Mayzent (siponimod) efectos secundarios, interacciones, usos e impronta de drogas

Nombres de marca: Mayzent

Nombre genérico: siponimod

¿Qué es siponimod (Mayzent)?

Siponimod se usa para tratar la esclerosis múltiple recurrente (EM) en adultos. Este medicamento no curará la EM, solo disminuirá la frecuencia de los síntomas de recaída.

Siponimod se usa solo si tiene un genotipo específico. Su médico lo examinará para este genotipo.

Siponimod también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del siponimod (Mayzent)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• latidos cardíacos lentos o irregulares;
• problemas de visión, visión borrosa, dolor ocular o tener un punto ciego o sombras en el centro de su visión (los problemas de visión pueden ocurrir de 1 a 4 meses después de comenzar a tomar siponimod);
• dolor de cabeza, confusión, cambio en el estado mental;
• una incautación;
• llagas en la boca y garganta, úlceras bucales, llagas en el área genital o anal;
• cambios en la piel, lunares inusuales que cambian de color o tamaño;
• falta de aliento;
• problemas hepáticos: náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del estómago, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).
• síntomas de meningitis: fiebre, escalofríos, dolor de cuerpo, cansancio, náuseas y vómitos, rigidez en el cuello, aumento de la sensibilidad a la luz.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza;
• aumento de la presión sanguínea; o
• Pruebas anormales de la función hepática.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre siponimod (Mayzent)?

No debe usar siponimod si tiene una afección cardíaca grave, como "bloqueo AV", síndrome del seno enfermo y sin marcapasos, o si recientemente ha tenido bloqueo cardíaco, insuficiencia cardíaca, un trastorno del ritmo cardíaco, dolor en el pecho, ataque cardíaco, o accidente cerebrovascular.

Siponimod puede disminuir su ritmo cardíaco cuando comienza a tomarlo. Recibirá su primera dosis en un entorno donde se puede controlar su ritmo cardíaco. Si omite alguna dosis, es posible que también necesite reiniciar siponimod bajo observación médica.

Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o fatales. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, dolor, cansancio, vómitos, confusión, rigidez en el cuello, mayor sensibilidad a la luz o problemas con la coordinación, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar siponimod (Mayzent)?

No debe usar siponimod si es alérgico a este, o si tiene ciertas afecciones cardíacas graves, especialmente:

• "Bloqueo AV" (segundo o tercer grado);
• síndrome del seno enfermo (a menos que tenga un marcapasos);
• insuficiencia cardíaca reciente (en los últimos 6 meses), ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, "mini-accidente cerebrovascular" o AIT, dolor de pecho (angina inestable) u otro problema cardíaco grave.

Siponimod no está aprobado para su uso por menores de 18 años.

Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con siponimod. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si también usa: amiodarona, disopiramida, dofetilida, dronedarona, flecainida, ibutilida, procainamida, propafenona, quinidina o sotalol.

Antes de tomar siponimod, informe a su médico si nunca ha tenido varicela o si nunca ha recibido una vacuna contra la varicela (Varivax). Es posible que deba recibir la vacuna y luego esperar 1 mes antes de tomar siponimod.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• sistema inmune débil (causado por una enfermedad o por usar ciertos medicamentos);
• una infección activa o crónica;
• un ritmo cardíaco muy lento;
• alta presion sanguinea;
• problemas cardíacos, un ataque cardíaco, un derrame cerebral o dolor en el pecho;
• asma, apnea del sueño u otro trastorno respiratorio;
• diabetes;
• enfermedad del higado; o
• Una afección ocular llamada uveítis.

Informe a su médico si recientemente recibió una vacuna, o si tiene programado recibir una vacuna.

Siponimod le puede hacer daño al bebé nonato. Use un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo mientras esté usando este medicamento y durante al menos 10 días después de su última dosis. Informe a su médico si queda embarazada durante este tiempo.

Si está embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazo para rastrear los efectos del siponimod en el bebé.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo debo tomar siponimod (Mayzent)?

Su médico verificará su función cardíaca antes de que comience a tomar siponimod.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Su dosis aumentará gradualmente durante los primeros 5 a 6 días de tomar siponimod. Use la medicina exactamente como se le indique.

Siponimod puede disminuir su ritmo cardíaco cuando comienza a tomarlo. Recibirá su primera dosis en un entorno médico. Su presión arterial y frecuencia cardíaca pueden controlarse constantemente durante al menos 6 horas después de su primera dosis de siponimod.

Puede tomar siponimod con o sin alimentos.

Siponimod afecta su sistema inmunológico. Puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o fatales. Su médico necesitará examinarlo regularmente. Su riesgo de infección podría durar de 3 a 4 semanas después de dejar de tomar este medicamento.

Siempre consulte a su médico antes de dejar de tomar siponimod por cualquier motivo. Cuando deja de tomar siponimod, sus síntomas de EM pueden reaparecer. En casos raros, algunas personas que dejaron de tomar siponimod tuvieron síntomas de EM que fueron peores que antes o durante el tratamiento con este medicamento.

Si deja de tomar siponimod, no comience a tomarlo nuevamente sin consultar a su médico. Deberá estar bajo observación médica cuando reinicie este medicamento.

Guarde siponimod sin abrir en el refrigerador, no lo congele.

Después de abrir, guarde siponimod en el paquete original a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.

• Puede mantener el blister (Starter) a temperatura ambiente hasta 1 semana después de retirar la primera tableta.
• Puede mantener el frasco de tabletas a temperatura ambiente por hasta 1 mes después de abrirlo.

Si deja de tomar siponimod, observe si hay signos de empeoramiento de la EM y llame a su médico de inmediato si aparecen síntomas nuevos o que empeoran.

¿Qué sucede si omito una dosis (Mayzent)?

Llame a su médico para recibir instrucciones. Si olvida 1 o más de sus primeras dosis, o 4 o más de sus dosis de mantenimiento, es posible que deba tomar su próxima dosis bajo observación médica en un entorno médico.

¿Qué sucede si sobredosis (Mayzent)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo siponimod (Mayzent)?

Evite vacunarse sin antes consultar a su médico. Mientras esté tomando siponimod, es posible que algunas vacunas no funcionen tan bien y que no lo protejan completamente de la enfermedad.

Recibir una vacuna "viva" mientras usa siponimod puede causar que desarrolle una infección. Las vacunas vivas incluyen el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR), la poliomielitis, el rotavirus, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla, la varicela (varicela), el zoster (culebrilla) y la gripe nasal (influenza).

Si necesita recibir una vacuna, debe dejar de tomar siponimod durante al menos 1 semana antes de tiempo. Después de recibir la vacuna, debe esperar otras 4 semanas antes de comenzar a tomar siponimod nuevamente. No deje de tomar siponimod sin el consejo de su médico.

Siempre consulte a su médico antes de suspender o comenzar a tomar siponimod por cualquier motivo.

¿Qué otras drogas afectarán a siponimod (Mayzent)?

Siponimod puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.

Dígale a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

• medicamentos que debilitan el sistema inmunitario, como medicamentos contra el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos; o
• otros medicamentos para tratar los síntomas de la EM (un beta interferón, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden afectar el siponimod. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones farmacológicas se enumeran aquí.

Siponimod puede tener efectos duraderos en su cuerpo, especialmente en su sistema inmunológico. Durante 3 o 4 semanas después de su última dosis, informe a cualquier médico que lo atienda que ha usado siponimod.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre siponimod.