Dos ideas que podrían llevar a insulina de bajo costo

No puede dar un paso en el mundo de la diabetes en estos días sin toparse con alguna mención de los altos precios de la insulina. Los esfuerzos para abordar la asequibilidad y el acceso son muy variados y los cubrimos extensamente aquí en la mina '.

Para aquellos de nosotros cuyas vidas dependen de la insulina, no es complicado entender que se necesita hacer algo drástico para ayudar a aquellos que no pueden pagar este medicamento para mantener la vida. Desafortunadamente, la manera en que funciona la fijación de precios de medicamentos en este país es complicada, ya que abarca muchas cuestiones superpuestas: desde beneficios farmacéuticos y prácticas comerciales no transparentes, hasta cómo las administradoras de beneficios farmacéuticos y las compañías de seguros recurren a la misma forma. los productos de Canadá no están permitidos en los Estados Unidos, y el problema general del sistema de salud de nuestro país es mucho más problemático que en cualquier otro lugar del mundo.

Dos nuevos esfuerzos han surgido recientemente que están trabajando para ofrecer posibles soluciones, una desde el punto de vista de los grupos de presión, y una profundización en la ciencia básica. Aquí está el skinny en ambos :

Affordable Insulin Project

Lanzado a principios de octubre de este año, el Affordable Insulin Project es una iniciativa creada por la Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC), fundada y dirigida por el defensor de la diabetes Powerhouse y por mucho tiempo tipo 1 Christel Aprigliano. El grupo reunió este proyecto luego de una reunión de noviembre de 2016 de los principales líderes y defensores de la diabetes preocupados por estos temas, incluso los tres grandes fabricantes de insulina, que estaban allí para hablar sobre los problemas y ofrecer sugerencias. DPAC finalmente anunció esta nueva iniciativa en un taller de promoción sobre fijación de precios de insulina realizado por Lilly Diabetes.

Como hemos observado repetidamente, estamos en el nivel de crisis en el universo de asequibilidad y acceso a la insulina. Las personas están muriendo como resultado de no poder obtener insulina. Se están llevando a cabo algunos grandes esfuerzos de política y defensa, pero está claro que incluso los recursos disponibles actualmente no siempre son bien conocidos. Esa es la génesis de este Affordable Insulin Project, que es esencialmente un centro de intercambio de información y recursos destinados a ayudar a las personas con discapacidad que luchan contra los precios de la insulina.

Ofrece una amplia información para empleadores y empleados sobre cómo abordar la asequibilidad de la insulina desde el punto de vista del trabajo, en relación con la negociación de una mejor cobertura del plan de seguro.

Esto es lo que se incluye:

• Hojas de trabajo descargables en línea, consejos y, lo mejor de todo, guías: una para empleadores y otra para empleados que explican por qué eximir a la insulina del deducible o pasar descuentos al empleado en el punto de venta es no solo es necesario, sino que también es beneficioso desde el punto de vista financiero tanto para el empleador como para el empleado.
• Una excelente explicación de la cobertura de insulina en general, y lo que significa pagar de su propio bolsillo. (Es un hecho que algunos empleadores no entienden exactamente lo que esto significa, según Christel. Aclarar que el concepto básico, establecido en una impresión fácil de entender, puede marcar la diferencia allí mismo.
• Estadísticas, hechos y gráficos incluido en la Guía del empleador para ayudarlos a explicar que cubrir la insulina de una manera accesible para el empleado es en realidad un paso para ahorrar costos. (El costo es apenas 22 centavos más por persona por año para que los empleadores aseguren que cualquier empleado con diabetes permanecen sanos y productivos.)
• Una hoja de trabajo (o lista de verificación, si lo desea) para ayudar a los pacientes a determinar qué es lo que quieren y necesitan de su seguro.
• Para quienes no tienen seguro, no se preocupan por los deducibles, o pagando en efectivo debido a planes de deducible alto, hay una página de recursos dedicada a varios programas de descuentos y Programas de Asistencia al Paciente de Pharma (PAP) que pueden ofrecer ayuda. Aunque a menudo son insuficientes y no pueden ser utilizados por aquellos en planes gubernamentales como Medicare y participante ts deben cumplir los criterios de "elegibilidad", son opciones a considerar en caso de apuro.

El sitio web de Affordable Insulin Project requiere un registro con su nombre y correo electrónico, que DPAC explica es importante para el seguimiento, para que puedan informar a las partes involucradas lo que proviene de este esfuerzo. Por ejemplo, los pacientes pueden compartir historias sobre el uso de diversos recursos o experiencias y consejos sobre cómo hablar con los empleadores sobre los costos de la insulina y las opciones generales de seguro de salud.

Para abordar al elefante en la sala: Sí, este proyecto está financiado en parte por Lilly y Novo Nordisk, y también por muchas organizaciones de diabetes que incluyen JDRF. La solución de este problema requiere un esfuerzo de barrido que debe incluir a los fabricantes, señala Christel.

"No es una táctica de distracción", dice. "No nos metimos en esta situación de la noche a la mañana y no vamos a solucionarlo fácilmente de la noche a la mañana. Cada vez que estoy en el Capitol Hill hablando con legisladores, el La cuestión de los precios de los medicamentos aparece … pero pasará algún tiempo antes de que el Congreso pueda siquiera examinar este problema particular de la insulina, porque todavía están "recopilando información". Para mí, (crear este nuevo conjunto de recursos) es solo una pieza de un rompecabezas complejo, una forma en que podemos hacer algo inmediatamente, más allá de simplemente gritar en el vacío. "

Estamos agradecidos como siempre por los esfuerzos de DPAC para motivar a la comunidad de pacientes para que hablen y para conectarnos con las poderosas orgs que realmente pueden ayudar a mover la aguja.

