Efectos secundarios de Arzerra (ofatumumab), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Arzerra

Nombre genérico: ofatumumab

¿Qué es ofatumumab (Arzerra)?

Ofatumumab es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmune del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales están hechos para atacar y destruir solo ciertas células del cuerpo. Esto puede ayudar a proteger las células sanas del daño.

Ofatumumab se usa para tratar la leucemia linfocítica crónica (CLL). En algunos pacientes, ofatumumab se administra con otro medicamento llamado clorambucilo.

El ofatumumab a veces se administra después de que otros medicamentos se hayan probado sin éxito.

Ofatumumab también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del ofatumumab (Arzerra)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Informe a su médico de inmediato si siente mareos, náuseas, aturdimiento, confusión, picazón, hormigueo o dolor en el pecho, mandíbula o dolor en el brazo, dolor de espalda, dolor de estómago, sibilancias, opresión en el pecho o dificultad para respirar. Estas reacciones pueden ocurrir durante la inyección o dentro de las 24 horas posteriores.

Llame a su médico de inmediato si tiene signos de una infección cerebral grave : cambio en su estado mental, disminución de la visión, debilidad en un lado de su cuerpo o problemas para hablar o caminar. Estos síntomas pueden comenzar gradualmente y empeorar rápidamente.

Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse o interrumpirse permanentemente si tiene ciertos efectos secundarios.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• fiebre, escalofríos, tos con moco amarillo o verde;
• dolor punzante en el pecho, sibilancias, falta de aliento;
• problemas hepáticos: náuseas, dolor de estómago, picazón, cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
• recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, síntomas parecidos a la gripe, inflamación de las encías, llagas en la boca, llagas en la piel, frecuencia cardíaca rápida, piel pálida, moretones fáciles, sangrado inusual, sensación de mareo; o
• signos de descomposición de las células tumorales: menor dolor de espalda, sangre en la orina, poca o ninguna micción; entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de la boca; debilidad muscular u opresión; frecuencia cardíaca rápida o lenta, pulso débil, falta de aliento; confusión, desmayo

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, tos, síntomas de la gripe;
• síntomas de resfriado como nariz tapada, estornudos, dolor de garganta;
• dificultad para respirar;
• diarrea, náuseas;
• sarpullido leve; o
• sensación de cansancio

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ofatumumab (Arzerra)?

Si tiene ciertos factores de riesgo para la hepatitis B, ofatumumab puede hacer que esta afección regrese o empeore, lo que podría provocar insuficiencia hepática o la muerte. Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática.

El ofatumumab puede causar una infección viral grave del cerebro que puede provocar discapacidad o la muerte. Llame a su médico de inmediato si tiene algún cambio en su estado mental, disminución de la visión o problemas para hablar o caminar.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir ofatumumab (Arzerra)?

Ofatumumab aumenta el riesgo de una infección viral grave del cerebro que puede provocar discapacidad o la muerte. Este riesgo es mayor si tiene un sistema inmunitario débil o si está recibiendo ciertos medicamentos.

Para asegurarse de que ofatumumab sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• una infección activa;
• hepatitis; o
• antecedentes de enfermedad hepática o hepatitis B.

Si tiene ciertos factores de riesgo de hepatitis B, el virus podría volver a activarse mientras esté usando ofatumumab y hasta varios meses después de dejar de usarlo. Esto ha resultado en insuficiencia hepática o muerte en algunas personas que usan ofatumumab. Su médico realizará análisis de sangre para asegurarse de que no tenga afecciones que puedan hacer que desarrolle hepatitis B.

El uso de ofatumumab durante el embarazo podría afectar el sistema inmunitario del bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o si queda embarazada mientras usa este medicamento.

No se sabe si ofatumumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

¿Cómo se administra ofatumumab (Arzerra)?

Ofatumumab se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección. El medicamento debe administrarse lentamente a través de una infusión intravenosa, y una dosis puede demorar hasta varias horas en completarse.

El ofatumumab generalmente se administra en un ciclo de tratamiento durante varias semanas, comenzando con una infusión por semana. Luego, recibirá sus infusiones con menos frecuencia, dependiendo del tipo de CLL para la que está siendo tratado.

Su horario de dosificación puede cambiar con dosis adicionales. Su médico determinará cuánto tiempo lo tratará con ofatumumab.

Se le administrarán otros medicamentos intravenosos u orales (por vía oral) para prevenir ciertos efectos secundarios del ofatumumab. Es posible que deba comenzar a usar estos medicamentos hasta 2 horas antes del inicio de su infusión de ofatumumab.

También es posible que deba tomar medicamentos antivirales si se descubre que tiene algún factor de riesgo para la hepatitis B. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado. Ofatumumab puede hacer que la hepatitis B regrese o empeore. Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática.

Ofatumumab puede tener efectos duraderos en su cuerpo . También es posible que necesite exámenes médicos por un corto tiempo después de dejar de usar este medicamento.

Si tiene hepatitis B, puede desarrollar síntomas hepáticos después de dejar de tomar este medicamento, incluso meses después de suspenderlo. Es posible que su médico quiera controlar su función hepática durante varios meses después de que deje de usar ofatumumab.

¿Qué sucede si omito una dosis (Arzerra)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde una cita para su inyección de ofatumumab.

¿Qué sucede si sobredosis (Arzerra)?

Dado que este medicamento es administrado por un profesional de la salud en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo ofatumumab (Arzerra)?

Evite estar cerca de personas enfermas o que tengan infecciones. Informe a su médico de inmediato si presenta signos de infección.

No reciba una vacuna "viva" mientras usa ofatumumab. Es posible que la vacuna no funcione tan bien durante este tiempo y que no lo proteja completamente de la enfermedad. Las vacunas vivas incluyen el sarampión, las paperas, la rubéola (MMR), la poliomielitis, el rotavirus, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla, la varicela (varicela), el zoster (culebrilla) y la gripe nasal (influenza).

¿Qué otras drogas afectarán a ofatumumab (Arzerra)?

Otras drogas pueden interactuar con ofatumumab, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre ofatumumab.