Efectos secundarios de Rapamune (sirolimus), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Rapamune

Nombre genérico: sirolimus

¿Qué es sirolimus (Rapamune)?

Sirolimus debilita el sistema inmunitario de su cuerpo, para ayudar a evitar que "rechace" un órgano trasplantado como un riñón. El rechazo de órganos ocurre cuando el sistema inmune trata al nuevo órgano como un invasor y lo ataca.

Sirolimus se usa con otros medicamentos para prevenir el rechazo de órganos después de un trasplante de riñón.

Sirolimus también se administra sin otros medicamentos para tratar un trastorno pulmonar raro llamado linfangioleiomiomatosis (lim-FAN-gee-oh-LYE-oh-MYE-oh-ma-TOE-sis). Este trastorno ocurre principalmente en mujeres y causa tumores pulmonares que no son cancerosos pero pueden afectar la respiración.

Sirolimus también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

triangular, tostado, impreso con RAPAMUNE 0.5 mg

triangular, blanco, impreso con RAPAMUNE 1 mg

triangular, beige, impreso con RAPAMUNE 2 mg

triangular, blanco, impreso con RAPAMUNE 1 mg

triangular, blanco, impreso con RD 53

triangular, amarillo, impreso con RD 54

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del sirolimus (Rapamune)?

Sirolimus puede causar una infección cerebral grave que puede provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene algún cambio en su estado mental, disminución de la visión, debilidad en un lado de su cuerpo o problemas para hablar o caminar. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, erupción cutánea o descamación de la piel; sibilancias, dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho; sensación de desmayo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• enrojecimiento, supuración o curación lenta de una herida en la piel;
• una nueva lesión en la piel o un lunar que ha cambiado de tamaño o color;
• sangrado o hematomas inusuales;
• dolor o molestia repentina en el pecho, tos, falta de aliento;
• sensibilidad alrededor del riñón trasplantado;
• signos de infección: fiebre, escalofríos, llagas dolorosas en la boca, llagas en la piel, síntomas de resfriado o gripe, dolor o ardor al orinar; o
• glóbulos rojos bajos (anemia) : piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo o falta de aliento, manos y pies fríos.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, síntomas de resfriado como nariz tapada, estornudos, dolor de garganta;
• úlceras de boca;
• náuseas, dolor de estómago, diarrea;
• dolor de cabeza, dolores musculares;
• Dolor de pecho;
• mareo; o
• acné.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre sirolimus (Rapamune)?

No debe usar sirolimus si alguna vez ha tenido un trasplante de pulmón o de hígado.

Sirolimus puede causar que su cuerpo produzca en exceso glóbulos blancos. Esto puede provocar cáncer, infección cerebral grave que causa discapacidad o muerte, o una infección viral que causa la falla del trasplante de riñón.

Llame a su médico de inmediato si tiene : fiebre, síntomas de la gripe, ardor al orinar, una nueva lesión en la piel, cualquier cambio en su estado mental, disminución de la visión, debilidad en un lado de su cuerpo, problemas para hablar o caminar, o dolor alrededor de su trasplante.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar sirolimus (Rapamune)?

No debe usar este medicamento si es alérgico al sirolimus, o si alguna vez ha tenido un trasplante de pulmón o de hígado.

Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de usar este medicamento. Sirolimus puede afectar su sistema inmunológico y puede causar la sobreproducción de ciertos glóbulos blancos. Esto puede provocar cáncer, infección cerebral grave que causa discapacidad o muerte, o una infección viral que causa la falla del trasplante de riñón.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• colesterol alto o triglicéridos;
• citomegalovirus (CMV);
• enfermedad del higado; o
• Antecedentes familiares de cáncer de piel (melanoma).

No use sirolimus si está embarazada . Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras esté tomando sirolimus y durante al menos 12 semanas después de su última dosis.

No debe amamantar mientras usa este medicamento.

Sirolimus no debe administrarse a un niño menor de 13 años.

¿Cómo debo tomar sirolimus (Rapamune)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su médico ocasionalmente puede cambiar su dosis. Use la medicina exactamente como se le indique.

Sirolimus generalmente se toma una vez al día. Si también toma ciclosporina, tómela al menos 4 horas antes de tomar sirolimus.

Puede tomar sirolimus con o sin alimentos, pero tómelo de la misma manera cada vez.

No triture, mastique ni rompa una tableta de sirolimus. Informe a su médico si tiene problemas para tragar la tableta entera.

Lea y siga cuidadosamente las Instrucciones de uso proporcionadas con su medicamento. Pregúntele a su médico o farmacéutico si no comprende estas instrucciones.

El líquido oral de sirolimus debe mezclarse solo con agua o jugo de naranja, sin otros jugos o líquidos. Mida el líquido con cuidado. Use la jeringa dosificadora provista, o use un dispositivo para medir la dosis del medicamento (no una cuchara de cocina).

Sirolimus puede aumentar su riesgo de infección al cambiar la forma en que funciona su sistema inmunológico. Necesitará exámenes médicos frecuentes. Su horario de dosificación puede retrasarse según los resultados de estas pruebas.

No debe dejar de usar sirolimus sin el consejo de su médico. Parar repentinamente podría empeorar su condición.

Guarde las tabletas de sirolimus a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz.

Guarde el líquido sirolimus en el refrigerador. No congelar. Puede notar una ligera neblina en el líquido. Esta neblina debería desaparecer cuando el líquido alcanza la temperatura ambiente.

Si está usando el líquido oral de sirolimus con una jeringa desechable, puede guardar una jeringa cargada en el estuche provisto. Mantenga el estuche a temperatura ambiente y use el medicamento dentro de las 24 horas. Use una jeringa desechable solo una vez y luego deséchela.

¿Qué sucede si omito una dosis (Rapamune)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis (Rapamune)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo sirolimus (Rapamune)?

Evite la exposición a la luz solar o camas de bronceado. Sirolimus puede aumentar su riesgo de cáncer de piel. Use ropa protectora y use protector solar (SPF 30 o superior) cuando esté al aire libre.

Evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Informe a su médico de inmediato si presenta signos de infección.

Evite que el líquido oral de sirolimus entre en contacto con su piel. Lave la piel con agua y jabón si esto sucede. Si este medicamento le entra en los ojos, enjuáguelos con agua corriente.

La toronja puede interactuar con sirolimus y provocar efectos secundarios no deseados. Evite el uso de toronja y jugo de toronja mientras toma sirolimus.

No reciba una vacuna "viva" mientras usa sirolimus. Es posible que la vacuna no funcione tan bien durante este tiempo y que no lo proteja completamente de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), poliomielitis, rotavirus, fiebre tifoidea, fiebre amarilla, varicela (varicela) y zoster (culebrilla).

¿Qué otras drogas afectarán a sirolimus (Rapamune)?

Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales. Muchas drogas pueden interactuar con sirolimus, especialmente:

• bromocriptina (Cycloset, Parlodel);
• ciclosporina;
• danazol;
• Hierba de San Juan;
• tacrolimus;
• medicación para reducir el colesterol;
• una medicina antibiótica o antifúngica;
• medicina antiviral para tratar el VIH o la hepatitis C;
• medicamentos para el corazón o la presión arterial;
• medicina para reducir el ácido estomacal o tratar una úlcera; o
• medicina para las convulsiones.

Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar el sirolimus. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones farmacológicas se enumeran aquí.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre sirolimus.