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Cronograma de monitorización continua de glucosa implantable

Mientras escribo esto, hay un sensor de monitoreo continuo de glucosa conectado a mi brazo izquierdo. El pequeño receptor tipo iPod se encuentra cerca de mi escritorio, tomando lecturas de azúcar en la sangre cada pocos minutos y mostrando esos números en su pantalla de color.

¿Qué pasa si pudiera tener ese mismo sensor minuto a minuto implantado debajo de mi piel, donde podría hacer su trabajo sin necesidad de cambiarlo durante todo un año o más?

Ese es el sueño en el que varias empresas han estado trabajando durante años, incluido GlySens en San Diego, California. Esta compañía ha estado reduciendo este sueño por más de una década; escribimos sobre ellos en 2011

, y también hubo este informe completo de Karmel Allison un año antes.

La pequeña empresa emergente de 16 años de edad está desarrollando un MCG implantable llamado ICGM, que en su segunda encarnación utiliza un sensor que se parece a una unidad de memoria graciosa con un círculo de un cuarto en el medio.

El sensor se implantará debajo de la piel, probablemente en la parte inferior del abdomen, a través de un procedimiento quirúrgico simple y durará al menos un año. Las calibraciones de la punción digital solo serían necesarias una o dos veces al mes. El sensor implantado se comunicaría con un receptor un poco más grueso que un iPhone que llevarías contigo.

GlySens ahora vuelve a ser noticia, ya que se prepara para estudios clínicos en etapa avanzada y una nueva ronda de búsqueda de inversionistas para que pueda realizar una prueba más grande en humanos el año próximo y, con suerte, avanzar hacia la presentación regulatoria de la FDA. para 2017.

"Nuestro objetivo es ofrecer un producto CGM que permita a la persona olvidarse del sensor en sí y tener la información sin la molestia que le produce un sensor tradicional", dijo Joe Lucisano, CEO y co "Fundador de GlySens." Estamos tratando de ofrecer un nuevo nivel de libertad, para que las personas tomen el control de una manera que ahora no pueden ".

Aunque es vanguardista, este

ciertamente no es un nuevo idea, y GlySens en sí ha existido por un tiempo. Fundada en 1998, la idea del producto ICGM provino del Dr. David Gough, quien estudió en la Universidad de Utah y luego realizó una investigación postdoctoral en la Clínica Joslin, antes de comenzar en la Universidad de California, San Diego (UCSD) en finales de los 70 Él ha estado trabajando en estos biosensores de monitoreo de glucosa desde entonces. Lucisano fue uno de sus estudiantes de posgrado en UCSD, y después de convertirse en empresario y trabajar en algunos proyectos de control de la glucosa por sí mismo (incluido Minimed), los dos se unieron a finales de los 90 y crearon la empresa tecnológica GlySens.

Al principio, estaban explorando un catéter implantable CGM a largo plazo, pero finalmente determinaron que no era atractivo porque la gente parecía demasiado preocupada por el mayor riesgo de infección.Entonces, cambiaron el diseño y eventualmente se decidieron por un modelo que se asemeja más a un mini disco de hockey, o quizás a un gorro de leche plateado más grueso. Con un pequeño estudio de factibilidad de seis personas finalizado hace año y medio que muestra resultados positivos, Lucisano dice que decidieron hacer el sensor ICGM aún más pequeño, a su tamaño actual de aproximadamente una pulgada y media de largo y un tercio de pulgada de espesor.

Con el tiempo, los pacientes ni siquiera pensarán en el sensor implantado en su rutina diaria de diabetes, dijo, aparte de cuando miran el receptor de la pantalla a color.

Lucisano nos dice que el sistema ICGM debe ser tan preciso como cualquier otro dispositivo CGM, pero a diferencia de otros dispositivos, funciona al detectar oxígeno, lo que permite que el sistema sea más estable en ese entorno de fluido intersticial que los CGM tradicionales. El sensor tendrá una membrana externa con detectores electroquímicos, y se prepararán con enzimas para interactuar con el oxígeno.

