FDA Approves Gattex® (teduglutide [rDNA Origin]) ...
Tabla de contenido:
- Nombres de marca: Gattex
- Nombre genérico: teduglutida
- ¿Qué es la teduglutida (Gattex)?
- ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la teduglutida (Gattex)?
- ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre teduglutide (Gattex)?
- ¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de usar teduglutide (Gattex)?
- ¿Cómo se administra teduglutida (Gattex)?
- ¿Qué sucede si omito una dosis (Gattex)?
- ¿Qué sucede si sobredosis (Gattex)?
- ¿Qué debo evitar mientras uso teduglutide (Gattex)?
- ¿Qué otras drogas afectarán a teduglutide (Gattex)?
Nombres de marca: Gattex
Nombre genérico: teduglutida
¿Qué es la teduglutida (Gattex)?
Teduglutide se usa para tratar el síndrome del intestino corto en adultos que dependen de la alimentación intravenosa (parenteral) para recibir nutrición.
Teduglutide también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la teduglutida (Gattex)?
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.
Llame a su médico de inmediato si tiene:
- estreñimiento severo o calambres estomacales, náuseas, vómitos;
- hinchazón en sus manos y pies, aumento de peso rápido, falta de aliento;
- un cambio en sus heces (deposiciones);
- dolor intenso en la parte superior del estómago que se extiende a la espalda;
- fiebre, escalofríos; o
- orina oscura o coloración amarillenta de su piel u ojos.
Los efectos secundarios comunes pueden incluir:
- dolor de estómago o hinchazón;
- náuseas vómitos;
- síntomas de resfriado o gripe;
- hinchazón; o
- dolor, hinchazón, enrojecimiento u otra irritación donde se inyectó el medicamento.
Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre teduglutide (Gattex)?
Teduglutide puede aumentar su riesgo de pólipos en el colon (en su intestino grueso). Necesitará una colonoscopia antes y durante el tratamiento con teduglutida. Teduglutide también puede aumentar su riesgo de ciertos tipos de cáncer. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.
Llame a su médico de inmediato si tiene estreñimiento severo, calambres estomacales, fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, orina oscura o coloración amarillenta de la piel o los ojos.
¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de usar teduglutide (Gattex)?
Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de este medicamento.
La teduglutida puede hacer que las células anormales en su cuerpo crezcan más rápido. Algunas células anormales pueden volverse cancerosas, lo que aumenta el riesgo de cáncer de hígado, vesícula biliar, páncreas o intestinos. Pregúntele a su médico sobre su riesgo específico.
Teduglutide también puede aumentar su riesgo de pólipos en su colon (intestino grueso). Necesitará una colonoscopia antes y durante el tratamiento con teduglutida.
Teduglutide no está aprobado para su uso por menores de 18 años.
Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:
- cáncer;
- pólipos en sus intestinos o recto;
- un bloqueo en su tracto digestivo (estómago o intestinos), una colostomía o ileostomía;
- problemas cardíacos, presión arterial alta;
- enfermedad del riñon; o
- problemas con la vesícula biliar o el páncreas
El síndrome del intestino corto puede aumentar su riesgo de desnutrición durante el embarazo. Esto podría conducir a un parto prematuro, bajo peso al nacer, defectos congénitos u otras complicaciones tanto en la madre como en el bebé. Siga las instrucciones de su médico sobre el uso de este medicamento si está embarazada.
No debe amamantar mientras usa este medicamento.
¿Cómo se administra teduglutida (Gattex)?
Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique. Use el medicamento a la misma hora todos los días.
Teduglutide se inyecta debajo de la piel. Un proveedor de atención médica puede enseñarle cómo usar el medicamento adecuadamente usted mismo. No inyecte teduglutida en una vena o músculo.
Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no comprende todas las instrucciones.
Teduglutide debe mezclarse con un líquido (diluyente) antes de usarlo. Cuando use inyecciones usted mismo, asegúrese de comprender cómo mezclar y almacenar el medicamento adecuadamente. La medicina mixta debe usarse dentro de las 3 horas.
Prepare una inyección solo cuando esté listo para administrarla. No lo use si el medicamento ha cambiado de color o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener un nuevo medicamento.
Es posible que necesite análisis de sangre cada 6 meses mientras usa teduglutida, y luego una colonoscopia después de 1 año de tratamiento. Si usa teduglutida a largo plazo, es posible que necesite una colonoscopia cada 5 años.
No cambie su dosis o horario de dosificación sin el consejo de su médico.
Almacene el polvo sin mezclar a temperatura ambiente. No congelar y no agitar el vial. Tire a la basura cualquier teduglutida no utilizada antes de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta del medicamento.
Cada vial (botella) es para un solo uso. Tírelo después de un uso, incluso si todavía queda medicamento dentro.
Use una aguja y una jeringa solo una vez y luego colóquelas en un contenedor de "objetos punzantes" a prueba de pinchazos. Siga las leyes estatales o locales sobre cómo desechar este contenedor. Manténgalo fuera del alcance de los niños y las mascotas.
¿Qué sucede si omito una dosis (Gattex)?
Use el medicamento tan pronto como lo recuerde y luego vuelva a su horario regular de inyecciones. No use dos dosis al mismo tiempo.
¿Qué sucede si sobredosis (Gattex)?
Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras uso teduglutide (Gattex)?
Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.
¿Qué otras drogas afectarán a teduglutide (Gattex)?
La teduglutida puede facilitar que su cuerpo absorba cualquier medicamento que tome por vía oral, lo que podría aumentar sus niveles en sangre de esos medicamentos o causar efectos no deseados. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales.
Su médico o farmacéutico pueden proporcionarle más información sobre teduglutida.
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