuna en las últimas 2 semanas.

Las mujeres pueden necesitar una prueba de embarazo antes de recibir este medicamento. También es posible que deba usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo durante el tratamiento con tisagenlecleucel y quimioterapia, y poco después.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Dígale a su médico si está embarazada.

Si recibe tisagenlecleucel durante el embarazo, es posible que deba analizar la sangre de su bebé después de que nazca. Esto es para evaluar cualquier efecto que el medicamento pueda haber tenido en el bebé.

No se sabe si tisagenlecleucel pasa a la leche materna o si podría afectar al bebé lactante. Dígale a su médico si está amamantando.

¿Cómo se administra tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Sus proveedores de atención usarán una aguja intravenosa (IV) para extraer su sangre y recolectar los glóbulos blancos. Las células se congelan y se envían a un laboratorio donde se convierten en tisagenlecleucel. Esto podría tomar de 3 a 4 semanas.

Aproximadamente de 2 a 14 días antes de que se administre tisagenlecleucel, se lo tratará previamente con quimioterapia para ayudar a preparar su cuerpo para tisagenlecleucel.

Justo antes de recibir tisagenlecleucel, se le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves o reacciones alérgicas.

Una vez que su cuerpo esté listo para recibir tisagenlecleucel, sus proveedores de atención inyectarán el medicamento en una vena a través de una inyección intravenosa.

Durante al menos 4 semanas, planifique quedarse cerca del hospital o clínica donde recibió tisagenlecleucel. Evite estar tan lejos que le lleve más de 2 horas regresar al hospital.

Pueden desarrollarse infecciones graves ya veces fatales después de la inyección. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre, escalofríos, moretones fáciles, sangrado inusual u otros signos de infección.

Este medicamento puede hacer que tenga una prueba de detección de falso positivo para el VIH (virus de inmunodeficiencia humana). Dígale a cualquier médico que lo atienda que está usando tisagenlecleucel.

El uso de tisagenlecleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer o causar que regrese su leucemia. Su médico necesitará verificar su progreso por el resto de su vida.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, tisagenlecleucel puede hacer que esta afección regrese o empeore. Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática durante el tratamiento y durante varios meses después de dejar de usar este medicamento.

¿Qué sucede si omito una dosis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Llame a su médico para obtener instrucciones si omite alguno de sus tratamientos de quimioterapia o si omite una dosis de sus medicamentos para prevenir los efectos secundarios del tisagenlecleucel.

¿Qué sucede si sobredosis (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Dado que este medicamento lo administra un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar después de recibir tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Este medicamento puede causar debilidad, somnolencia, confusión, problemas de memoria o coordinación y convulsiones. Evite conducir u operar maquinaria durante al menos 8 semanas después de recibir tratamiento con tisagenlecleucel.

No done sangre, un órgano o tejidos o células de su propio cuerpo.

No reciba una vacuna "viva" mientras usa tisagenlecleucel, o podría desarrollar una infección grave. Las vacunas vivas incluyen el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR), la poliomielitis, el rotavirus, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla, la varicela (varicela), el zoster (culebrilla) y la gripe nasal (influenza).

¿Qué otras drogas afectarán a tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Otras drogas pueden interactuar con tisagenlecleucel, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre tisagenlecleucel.