Top Secret? Prometedora nueva píldora de insulina

Ayer tuve la reunión telefónica telefónica más absurdamente frustrante con una compañía que desarrolló una nueva tecnología muy prometedora para administrar insulina en un gel oral: Oramed Pharmaceuticals con sede en Jerusalén, Israel. Curiosamente, fui contactado por su empresa de Relaciones Públicas e Inversores con el propósito expreso de "hacer correr la voz al público", pero tratar de sacar los detalles clave de sus ejecutivos se sintió como hablar con el Servicio Secreto israelí. . Nada.

Después, el técnico de relaciones públicas se disculpó y señaló: "Sí, son bastante reservadas. Su formulación es tan

simple que temen que pueda ser fácilmente replicable". OK …

Solo te estoy hablando de todo esto porque el producto de Oramed realmente parece prometedor, a diferencia de otros intentos de insulina oral que no se han agotado (piense en Exubera y en al menos otras dos tabletas de insulina que aparecen). paralizado en desarrollo, Intesulina y Emisferio).

Esto es lo que podría suponer acerca de las cosas de Oramed, principalmente de su sitio web, esta elegante presentación y su reciente comunicado de prensa:

* "Hasta ahora, la idea de las píldoras o tabletas de insulina era inconcebible debido a que la insulina, que es una proteína, se descompone en el sistema digestivo". Sin embargo, la tecnología patentada de Oramed supera esta barrera al "imitar la entrada fisiológica de la insulina en el torrente sanguíneo evitando la digestión en el estómago. Se absorbe a través de los intestinos y se filtra y regula a través del hígado hacia el torrente sanguíneo".

< ! --3 ->

* La compañía ha llegado a un acuerdo ventajoso con Swiss Caps AG, uno de los mayores fabricantes de cápsulas de gelatina blanda, en el que este fabricante solicitó capital a cambio de sus servicios. (Un fuerte respaldo para el éxito futuro de Oramed, ¿quién quiere capital en una compañía que no alcanzará un gran éxito?)

* Han completado exitosos ensayos en Fase 1A en humanos en Israel, aunque con personas sanas, no diabéticas < temas. Pero el efecto sobre los niveles de insulina, glucosa y péptido C fue "bastante significativo" sin efectos secundarios negativos. Según la Dra. Miriam Kidron, farmacéutica y bioquímica detrás del producto, es muy difícil mostrar este tipo de resultados en personas sin diabetes, por lo que los seguidores de Oramed están muy animados.

* Esperan completar los estudios de Fase 1 en los EE. UU. A mediados del próximo año. Mientras tanto, comenzarán los ensayos de Fase 2 con pacientes diabéticos en Israel en los próximos meses. Estos estudios no contarán directamente para el proceso de aprobación de la FDA (que irá significativamente más lento debido a regulaciones estrictas), sino que agilizarán el desarrollo y lanzamiento del producto en países como Sudáfrica y Sudamérica dentro de un año y medio si todo se va bien.

* Hacer su camino a través del estricto proceso de aprobación de la FDA probablemente aplazará el lanzamiento al mercado en los EE. UU. Hasta aproximadamente 2010. (Oigan, si realmente funciona

realmente , puedo esperar) * A partir de ahora, la tableta se usa "más similar a un bolo, pero también podría aplicarse como una insulina basal, como una dosis de una vez al día". Espera, ¿qué significa esto? Aquí es donde las cosas se volvieron confidenciales. La dosificación real y los detalles de uso siguen siendo secretos, al parecer. Hmmph.

por cierto, Oramed también está desarrollando futura píldora contra la gripe para reemplazar la vacuna contra la gripe, lo que ayuda a eliminar más agujas de la medicina.

Pero el Dr. Kidron es lo suficientemente paciente como para notar que la mayoría de los PWD que usan agujas no están tan desesperados por deshacerse de ellos. "La ventaja de la insulina oral no es evitar las inyecciones, sino imitar la forma natural la insulina se absorbe. Al filtrarse a través del hígado, todo lo que comes será absorbido por el parto ", dice.

¿Qué significa

exactamente eso significa? Me temo que no se sienten cómodos hablando públicamente en este momento. Supongo que tendremos que seguir nuestro modus operandi habitual: esperar y ver … Descargo de responsabilidad

: contenido creado por el equipo de Diabetes Mine. Para más detalles, haga clic aquí. Descargo de responsabilidad

Este contenido está creado para Diabetes Mine, un blog de salud del consumidor enfocado en la comunidad de la diabetes. El contenido no se revisa médicamente y no cumple con las pautas editoriales de Healthline. Para obtener más información sobre la asociación de Healthline con Diabetes Mine, haga clic aquí.