Mientras tanto, otras ideas para abordar la asequibilidad de la insulina son … um … un poco menos convencionales.

FAM Insulin Initiative

Conozca al grupo Fair Access Medicines (FAM), una organización sin fines de lucro con sede en California fundada por el Dr. Jim Wilkins hace aproximadamente dos años con raíces en la crisis del Ébola que envolvió África Occidental a finales de 2014. Con un cuarto de siglo de experiencia en biotecnología y desarrollo de procesos, Wilkins asumió el problema de cómo las personas no podían acceder a medicamentos que salvan vidas internacionalmente para enfermedades raras como el Ébola.Se dio cuenta de que Pharma a menudo se concentraba más en las partes del mundo desarrolladas, y por lo tanto más rentables, y la crisis de precios de la insulina pronto llamó su atención. Señaló que incluso aquellos en la llamada "clase media" de Estados Unidos no podían pagar la medicación que necesitan para mantenerse con vida y saludables.

"Pharma es una gran parte del problema aquí", dice.

Pasando su atención al mercado de insulina y Estados Unidos, Wilkins y la organización FAM comenzaron a buscar la forma de aumentar el acceso a este medicamento. Su solución: crear una nueva forma de insulina que podría venderse por una fracción del costo. Ahora recibe el nombre de Insulin Initiative, cuyo objetivo es desarrollar una copia de Humulin R.

Sí, aquí estamos hablando de insulina de la vieja escuela. Esto básicamente imitaría a la insulina Lilly desarrollada en la década de 1970 que llegó al mercado a principios de los '80. Es la misma idea en la que están trabajando los usuarios del Proyecto de Insulina de Código Abierto, y aún se encuentra en las primeras fases, ya que determinan un método de producción que podría funcionar para que todo esto suceda.

Saliendo del rudo precio de $ 100 por un vial de 10 ml de Humulin R, Wilkins cree que podría desarrollar y vender una botella de su insulina por una décima parte de ese costo, o tan solo $ 10.

Notablemente, cuando hablamos con él, Wilkins no estaba claro en cuanto a las diferencias entre la simple jerga diabética, como la insulina "basal" y "bolus", o lo que significan frases como "de acción prolongada" o "de acción corta" en el contexto de la insulina. Pero él ve esto a través del lente de un científico biotecnológico, al desarrollar lo que se conoce como una "insulina nativa" que es la base de cualquier tipo de insulina y puede modificarse y elaborarse a partir de allí. una cepa de levadura que secreta insulina, y planean usarla como base y comenzar pequeña antes de aumentarla con más desarrollo.

Wilkins ve esto no solo como un potencial forma de abordar la actual crisis de asequibilidad, pero llega incluso a decir que su nueva copia-insulina podría convertirse en un nuevo "estándar de oro" para las personas con diabetes … ¡Whoa!

Con las herramientas tecnológicas modernas que incluyen dispositivos CGM (monitoreo continuo de glucosa) , cree que la vida activa de su versión Humulin R no importaría y podría facilitar y ser adoptado en la vida de PWD así como Humalog, Novolog y las insulinas modernas son hoy. Pasamos un buen rato debatiendo esto por teléfono con él, pero él no parecía ceder en esta cuestión filosófica sobre si una versión moderna de la insulina más antigua podría funcionar en el mundo actual de D-care. Hmmm.

De todos modos, todo lo que necesitan ahora, según Wilkins, es recaudar $ 700,000 para apoyar el desarrollo. Él dice que el grupo está en conversaciones tempranas con una fundación aún por nombrar en cuanto a la financiación.

Wilkins tampoco parece preocupado por posibles desafíos legales de Big Pharma, ya que señala que su equipo legal y los casos judiciales existentes ya han ofrecido garantías de que los desafíos judiciales no pondrían en peligro sus planes.

Si todo sale como se espera, FAM idealmente obtendría la aprobación de la FDA para ensayos en fase de investigación con su nueva versión de insulina para finales de 2018. Desde allí, pasarían varios años antes de que pudieran pasar. las pruebas adicionales necesarias para llevar esto al mercado.

¿Y cómo se vendería esto? Wikins dice que buscaría asociarse con cadenas minoristas como CVS o Walgreens para distribuirlo a nivel nacional, o incluso vender la insulina en línea. Otra vía, aunque más complicada, es venderla directamente a los Administradores de Beneficios de Farmacia (PBM, por sus siglas en inglés), quienes, según Wilkins, podrían estar dispuestos a trabajar con FAM para ofrecer insulina a menor costo.

"Creo que podemos hacer mucho bien para las personas", dice Wilkins. "El paradigma en el que vivimos ahora no está funcionando, y no tiene por qué ser así. "

Como se señaló, estas son solo dos nuevas ideas para abordar la gran crisis de asequibilidad de la insulina aquí en los Estados Unidos. ¡Esperamos que tengan éxito en sus misiones y / o que otros enfoques novedosos presenten soluciones viables muy pronto!

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