Efectos secundarios, interacciones, usos e impronta de drogas de Tasigna (nilotinib)

Nombres de marca: Tasigna

Nombre genérico: nilotinib

¿Qué es el nilotinib (Tasigna)?

El nilotinib es un medicamento contra el cáncer que interfiere con el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo.

El nilotinib se usa para tratar un tipo de cáncer de la sangre llamado leucemia mieloide crónica (LMC) cromosómica positiva de Filadelfia en adultos y niños de al menos 1 año de edad.

El nilotinib generalmente se administra después de que otros medicamentos se hayan probado sin éxito.

Nilotinib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del nilotinib (Tasigna)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Comuníquese con su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si tiene síntomas de un problema cardíaco grave: latidos cardíacos rápidos o fuertes y mareos repentinos (como podría desmayarse).

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• sangrado inusual (hematomas, sangre en la orina o las heces);
• hinchazón, aumento rápido de peso, falta de aliento;
• sangrado en el cerebro : dolor de cabeza repentino, confusión, problemas de visión y mareos;
• signos de problemas hepáticos o de páncreas : dolor de estómago superior (que puede extenderse a la espalda), náuseas o vómitos, orina oscura, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
• recuento bajo de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, sudores nocturnos, llagas en la boca, piel pálida, debilidad inusual;
• signos de disminución del flujo sanguíneo : dolor en las piernas o sensación de frío, dolor en el pecho, entumecimiento, dificultad para caminar, problemas del habla; o
• signos de descomposición de las células tumorales: confusión, debilidad, calambres musculares, náuseas, vómitos, frecuencia cardíaca rápida o lenta, disminución de la micción, hormigueo en las manos y los pies o alrededor de la boca.

El nilotinib puede afectar el crecimiento en los niños. Informe a su médico si su hijo no está creciendo a un ritmo normal mientras usa este medicamento.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento;
• erupción cutánea, pérdida temporal del cabello;
• sudores nocturnos;
• dolor en los huesos, la columna vertebral, las articulaciones o los músculos;
• dolor de cabeza, sentirse cansado; o
• secreción nasal o congestión nasal, estornudos, tos, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre nilotinib (Tasigna)?

No debe usar nilotinib si tiene síndrome de QT prolongado o niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre.

El nilotinib puede causar un problema cardíaco grave, especialmente si usa ciertos medicamentos al mismo tiempo. Dígale a su médico sobre todos sus otros medicamentos. Es posible que deba controlarse la función cardíaca antes y durante el tratamiento con nilotinib.

Llame a su médico de inmediato o busque ayuda médica de emergencia si tiene latidos cardíacos rápidos o fuertes y mareos repentinos (como podría desmayarse).

Evite comer algo durante al menos 2 horas antes y 1 hora después de tomar nilotinib.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar nilotinib (Tasigna)?

No debe usar nilotinib si es alérgico a este, o si tiene:

• bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre; o
• un trastorno del ritmo cardíaco llamado síndrome de QT largo.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad cardíaca, problemas de latidos cardíacos o síndrome de QT largo (en usted o un miembro de su familia);
• un golpe;
• problemas de circulación sanguínea en las piernas;
• problemas de sangrado;
• bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre;
• problemas graves con lactosa (azúcar de la leche);
• enfermedad del higado;
• pancreatitis o
• extirpación quirúrgica de su estómago (gastrectomía total).

Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

No use nilotinib si está embarazada. Podría dañar al bebé nonato. Use un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo mientras esté usando este medicamento y durante al menos 14 días después de su última dosis.

No amamante mientras esté tomando nilotinib y durante al menos 14 días después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar nilotinib (Tasigna)?

Nilotinib generalmente se toma cada 12 horas. Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique.

Tome nilotinib con el estómago vacío. No tomar con la comida. Los alimentos pueden aumentar sus niveles de nilotinib en la sangre y pueden aumentar los efectos secundarios nocivos.

Evite comer algo durante al menos 2 horas antes y 1 hora después de tomar nilotinib.

Toma esta medicina con un vaso lleno de agua. Trague la cápsula entera.

Si no puede tragar una cápsula entera, ábrala y espolvoree el medicamento en una cucharadita de puré de manzana. Trague la mezcla de inmediato sin masticar. No lo guarde para su uso posterior.

Nilotinib se debe tomar a largo plazo. No debe dejar de usar nilotinib a menos que su médico se lo indique.

El nilotinib puede reducir sus recuentos de células sanguíneas. Deberá analizar su sangre con frecuencia. Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse según los resultados.

El nilotinib puede causar un problema cardíaco grave. Su función cardíaca se puede verificar con un electrocardiógrafo o un ECG (a veces llamado EKG) antes y durante su tratamiento con nilotinib.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Tasigna)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis (Tasigna)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia y vómitos.

¿Qué debo evitar mientras tomo nilotinib (Tasigna)?

La toronja puede interactuar con nilotinib y provocar efectos secundarios no deseados. Evite el uso de productos de toronja.

Evite tomar un reductor de ácido estomacal (como Pepcid, Tagamet o Zantac) dentro de las 10 horas antes o 2 horas después de tomar nilotinib.

Evite tomar un antiácido que contenga aluminio, magnesio o simeticona (como Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Leche de Magnesia, Mylanta o Rolaids) dentro de las 2 horas antes o 2 horas después de tomar nilotinib.

El nilotinib puede pasar a los fluidos corporales (orina, heces, vómitos). Los médicos deben usar guantes de goma mientras limpian los fluidos corporales del paciente, manipulan la basura o ropa contaminada o cambian los pañales. Lávese las manos antes y después de quitarse los guantes. Lave la ropa y ropa de cama sucias por separado de otras prendas.

¿Qué otras drogas afectarán a nilotinib (Tasigna)?

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar sus niveles en sangre de otras drogas que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

El nilotinib puede causar un problema cardíaco grave. Su riesgo puede ser mayor si también usa otros medicamentos para infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedades mentales, cáncer, malaria o VIH.

Muchas drogas pueden afectar a nilotinib. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre nilotinib.