Efectos secundarios de la talomida (talidomida), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Thalomid

Nombre genérico: talidomida

¿Qué es la talidomida (Thalomid)?

La talidomida se usa junto con la dexametasona para tratar el mieloma múltiple (cáncer de médula ósea). La talidomida también se usa para tratar y prevenir lesiones cutáneas moderadas a graves causadas por la lepra.

La talidomida solo está disponible en un suministro para 28 días en una farmacia certificada bajo un programa especial. Debe estar registrada en el programa y aceptar el uso de anticonceptivos según sea necesario.

La talidomida también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la talidomida (Thalomid)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o púrpura con ampollas y peladura).

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• entumecimiento, hormigueo o ardor en las manos o los pies;
• latidos cardíacos lentos, respiración superficial, sensación de desmayo;
• una convulsión (convulsiones);
• signos de sangrado : hematomas fáciles, hemorragias nasales, encías sangrantes, heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómitos que parecen granos de café;
• signos de un derrame cerebral o coágulo de sangre : entumecimiento o debilidad repentina, problemas con la visión o el habla, dolor en el pecho, dificultad para respirar, hinchazón o enrojecimiento en un brazo o pierna;
• síntomas de ataque cardíaco: dolor en el pecho que se extiende a la mandíbula u hombro, náuseas, sudoración;
• recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, síntomas parecidos a la gripe, encías inflamadas, llagas en la boca, llagas en la piel; o
• signos de descomposición de las células tumorales: confusión, debilidad, calambres musculares, náuseas, vómitos, frecuencia cardíaca rápida o lenta, disminución de la micción, hormigueo en las manos y los pies o alrededor de la boca.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre;
• bajo recuento de células sanguíneas;
• dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, sensación de cansancio;
• ansiedad, agitación, confusión;
• entumecimiento, temblores, debilidad muscular;
• náuseas, pérdida de apetito, estreñimiento;
• aumento o pérdida de peso;
• hinchazón, dificultad para respirar;
• erupción cutánea, piel seca o descamación; o
• bajo nivel de calcio : espasmos o contracciones musculares, entumecimiento o sensación de hormigueo (alrededor de la boca o en los dedos de manos y pies).

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la talidomida (Thalomid)?

Nunca use este medicamento si está embarazada. Incluso una dosis de talidomida puede causar defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre toman este medicamento al momento de la concepción o durante el embarazo.

Tanto los hombres como las mujeres que usan este medicamento deben usar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante el tratamiento y hasta 4 semanas después de la última dosis.

La talidomida puede causar coágulos sanguíneos. Deje de usar este medicamento y llame a su médico de inmediato si tiene síntomas como entumecimiento repentino, dolor de cabeza intenso, problemas con la visión o el habla, dolor en el pecho, falta de aliento o hinchazón en el brazo o la pierna.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar thalidomide (Thalomid)?

Usted no debe usar thalidomide si es alérgico a éste.

La talidomida puede causar defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre toman este medicamento al momento de la concepción o durante el embarazo. Incluso una dosis de talidomida puede causar defectos de nacimiento importantes en los brazos y piernas, huesos, oídos, ojos, cara y corazón del bebé. Nunca use talidomida si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si su período es tardío mientras toma talidomida.

Para mujeres: si no se ha sometido a una histerectomía, se le pedirá que use dos métodos anticonceptivos confiables que comiencen 4 semanas antes de comenzar a tomar talidomida y terminen 4 semanas después de dejar de tomarla. Incluso las mujeres con problemas de fertilidad deben usar un método anticonceptivo mientras toman talidomida. También debe tener una prueba de embarazo negativa entre 10 y 14 días antes del tratamiento y nuevamente a las 24 horas antes. Mientras esté tomando talidomida, tendrá una prueba de embarazo cada 2 a 4 semanas.

Su método anticonceptivo debe ser altamente efectivo, como las píldoras anticonceptivas, un dispositivo intrauterino (DIU), una ligadura de trompas o la vasectomía de una pareja sexual. La forma adicional de control de la natalidad que use debe ser un método de barrera, como un condón de látex, un diafragma o un capuchón cervical.

Deje de usar thalidomide y llame a su médico de inmediato si deja de usar anticonceptivos, si su período se retrasa o si cree que podría estar embarazada. No tener relaciones sexuales (abstinencia) es el método más efectivo para prevenir el embarazo.

Para hombres: use un condón para evitar el embarazo durante su tratamiento y hasta 4 semanas después de dejar de tomarlo. Siempre debe usar condones de látex cuando tenga relaciones sexuales con una mujer que pueda quedar embarazada, incluso si se sometió a una vasectomía. Llame a su médico si ha tenido relaciones sexuales sin protección, incluso una vez, o si cree que su pareja sexual femenina puede estar embarazada.

El tratamiento con talidomida puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos o derrames cerebrales durante el tratamiento del mieloma múltiple. Pregúntele a su médico sobre su riesgo específico.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad cardíaca, derrame cerebral o coágulo de sangre;
• una incautación;
• si necesita cirugía; o
• si también usa pembrolizumab (Keytruda)

No debe amamantar mientras usa talidomida.

¿Cómo debo tomar thalidomide (Thalomid)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique. Nunca comparta este medicamento con otra persona, incluso si tienen el mismo trastorno que usted.

Tome la talidomida con el estómago vacío, al menos 1 hora después de comer. Trague la cápsula entera.

El medicamento de una cápsula abierta puede ser peligroso si entra en contacto con la piel. Si esto ocurre, lávese la piel con agua y jabón. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo manejar y desechar de manera segura una cápsula rota.

Su médico necesitará verificar su progreso de manera regular.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga cada cápsula en su blister hasta que esté listo para tomarla. No permita que otra persona maneje su medicamento sin usar guantes desechables.

¿Qué sucede si omito una dosis (Thalomid)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis (Thalomid)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo thalidomide (Thalomid)?

No debe donar sangre o esperma mientras esté usando talidomida, y durante al menos 4 semanas después de su última dosis. Evite exponer a otra persona a su sangre o semen a través del contacto casual o sexual.

Evite conducir o realizar actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afectará este medicamento. Tus reacciones pueden verse afectadas. Evite levantarse demasiado rápido de una posición sentada o acostada, o puede sentirse mareado.

Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de la talidomida.

Este medicamento puede pasar a los fluidos corporales (orina, heces, vómitos). Los médicos deben usar guantes de goma mientras limpian los fluidos corporales del paciente, manipulan la basura o ropa contaminada o cambian los pañales. Lávese las manos antes y después de quitarse los guantes. Lave la ropa y ropa de cama sucias por separado de otras prendas.

¿Qué otras drogas afectarán a la talidomida (Thalomid)?

Usar talidomida con otras drogas que lo adormecen puede empeorar este efecto. Pregúntele a su médico antes de usar medicamentos opioides, una pastilla para dormir, un relajante muscular o medicamentos para la ansiedad o las convulsiones.

Si usa anticonceptivos hormonales (píldoras, implantes, inyecciones) para prevenir el embarazo: hay ciertos medicamentos que pueden hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos en su cuerpo. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa. Es posible que deba reemplazar su método anticonceptivo hormonal con otra forma efectiva de anticoncepción.

Otros medicamentos pueden afectar la talidomida, y ciertos medicamentos pueden aumentar su riesgo de coágulos sanguíneos. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre la talidomida.