Básicamente, el ICGM tendrá múltiples controles incorporados para garantizar que el sensor está haciendo lo que se supone que debe hacer.

"Al medir la cantidad de oxígeno restante de la reacción enzimática, el dispositivo puede calcular la extensión de la reacción enzimática y la concentración de glucosa", dijo Lucisano.

Sí, es cierto que los fabricantes de CGM competidores Dexcom y Medtronic han desviado su atención de los sensores implantables a largo plazo ... los conceptos aún pueden estar en desarrollo, pero no son prioridades inmediatas. Cuando se le preguntó acerca de esto, Lucisano señaló las diferencias en los modelos comerciales.

"Personalmente, y como empresa, no tenemos más que admiración por el trabajo pionero que han hecho Medtronic y Dexcom. Han elegido un camino para obtener un producto en el mercado, y les ha funcionado muy bien. la comunidad de la diabetes. Creemos que nuestro enfoque es el siguiente paso. "

- Joe Lucisano, CEO y cofundador de GlySens, en tecnología CGM implantable

También dice que el ICGM funcionaría en situaciones donde los CGM convencionales podrían no funcionar, como si un Dexcom o el sensor de Medtronic se desaloja o es expulsado por algún otro factor de uso humano.

"Ciertamente creemos que brindará la precisión clínica que esperan los pacientes, pero aún no tenemos suficientes ensayos clínicos en humanos como para demostrarlo de manera concluyente", dijo.

GlySens tiene investigaciones en su haber que demuestran que el concepto funcionaría, y los líderes de la compañía esperan una prueba humana más grande en el próximo año, utilizando el diseño de segunda generación que tienen ahora. Es probable que el diseño cambie y se vuelva aún más pequeño, dice Lucisano, y aún deben determinar si el ICGM debería rotarse debajo de la piel o podría implantarse en el mismo lugar.

Preguntamos cómo respondería GlySens a las preocupaciones sobre la infección o la alergia debajo de la piel, y Lucisano realmente minimizó eso como algo que la ciencia muestra que no sería un gran problema, en todo caso. Apuntó a desfibriladores y sitios de puertos de infusión, y cómo estos raramente presentan problemas en las personas en las que están implantados.

En el futuro, Lucisano dice que, idealmente, GlySens podría integrarse con una bomba de insulina y otro D-tech para un uso más fácil, pero nada es definitivo en este momento.

El costo también podría ser algo que podría pesar a las personas a favor o en contra de un dispositivo en particular, pero Luciscano dice que su visión inicial de ICGM costará menos que los CGM existentes en el mercado (!).

En cuanto a la tecnología de páncreas artificial, Lucisano ve el ICGM como el siguiente paso para llevar un dispositivo AP al mercado.

"Vemos que un CGM convencional ha desempeñado un papel para permitir que se realicen grandes investigaciones, pero creemos que nuestro dispositivo permitiría una capacidad más amplia para un páncreas artificial", dijo.

Dios sabe que la idea de un CGM implantable es un concepto que a muchos de nosotros, los pacientes, nos interesa que se convierta en realidad. Recientemente, participé en una encuesta diaTribe que decía exactamente eso: me interesaría verlo e incluso intentarlo, pero mi preocupación más grande es si es posible que un sensor implantado funcione correctamente con el tiempo sin los problemas superan a todo lo demás. Simplemente manteniéndolo real ...

Y en ese sentido, lo que más me llama la atención es el hecho de que llevamos 40 años investigando sin ningún producto comercializable, y estos ensayos de viabilidad parecen estar siempre en curso mientras las empresas buscan inversores ...

Mientras tanto, no podemos ni debemos perder la esperanza de algo mejor. Y confío en que las compañías existentes de CGM están trabajando en opciones implantables que algún día podrían presentar una opción "debajo de la piel" en la que podamos confiar.

Y hasta entonces, seguiré usando este sensor CGM actual en mi piel, confiando y confiando en él y la mayoría de las veces cuando no estoy mirando al receptor, olvidando que es incluso unido a mí.

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