Efectos secundarios de Orfadin (nitisinona), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Orfadin

Nombre genérico: nitisinona

¿Qué es la nitisinona (Orfadin)?

La nitisinona funciona evitando que el cuerpo descomponga un aminoácido llamado tirosina y evitando que otras sustancias tóxicas se acumulen y causen daño a su hígado o riñones.

La nitisinona se usa para tratar una condición genética rara llamada tirosinemia hereditaria tipo 1 (HT-1). HT-1 es un trastorno metabólico que ocurre cuando el cuerpo no produce suficiente enzima que descompone las proteínas de ciertos alimentos. Esta condición ocurre con mayor frecuencia en bebés pequeños.

La nitisinona también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la nitisinona (Orfadin)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden resultar de no seguir adecuadamente su plan de dieta y consumir alimentos o bebidas restringidos.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• un cambio repentino en el comportamiento, la capacidad o el desarrollo (sentarse, gatear, caminar, hablar, etc.);
• moretones fáciles, sangrado inusual (nariz, boca, vagina o recto), manchas de color púrpura o rojo debajo de la piel;
• náuseas, diarrea, dolor de estómago superior, picazón, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
• problemas de la vista;
• dolor ocular, enrojecimiento o hinchazón, ardor, parches blancos o amarillos en los ojos; o
• callosidades, descamación o piel endurecida en las palmas de las manos o las plantas de los pies.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• cambios en la visión;
• ojos rojos o hinchados;
• hemorragias nasales;
• aumento de la sensibilidad de sus ojos a la luz;
• sarpullido leve o picazón;
• piel seca; o
• adelgazamiento del cabello.

La forma líquida de nitisinona puede contener glicerol y puede causar dolor de cabeza, malestar estomacal o diarrea.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la nitisinona (Orfadin)?

Llame a su médico de inmediato si tiene problemas de visión, dolor ocular, enrojecimiento o ardor en los ojos, moretones fáciles, sangrado inusual, picazón o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos). Informe a su médico si su bebé tiene un cambio repentino en el comportamiento, la capacidad o el desarrollo (sentarse, gatear, caminar, hablar, etc.).

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar nitisinona (Orfadin)?

Para asegurarse de que la nitisinona sea segura para usted, informe a su médico si tiene alguna afección médica que afecte sus ojos.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras toma este medicamento.

No se sabe si nitisinone pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

¿Cómo debo tomar nitisinona (Orfadin)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Su médico ocasionalmente puede cambiar su dosis para asegurarse de que obtenga los mejores resultados. No cambie la dosis o el horario de su medicamento sin el consejo de su médico.

Tome la cápsula de nitisinona con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

Puede tomar nitisinona líquida con o sin alimentos.

Puede abrir la cápsula de nitisinona y espolvorear el medicamento en una cucharada de agua, fórmula para bebés o puré de manzana para facilitar la deglución. Use la mezcla de inmediato. No guardar para uso posterior.

Agite la suspensión oral (líquido) durante al menos 5 segundos completos justo antes de medir una dosis. Mida la medicina líquida con la jeringa dosificadora provista, o con una cuchara especial para medir la dosis o una taza de medicina. Si no tiene un dispositivo de medición de dosis, solicite uno a su farmacéutico.

La nitisinona puede ser solo parte de un programa completo de tratamiento que también incluye una dieta especial. Debe evitar ciertos alimentos para que su tratamiento sea efectivo. Siga el plan de dieta creado para usted por su médico o consejero nutricional.

Los alimentos ricos en proteínas son ricos en tirosina y fenilalanina. Dado que los bebés y los niños necesitan proteínas para crecer y desarrollarse, se han desarrollado alimentos especiales para reemplazar los alimentos ricos en proteínas.

Mientras usa nitisinona, es posible que necesite análisis de sangre frecuentes en el consultorio de su médico. Su visión también puede necesitar ser revisada.

Guarde las cápsulas de nitisinona o el líquido en el refrigerador, no lo congele.

Después de usar el líquido de nitisinona por primera vez, puede almacenar el medicamento a temperatura ambiente por hasta 60 días.

¿Qué sucede si omito una dosis (Orfadin)?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Orfadin)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo nitisinona (Orfadin)?

Mientras esté tomando nitisinona, no debe comer alimentos con alto contenido de tirosina o fenilalanina, que incluyen:

• pollo, carne de res, cerdo, hígado, pescado, carnes procesadas (mortadela, salchichas, pepperoni, salchichas duras), ablandador de carne, arenque u otro pescado seco;
• queso, leche, crema agria, yogurt;
• cerveza, vino, licor destilado;
• aguacates, plátanos, zanahorias, papas, espinacas, tomates, pasas, ciruelas rojas,
• avena, arroz integral,
• salsa de soya, proteína de soja, tofu, cuajada de frijoles, garbanzos, frijoles de soya y ciertas nueces o semillas; o
• alimentos que contienen un edulcorante artificial llamado aspartamo (NutraSweet): refrescos de dieta, algunos alimentos etiquetados como "sin azúcar" o "sin calorías".

Hay otros alimentos que pueden contener tirosina o fenilalanina. Familiarícese con la lista de alimentos que debe evitar para ayudar a controlar su condición.

¿Qué otras drogas afectarán a la nitisinona (Orfadin)?

Otros medicamentos pueden interactuar con la nitisinona, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre la nitisinona.