Efectos secundarios de Aubagio (teriflunomida), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Aubagio

Nombre genérico: teriflunomida

¿Qué es la teriflunomida (Aubagio)?

La teriflunomida afecta el sistema inmunitario y reduce la hinchazón y la inflamación en el sistema nervioso.

La teriflunomida se usa para reducir los brotes en personas con esclerosis múltiple (EM) recurrente. La teriflunomida no es una cura para la EM.

La teriflunomida también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la teriflunomida (Aubagio)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Deje de usar teriflunomida y llame a su médico de inmediato si tiene:

• fiebre, escalofríos, glándulas inflamadas, moretones o sangrado fácil, debilidad muscular, náuseas, vómitos, sensación de cansancio;
• enrojecimiento o descamación de la piel;
• entumecimiento, hormigueo o ardor en las manos o los pies;
• dolor en el pecho, tos nueva o que empeora con fiebre, dificultad para respirar;
• presión arterial alta : dolor de cabeza severo, visión borrosa, palpitaciones en el cuello o las orejas, hemorragia nasal, ansiedad, latidos cardíacos irregulares;
• problemas hepáticos : dolor de estómago superior, pérdida de apetito, orina oscura, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); o
• reacción cutánea grave: fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o la lengua, ardor en los ojos, dolor en la piel, seguido de una erupción cutánea roja o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náuseas, diarrea;
• adelgazamiento del cabello; o
• Pruebas anormales de la función hepática.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la teriflunomida (Aubagio)?

No use teriflunomida si está embarazada o puede quedar embarazada. Necesitará una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

La teriflunomida puede causar problemas hepáticos graves. No debe usar este medicamento si tiene una enfermedad hepática grave o si también está tomando leflunomida (Arava). Informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.

Llame a su médico de inmediato si tiene signos de problemas hepáticos : dolor en la parte superior del estómago, pérdida de apetito, orina oscura o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Es posible que su médico necesite evaluar su función hepática hasta 6 meses antes de comenzar a tomar teriflunomida, y luego cada mes cuando empiece a tomar este medicamento.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar teriflunomida (Aubagio)?

No debe usar este medicamento si es alérgico a la teriflunomida o leflunomida, o si:

• usted tiene enfermedad hepática severa; o
• También está tomando leflunomida (Arava).

No use teriflunomida si está embarazada o puede quedar embarazada . Necesitará una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Evite quedar embarazada hasta que deje de tomar teriflunomida y se someta a un procedimiento de "eliminación de drogas" para ayudar a su cuerpo a deshacerse de este medicamento. Deje de tomar teriflunomida y llame a su médico de inmediato si pierde un período o cree que podría estar embarazada.

Para asegurarse de que la teriflunomida sea segura para usted, informe a su médico si tiene:

• antecedentes de enfermedad hepática;
• alta presion sanguinea;
• fiebre o infecciones no controladas;
• problemas nerviosos, como neuropatía causada por diabetes;
• problemas respiratorios;
• una historia de tuberculosis; o
• cualquier entumecimiento u hormigueo que se sienta diferente de sus síntomas de EM.

Use un método anticonceptivo para prevenir el embarazo mientras toma este medicamento . Después de dejar de tomar teriflunomida, continúe usando el método anticonceptivo hasta que haya recibido análisis de sangre para asegurarse de que el medicamento haya sido eliminado de su cuerpo.

Si queda embarazada mientras toma teriflunomida o dentro de los 2 años posteriores a la interrupción, su nombre puede figurar en un registro de embarazo. Esto es para rastrear el resultado del embarazo y evaluar cualquier efecto de la teriflunomida en el bebé.

Si un hombre engendra un hijo durante o después del tratamiento con teriflunomida, el bebé puede tener defectos de nacimiento. Use un condón para prevenir el embarazo mientras toma este medicamento. Después de que termine su tratamiento, continúe usando condones hasta que haya recibido los medicamentos para ayudar a su cuerpo a eliminar la teriflunomida.

No se sabe si teriflunomide pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe amamantar mientras usa este medicamento.

¿Cómo debo tomar teriflunomida (Aubagio)?

Antes de comenzar el tratamiento con teriflunomida, su médico puede realizar pruebas para asegurarse de que no tenga tuberculosis u otras infecciones.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. Su médico ocasionalmente puede cambiar su dosis para asegurarse de que obtenga los mejores resultados. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Puede tomar teriflunomida con o sin alimentos.

Tendrá que controlar su presión arterial con frecuencia.

La teriflunomida puede disminuir las células sanguíneas que ayudan a su cuerpo a combatir infecciones y ayudan a que su sangre coagule. Deberá analizar su sangre con frecuencia. Su tratamiento con teriflunomida puede suspenderse por un corto tiempo según los resultados de estas pruebas.

Después de dejar de tomar teriflunomida, es posible que deba tratarse con otros medicamentos para ayudar a su cuerpo a eliminar la teriflunomida rápidamente. Si no se somete a este procedimiento de eliminación del medicamento, la teriflunomida podría permanecer en su cuerpo hasta por 2 años. Siga las instrucciones de su médico.

También deberá realizar este procedimiento de eliminación del medicamento si planea quedar embarazada después de dejar de tomar teriflunomida.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Aubagio)?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Aubagio)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo teriflunomide (Aubagio)?

Evite estar cerca de personas que tienen resfriados, gripe u otras enfermedades contagiosas. Comuníquese con su médico de inmediato si presenta signos de infección.

No reciba una vacuna "viva" mientras usa teriflunomida, y durante al menos 6 meses después de dejar de tomarla. Es posible que la vacuna no funcione tan bien durante este tiempo y que no lo proteja completamente de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR), la poliomielitis, el rotavirus, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla, la varicela (varicela), el zoster (culebrilla) y la gripe nasal (influenza).

¿Qué otras drogas afectarán a teriflunomide (Aubagio)?

Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente:

• colestiramina;
• metotrexato;
• rifampicina
• warfarina (Coumadin, Jantoven);
• píldoras anticonceptivas o terapia de reemplazo hormonal;
• medicina contra el cáncer;
• medicamentos para tratar un trastorno autoinmune como la artritis reumatoide, el lupus o la psoriasis;
• medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos;
• medicamentos para reducir el colesterol --atorvastatina, lovastatina, simvastatina, Crestor, Lipitor, Vytorin, Zocor y otros; o
• medicina esteroide: dexametasona, prednisona y otros.

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden interactuar con la teriflunomida, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre teriflunomida.