Efectos secundarios de Opsumit (macitentan), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Opsumit

Nombre genérico: macitentan

¿Qué es macitentan (Opsumit)?

Macitentan reduce la presión arterial en los pulmones, ayudando a su corazón a bombear sangre de manera más eficiente.

Macitentan se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP). Mejora su capacidad para hacer ejercicio y evita que su condición empeore.

Macitentan está disponible para mujeres solo bajo un programa especial de una farmacia certificada. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Macitentan también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de macitentan (Opsumit)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Deje de usar macitentan y llame a su médico de inmediato si tiene:

• dolor o ardor al orinar;
• hinchazón, aumento rápido de peso;
• problemas hepáticos: náuseas, dolor de estómago superior, picazón, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); o
• nuevos problemas pulmonares: ansiedad, sudoración, piel pálida, dificultad para respirar severa, sibilancias, dificultad para respirar, tos con moco espumoso, dolor en el pecho, frecuencia cardíaca rápida o desigual.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• nariz tapada, dolor en los senos, dolor de garganta;
• una infección de vejiga;
• dolor de cabeza; o
• síntomas de la gripe (fiebre, escalofríos, dolores corporales).

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre macitentan (Opsumit)?

No use macitentan si está embarazada o cree que podría estarlo. Use un método anticonceptivo altamente efectivo para prevenir el embarazo mientras usa este medicamento y durante al menos 30 días después de que finalice su tratamiento.

Deberá realizar una prueba de embarazo antes, durante y después del tratamiento con macitentan.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar macitentan (Opsumit)?

No debe usar macitentan si es alérgico a este.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del higado;
• enfermedad del corazón; o
• anemia (bajo nivel de glóbulos rojos).

Este medicamento puede dañar al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use macitentan si está embarazada o cree que podría estarlo. Informe a su médico de inmediato si pierde un período menstrual o cree que puede haber quedado embarazada durante el tratamiento.

Necesitará una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Se le volverá a hacer la prueba todos los meses durante su tratamiento y 1 mes después de dejar de tomar este medicamento.

Incluso si no está planeando un embarazo, se considera que puede quedar embarazada si:

• ha entrado en la pubertad (incluso si aún no ha comenzado a tener períodos);
• nunca se sometió a una histerectomía ni le extirparon los ovarios; o
• no ha pasado por la menopausia (nunca ha pasado 12 meses seguidos sin un período menstrual).

Mientras toma macitentan y durante 30 días después de su última dosis, debe usar un método anticonceptivo altamente efectivo, o dos métodos juntos.

• Una ligadura de trompas sola es un método anticonceptivo eficaz.
• Un dispositivo intrauterino (DIU) o un implante anticonceptivo solo también son métodos eficaces de control de la natalidad.
• Si usa píldoras anticonceptivas, inyecciones, parches cutáneos o anillos vaginales, debe usar un método anticonceptivo de barrera de respaldo, como un condón o diafragma o capuchón cervical. Siempre use un gel o inserto de espermicida junto con un método anticonceptivo de barrera.
• Si usa solo un método de barrera, debe usar un segundo método de barrera como respaldo. Por ejemplo, use un diafragma o capuchón cervical además del condón, más un gel o inserto de espermicida.
• Si su pareja sexual ha tenido una vasectomía, aún debe usar un segundo método anticonceptivo, ya sea un método de barrera o una forma hormonal (píldoras anticonceptivas, inyecciones, parches cutáneos o anillo vaginal).

Macitentan viene con instrucciones para el paciente sobre formas anticonceptivas aceptables para usar mientras toma este medicamento . Siga estas instrucciones con cuidado. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Si usted es el padre o el cuidador de una niña que toma este medicamento, hable con el médico del niño una vez que note cualquier signo de pubertad (desarrollo de los senos o vello púbico), incluso si los períodos menstruales aún no han comenzado.

Macitentan puede disminuir el conteo de espermatozoides y puede afectar la fertilidad en los hombres (su capacidad de tener hijos).

No debe amamantar mientras usa este medicamento.

¿Cómo debo tomar macitentan (Opsumit)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique.

Puede tomar macitentan con o sin alimentos.

Trague la tableta entera y no la triture, mastique ni la rompa.

Mientras usa macitentan, es posible que necesite análisis de sangre frecuentes.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Opsumit)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si es casi la hora de su próxima dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

¿Qué sucede si sobredosis (Opsumit)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo macitentan (Opsumit)?

No tenga relaciones sexuales sin protección mientras toma macitentan . Debe usar un método anticonceptivo para evitar el embarazo durante el tratamiento y durante al menos 30 días después de dejar de tomar este medicamento.

¿Qué otras drogas afectarán a macitentan (Opsumit)?

Otros medicamentos pueden afectar el macitentan, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre macitentan.