Efectos secundarios de Osphena (ospemifeno), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Osphena

Nombre genérico: ospemifeno

¿Qué es el ospemifeno (Osphena)?

El ospemifeno es un medicamento sin estrógenos que revierte ciertos cambios en el tejido vaginal causados ​​por la menopausia.

El ospemifeno se usa para aliviar el dolor durante las relaciones sexuales en mujeres menopáusicas. El ospemifeno no es un medicamento para el dolor.

El ospemifeno también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del ospemifeno (Osphena)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza intenso y repentino, dificultad para hablar, problemas con la visión o el equilibrio;
• dolor de pecho, tos repentina, sibilancias, respiración rápida, tos con sangre;
• dolor, hinchazón, calor o enrojecimiento en una o ambas piernas; o
• Cualquier sangrado vaginal inusual.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• Sofocos;
• flujo vaginal;
• aumento de la sudoración; o
• espasmo muscular.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre el ospemifeno (Osphena)?

No use ospemifeno si está embarazada o puede quedar embarazada.

No debe usar este medicamento si tiene sangrado vaginal inusual, cáncer de seno o de útero, o antecedentes de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o coágulo de sangre.

El ospemifeno puede aumentar su riesgo de desarrollar hiperplasia endometrial, una afección que puede provocar cáncer de útero. Informe cualquier sangrado vaginal inusual a su médico de inmediato.

El ospemifeno también puede aumentar su riesgo de sufrir un derrame cerebral o un coágulo sanguíneo. Hable con su médico sobre sus riesgos individuales.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar ospemifeno (Osphena)?

No debe usar este medicamento si es alérgico al ospemifeno, si está embarazada o si tiene:

• antecedentes de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o coágulo sanguíneo;
• sangrado vaginal inusual que un médico no ha verificado; o
• cualquier tipo de cáncer de mama, uterino u hormono-dependiente.

Para asegurarse de que el ospemifeno sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• enfermedad del higado;
• antecedentes de cáncer de seno; o
• Factores de riesgo de enfermedad arterial coronaria (como diabetes, tabaquismo, sobrepeso, presión arterial alta o colesterol alto).

El ospemifeno puede aumentar su riesgo de desarrollar hiperplasia endometrial, una afección que puede provocar cáncer de útero. Si no se le extirpó el útero, su médico puede recetarle una progestina para que tome para reducir este riesgo mientras esté tomando ospemifeno.

El ospemifeno también puede aumentar su riesgo de sufrir un derrame cerebral o un coágulo sanguíneo. Hable con su médico sobre sus riesgos individuales.

Categoría X del embarazo por la FDA. Este medicamento puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use ospemifeno si está embarazada o puede quedar embarazada. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento. Use un método anticonceptivo efectivo mientras esté tomando este medicamento.

Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

No se sabe si ospemifene pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

¿Cómo debo tomar ospemifene (Osphena)?

El ospemifeno generalmente se toma una vez al día. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Tomar con la comida.

Informe cualquier sangrado vaginal inusual a su médico de inmediato.

Su médico debe verificar su progreso de manera regular (cada 3 a 6 meses) para determinar si debe continuar con este tratamiento. Autoexamine sus senos mensualmente para detectar bultos mientras toma ospemifeno.

Si necesita cirugía o si estará en reposo en cama, es posible que deba dejar de tomar este medicamento por un tiempo breve. Cualquier médico o cirujano que lo atienda debe saber que está tomando ospemifeno.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Osphena)?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Osphena)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ospemifene (Osphena)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán al ospemifeno (Osphena)?

No debe usar ospemifeno junto con estrógenos, como píldoras anticonceptivas o medicamentos de reemplazo hormonal.

Dígale a su médico sobre todos los medicamentos que usa y los que comienza o deja de usar durante su tratamiento con ospemifeno, especialmente:

• fluconazol

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden interactuar con el ospemifeno, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre el ospemifeno.