Efectos secundarios de Kuvan (sapropterina), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Kuvan

Nombre genérico: sapropterina

¿Qué es la sapropterina (Kuvan)?

La sapropterina es una forma sintética de una sustancia natural que activa una enzima necesaria para descomponer la fenilalanina en el cuerpo.

La fenilcetonuria (PKU) es un trastorno en el cual el cuerpo no puede descomponer la fenilalanina. Los niveles elevados de fenilalanina pueden causar problemas con el pensamiento y el comportamiento.

La sapropterina se usa para reducir los niveles sanguíneos de fenilalanina en personas con cierto tipo de PKU.

La sapropterina también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la sapropterina (Kuvan)?

Si la sapropterina no controla su condición adecuadamente, puede tener síntomas como cambios de comportamiento, entumecimiento u hormigueo, o problemas con el habla, la visión o el equilibrio. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas.

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria, erupción cutánea; sibilancias, tos, dificultad para respirar; náuseas, sensación de mareo; enrojecimiento (calor, enrojecimiento o sensación de hormigueo); hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• acidez estomacal o indigestión, malestar estomacal severo, náuseas, vómitos;
• heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómitos que parecen granos de café;
• comportamiento hiperactivo;
• convulsiones (convulsiones); o
• dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula o al hombro.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza;
• Diarrea;
• vómitos o
• secreción nasal o congestión nasal, dolor de garganta, tos.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre sapropterina (Kuvan)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar sapropterina (Kuvan)?

No debe usar sapropterina si es alérgico a esta.

Para asegurarse de que la sapropterina sea segura para usted, informe a su médico si tiene:

• enfermedad hepática o renal;
• fiebre
• antecedentes de úlcera o sangrado estomacal;
• cáncer (y está siendo tratado con quimioterapia); o
• poco o nada de apetito, o si está desnutrido.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Si está embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazo. Esto es para rastrear el resultado del embarazo y evaluar cualquier efecto de la sapropterina en el bebé.

No se sabe si sapropterin pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

¿Cómo debo tomar sapropterin (Kuvan)?

La sapropterina generalmente se administra una vez al día. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. Su médico ocasionalmente puede cambiar su dosis para asegurarse de que obtenga los mejores resultados. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Lea toda la información del paciente, las guías de medicamentos y las hojas de instrucciones que se le proporcionan. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Sapropterin no está aprobado para su uso por personas menores de 1 mes de edad. No le dé este medicamento a un niño de cualquier edad sin consejo médico . La sapropterina puede hacer que los niveles de fenilalanina bajen demasiado en niños menores de 7 años que usan este medicamento.

Los niños mayores pueden usar sapropterina durante un período de tiempo más largo que los niños más pequeños. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

La sapropterina funciona mejor si la toma con alimentos. Tome el medicamento a la misma hora todos los días.

Puede tragar la tableta entera o disolverla en 4 a 8 onzas de agua o jugo de manzana.

• La tableta tardará unos minutos en disolverse y es posible que vea pequeños pedazos en el líquido. Estas piezas son seguras para que las trague.
• Revuelva la mezcla y luego bébalo todo dentro de los 15 minutos posteriores a la disolución de la tableta.
• Para obtener la dosis completa, agregue un poco más de agua al mismo vaso, agite suavemente y beba de inmediato.
• También puede triturar la tableta y mezclarla con una pequeña cantidad de alimentos blandos, como pudín o puré de manzana.

El polvo para solución oral debe disolverse en 4 a 8 onzas de agua o jugo de manzana.

• Si le está dando este medicamento a un bebé que pesa menos de 22 libras, puede disolver el polvo en tan solo 1 cucharadita de agua o jugo de manzana. Luego dele el líquido al bebé con una jeringa de dosificación oral. Si no tiene una jeringa dosificadora, pídale una a su farmacéutico.
• Revuelva la mezcla y luego bébalo todo dentro de los 30 minutos posteriores a la disolución del polvo.
• También puede mezclar el polvo con una pequeña cantidad de alimentos blandos, como pudín o puré de manzana.
• Asegúrese de que el polvo esté completamente disuelto antes de beber o comer la mezcla.

La sapropterina puede reducir los niveles de fenilalanina en la sangre dentro de las 24 horas posteriores a la toma. Sin embargo, puede tomar hasta 30 días de usar este medicamento antes de que alcance su máximo efecto en su cuerpo. Para mejores resultados, siga usando la medicación como se le indicó.

Informe a su médico si tiene algún cambio en el peso. Las dosis de sapropterina se basan en el peso (especialmente en niños) y cualquier cambio puede afectar la dosis.

La sapropterina es solo parte de un programa completo de tratamiento que también incluye una dieta especial. Siga el plan de dieta creado para usted por su médico o consejero nutricional. Familiarícese con la lista de alimentos que debe evitar para ayudar a controlar su condición.

Mientras usa sapropterina, es posible que necesite análisis de sangre frecuentes.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga la botella bien cerrada cuando no esté en uso.

¿Qué sucede si omito una dosis (Kuvan)?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

No tome 2 dosis el mismo día.

¿Qué sucede si sobredosis (Kuvan)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo sapropterin (Kuvan)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a sapropterin (Kuvan)?

Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquiera que comience o deje de usar, especialmente:

• levodopa;
• metotrexato;
• medicina contra el cáncer; o
• medicamento para tratar la impotencia o la hipertensión arterial pulmonar: sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden interactuar con la sapropterina, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre sapropterina.