Efectos secundarios de Provenge (sipuleucel-t), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Provenge

Nombre genérico: sipuleucel-T

¿Qué es sipuleucel-T (Provenge)?

Sipuleucel-T contiene una proteína que estimula el sistema inmunitario del cuerpo para ayudarlo a responder contra ciertas células cancerosas.

Sipuleucel-T se usa para tratar el cáncer de próstata avanzado en hombres.

Sipuleucel-T se mezcla con ciertas células inmunes extraídas de su propia sangre, y la mezcla luego se inyecta en su cuerpo. Este tipo de tratamiento se llama inmunoterapia autóloga (ah-TAL-oh-gus).

Sipuleucel-T generalmente se administra después de la cirugía u otros medicamentos que se han probado sin un tratamiento exitoso.

Sipuleucel-T también puede usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de sipuleucel-T (Provenge)?

Algunas personas que reciben una inyección de sipuleucel-T han tenido una reacción a la infusión (cuando el medicamento se inyecta en la vena). Informe a su médico de inmediato si se siente mareado, cansado o con náuseas, o si tiene fiebre, escalofríos, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza intenso, visión borrosa, zumbidos en los oídos, ansiedad, confusión, vómitos, dolor en el pecho, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sibilancias, opresión en el pecho o dificultad para respirar. Estos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección o dentro de las primeras 24 horas después de su infusión.

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene algún otro efecto secundario grave, como:

• fiebre;
• enrojecimiento, hinchazón, supuración u otros signos de infección donde se colocó la aguja intravenosa; o
• signos de infección alrededor de las venas de donde se extrajeron las células.

Los efectos secundarios menos graves pueden incluir:

• dolor de espalda;
• Náuseas leves;
• dolor de cabeza; o
• Dolores leves en el cuerpo.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre sipuleucel-T (Provenge)?

Antes de recibir tratamiento con sipuleucel-T, informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas, especialmente enfermedades cardíacas, asma, EPOC u otros problemas respiratorios, o si alguna vez ha tenido un derrame cerebral.

Sipuleucel-T se usa en un tratamiento llamado inmunoterapia autóloga (ah-TAL-oh-gus). Sipuleucel-T se mezcla con ciertas células inmunes extraídas de su propia sangre, y esta mezcla se inyecta en su cuerpo.

Su médico determinará su horario para la recolección de células y la inyección de sipuleucel-T. Siga las instrucciones de su médico con mucho cuidado. El momento de la recolección de células en relación con la infusión de sipuleucel-T es extremadamente importante. Si pierde una cita de infusión, su infusión preparada no se puede usar en el futuro.

Algunas personas que reciben una inyección de sipuleucel-T han tenido una reacción a la infusión (cuando el medicamento se inyecta en la vena). Informe a su médico de inmediato si se siente mareado, cansado o con náuseas, o si tiene fiebre, escalofríos, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza intenso, visión borrosa, zumbidos en los oídos, ansiedad, confusión, vómitos, dolor en el pecho, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sibilancias, opresión en el pecho o dificultad para respirar. Estos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección o dentro de las primeras 24 horas después de su infusión.

¿Qué debería discutir con mi proveedor de atención médica antes de recibir sipuleucel-T (Provenge)?

Antes de recibir tratamiento con sipuleucel-T, informe a su médico sobre todas sus afecciones médicas.

Si tiene alguna de estas condiciones, es posible que necesite un ajuste de dosis de sipuleucel-T o pruebas especiales:

• enfermedad del corazón;
• asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) u otros problemas respiratorios; o
• Si alguna vez ha tenido un derrame cerebral.

¿Cómo se administra sipuleucel-T (Provenge)?

Aproximadamente 3 días antes de recibir este medicamento, sus células inmunes se recolectarán con un procedimiento llamado leucoféresis (LOO-ka-fe-REE-sis).

Durante el procedimiento de leucaféresis, sus células inmunes se recolectarán a través de un pequeño tubo (catéter) colocado en una vena en cada uno de sus brazos. Si no se pueden usar las venas de sus brazos, el catéter se colocará en una vena de su cuello o parte superior del pecho.

El catéter de recolección de células está conectado a una máquina que extrae su sangre y separa sus células inmunes de otras partes de la sangre.

El proceso de recolección de células puede demorar hasta 4 horas en completarse.

Las células inmunes recolectadas se mezclan con sipuleucel-T, que contiene una proteína especial que ayuda a activar las células inmunes de su cuerpo. Cuando se inyectan nuevamente en su interior, estas células inmunes activadas pueden "reconocer" y atacar ciertas células de cáncer de próstata.

Su solución preparada de sipuleucel-T se inyectará en una vena a través de una inyección intravenosa. Recibirá esta inyección en una clínica u hospital aproximadamente 3 días después de su procedimiento de recolección de células. Sipuleucel-T debe administrarse lentamente, y la infusión intravenosa puede tardar unos 60 minutos en completarse.

Su médico determinará su horario para la recolección de células y la inyección de sipuleucel-T. Siga las instrucciones de su médico con mucho cuidado. El momento de la recolección de células en relación con la infusión de sipuleucel-T es extremadamente importante. Si pierde una cita de infusión, su infusión preparada no se puede usar en el futuro.

Sipuleucel-T generalmente se administra en 3 dosis espaciadas con 2 semanas de diferencia. Siga las instrucciones de su médico.

Se le administrarán medicamentos orales antes de su infusión intravenosa para ayudar a prevenir ciertos efectos secundarios.

¿Qué sucede si omito una dosis (Provenge)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde alguna cita en su colección de células o en el programa de infusión de sipuleucel-T.

¿Qué sucede si sobredosis (Provenge)?

Dado que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo sipuleucel-T (Provenge)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a sipuleucel-T (Provenge)?

Informe a su médico si usa algún medicamento que debilite su sistema inmunitario, como:

• otros medicamentos contra el cáncer;
• esteroides (prednisona y otros); o
• medicamentos para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado.

Esta lista no está completa y otras drogas pueden interactuar con sipuleucel-T. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye productos recetados, de venta libre, vitaminas y herbales. No comience un nuevo medicamento sin decirle a su médico.

Su médico o farmacéutico pueden proporcionarle más información sobre sipuleucel-T.