Efectos secundarios de Kynamro (mipomersen), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Kynamro

Nombre genérico: mipomersen

¿Qué es mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen es un medicamento para bajar el colesterol. Reduce los niveles sanguíneos de colesterol "malo", como las lipoproteínas de baja densidad (LDL), la apolipoproteína B (apo-B) o las lipoproteínas de baja densidad (no HDL).

Mipomersen se usa junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos para reducir el colesterol total en personas con hipercolesterolemia familiar homocigótica (un tipo heredado de colesterol alto). Mipomersen no se usa en personas con hipercolesterolemia familiar heterocigótica.

No se sabe si mipomersen reducirá su riesgo de enfermedad cardíaca.

Mipomersen solo está disponible en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado Kynamro REMS. Su médico debe estar registrado en el programa para recetarle mipomersen.

Mipomersen también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de mipomersen (Kynamro)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Deje de usar mipomersen y llame a su médico de inmediato si tiene:

• síntomas de la gripe dentro de los 2 días posteriores a la inyección: fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, sensación de cansancio, dolor en las articulaciones o los músculos;
• dolor, hinchazón, enrojecimiento, picazón, hematomas o sensibilidad en el lugar de la inyección; o
• náuseas, dolor de estómago superior, picazón, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea;
• dolor de cabeza; o
• sintomas de gripe.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre mipomersen (Kynamro)?

Mipomersen solo está disponible en una farmacia certificada.

No debe usar mipomersen si tiene una enfermedad hepática activa o pruebas de función hepática anormales. Informe a su médico de inmediato si tiene síntomas hepáticos, como vómitos, fiebre, dolor de estómago, picazón, cansancio, orina oscura o ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Mipomersen puede hacer que sus enzimas hepáticas se eleven demasiado. Deberá analizar su sangre con frecuencia. Sus tratamientos pueden suspenderse según los resultados de estas pruebas.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de usar mipomersen (Kynamro)?

No debe usar mipomersen si es alérgico a este, o si tiene:

• enfermedad hepática activa; o
• Pruebas anormales de la función hepática.

Para asegurarse de que mipomersen sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• cirrosis u otra enfermedad del hígado;
• enfermedad renal (o si está en diálisis); o
• si bebes alcohol

Su médico realizará análisis de sangre para asegurarse de que no tenga condiciones que le impidan usar mipomersen de manera segura.

Usar mipomersen durante el embarazo podría dañar al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o si queda embarazada mientras usa este medicamento. Use un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.

No se sabe si mipomersen pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe amamantar mientras usa este medicamento.

¿Cómo se administra mipomersen (Kynamro)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Mipomersen se inyecta debajo de la piel. Es posible que le muestren cómo usar inyecciones en casa. No se inyecte este medicamento si no comprende cómo administrar la inyección y deseche adecuadamente las agujas y jeringas usadas.

Mipomersen generalmente se administra una vez por semana. Use este medicamento el mismo día cada semana, a la misma hora del día.

Use un lugar diferente en su estómago, muslo o parte superior del brazo cada vez que aplique la inyección. Su proveedor de atención médica le mostrará los mejores lugares de su cuerpo para inyectar el medicamento. No inyecte en el mismo lugar dos veces seguidas.

Mipomersen es solo parte de un programa de tratamiento que también puede incluir una dieta especial y otros medicamentos. Siga las instrucciones de su médico muy de cerca.

Mipomersen debe almacenarse en un refrigerador, si es posible.

Mipomersen debe estar a temperatura ambiente en el momento de la inyección. Saque un vial o una jeringa precargada del refrigerador y permita que alcance la temperatura ambiente antes de administrar una inyección. No caliente la medicina antes de usar . No retire la cubierta de la aguja de la jeringa precargada hasta que esté listo para administrar la inyección.

Mipomersen también se puede almacenar a temperatura ambiente por hasta 14 días. Mantenga el medicamento en su envase original y protéjalo del calor o la luz.

Prepare su dosis solo cuando esté listo para administrar una inyección. Si usa cualquier otro medicamento inyectable, no lo mezcle con mipomersen ni lo inyecte al mismo tiempo que inyecta mipomersen.

No use el medicamento si se ve turbio o tiene partículas. Llame a su farmacéutico para obtener un nuevo medicamento.

Cada vial (botella) o jeringa precargada de un solo uso es para un solo uso. Deseche después de un uso, incluso si todavía queda algo de medicamento después de inyectar su dosis.

Use una aguja desechable solo una vez, luego bótela en un recipiente a prueba de pinchazos (pregúntele a su farmacéutico dónde puede obtener una y cómo desecharla). Mantenga este recipiente fuera del alcance de niños y mascotas.

Mipomersen puede hacer que sus enzimas hepáticas se eleven demasiado. Deberá analizar su sangre con frecuencia. Sus tratamientos semanales pueden retrasarse o suspenderse permanentemente según los resultados de estas pruebas.

¿Qué sucede si omito una dosis (Kynamro)?

Use la dosis pasada tan pronto se acuerde. Omita la dosis olvidada si su próxima dosis está a menos de 3 días de distancia. No use medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Kynamro)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras uso mipomersen (Kynamro)?

Evite inyectar mipomersen en áreas de la piel hinchadas, irritadas, quemadas por el sol o afectadas por afecciones como la psoriasis o una erupción cutánea. También evite inyectarse en cualquier área de la piel con una cicatriz o un tatuaje.

Evite beber más de 1 bebida alcohólica por día. Puede aumentar su riesgo de daño hepático mientras toma mipomersen.

Evite comer alimentos con alto contenido de grasa o colesterol. Mipomersen no será tan efectivo para bajar el colesterol si no sigue un plan de dieta para bajar el colesterol.

¿Qué otras drogas afectarán a mipomersen (Kynamro)?

Otras drogas pueden interactuar con mipomersen, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre mipomersen.