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Tabla de contenido:
Ya estamos en la segunda mitad del año, y con muchas compañías de diabetes llevando a cabo sus llamadas de ganancias trimestrales para actualizar a los inversores, muchos de nosotros nos preguntamos: ¿qué sigue en tecnología de la diabetes, antes de este año? termina?
Respuesta corta: bastante, si sabes lo que estás buscando.
Hemos estado escuchando muchas de estas teleconferencias de la industria D para obtener actualizaciones sobre lo que está en desarrollo y lo que está en manos de los reguladores.
Ayer mismo, nos enteramos de que el organismo mundial de estándares tecnológicos IEEE adoptó un nuevo estándar para la comunicación abierta y la interoperabilidad entre medidores de glucosa. Esta es una gran noticia, ya que nuestra Comunidad de Diabetes ha estado presionando para esto durante años. La esperanza es que los fabricantes de dispositivos comiencen inmediatamente a tejer este conjunto de requisitos en el diseño de sus productos.
Aquí hay un vistazo a qué más tenemos ahora en nuestro radar para los últimos meses de 2015 y para pasar al 2016:
Tandem Diabetes Care
Recientemente llegaron grandes noticias con un acuerdo de desarrollo entre Tandem Diabetes y el fabricante de CGM Dexcom, anunciando que las dos compañías de San Diego estarían trabajando para la futura integración de la próxima generación t: bomba de insulina delgada y sensores Dexcom G5 y G6, que eliminarán la necesidad de un receptor CGM independiente.
Ese anuncio se produjo el 30 de julio, solo horas antes de que Tandem Diabetes realizara un informe de llamadas de ganancias del segundo trimestre sobre sus finanzas más recientes y también habló más sobre sus planes tecnológicos futuros. Lo que aprendimos en esa llamada, y en las preguntas complementarias planteadas a los ejecutivos de Tandem, es que el dispositivo integrado de próxima generación tardará un tiempo en materializarse.
Esto se debe principalmente a que la tecnología actual (original) t: slim no contiene el chip Bluetooth necesario para comunicarse con los sensores G5 y G6. Entonces Tandem tendrá que presentar un diseño completamente nuevo.
Tandem está vinculando esto con su llamado Project Odyssey, al parecer, su nombre interno para el programa basado en la web que permitirá a los clientes acceder a las actualizaciones incrementales del software t: slim y eventualmente también servirá como un canal para pedir actualizaciones de hardware también.
La compañía planea presentar los componentes iniciales del Proyecto Odyssey a la FDA para fines de 2015. Tandem también está trabajando para desarrollar protocolos y parámetros de estudio clínico para su tecnología de próxima generación, y hablará más con los reguladores por año. fin sobre cómo debería desarrollarse ese proceso de investigación.
Sin embargo, tenemos que preguntarnos sobre la capacidad de esta joven empresa para sobrevivir a largo plazo. A través de Diabetic Investor circulan rumores de que Medtronic podría tener interés en adquirir esta empresa de bombas con pantalla táctil, pero por supuesto ninguna de las dos compañías hará comentarios sobre esa especulación.
Dejando a un lado los rumores, Tandem tiene mucho que hacer en este momento y es emocionante de ver.
Dexcom
Muchos están ansiosos por ingresar a la próxima generación de CGM con Dexcom, después de que la empresa presentó a comienzos de año su G5 directo al teléfono inteligente que eliminará la necesidad de un receptor por separado.
La aprobación de la FDA podría suceder para fines de 2015, de acuerdo con los comentarios del CEO de Dexcom, Kevin Sayer, durante la llamada de ganancias del segundo trimestre de la empresa el miércoles.
Una maqueta G5 mostrada en Consumer Electronics Show en enero de 2015
Dexcom dice que planea tener ese G5 disponible para niños y adultos al mismo tiempo, diferente de las generaciones anteriores, donde la designación pediátrica llegó más tarde . ¡Bonito!
Los líderes de Dexcom también dicen que se están moviendo rápidamente con el sensor G6 de próxima generación, que permitirá un desgaste prolongado de probablemente 10 días y tendrá más bloqueo de interferencia para una mayor precisión, ¡y se necesita menos calibración! Dexcom está planificando el estudio preliminar piloto antes de finales de 2015, con una presentación prevista de la FDA en algún momento a principios de 2016. Eso podría significar un lanzamiento en 2017. ¡Guau!
En el ámbito del intercambio de datos, Dexcom llegó a los titulares a principios de año con su solución SHARE Direct. Por supuesto, la compañía había adquirido la plataforma SweetSpot basada en la nube en 2012, y ayer sus ejecutivos dijeron que finalmente podemos esperar ver esa plataforma de software actualizada lanzada para finales de 2015 (más o menos con el lanzamiento del G5, suponemos).
Actualmente, sus soluciones permiten a los usuarios compartir y seguir datos de CGM en dispositivos con iOS, y a partir de junio también siguen los datos de CGM de otras personas en dispositivos Android, pero no puede compartir esos datos con un dispositivo de Apple. La compañía nos dice que se están deteniendo con acceso total a Droid ahora, ya que G5 está tan cerca de ser aprobado, lo que traerá cambios de todos modos.
Durante la llamada de ayer, también escuchamos a Dexcom decir que su canal avanzado de I + D continúa trabajando en un nuevo dispositivo de inserción, receptor mejorado y mejores transmisores, así como en el reclamo de dosificación que mostraría que los datos de CGM del G4 son lo suficientemente buenos para reemplazar las puntas de los dedos. Eso abriría la puerta para una mayor cobertura y acceso, especialmente de Medicare, y el liderazgo de Dexcom espera que la solicitud de dosificación suceda en 2016.
También puede escuchar la llamada de ganancias de Dexcom y ver nuestro tweet en vivo de @DiabetesMine en Twitter. O para obtener más información, consulte nuestra entrevista de marzo con los líderes de Dexcom, el actual CEO Kevin Sayer y el ex-CEO Terry Gregg.
¡Hay mucho que esperar de Dexcom este año y hasta el 2016!
Medtronic Diabetes
La primera mitad de 2015 ha sido importante para Medtronic, con grandes avances en el intercambio de datos y una asociación con Samsung que generará nuevas y emocionantes nuevas tecnologías en el futuro.
La solución de intercambio de datos móvil patentada de Medtronic se llama Minimed Connect, y estará disponible este otoño. Puede registrarse ahora para pre pedir esta herramienta, una carga que puede llevar fácilmente en el bolsillo o en un llavero, que luego transmite datos a través de Bluetooth a la nube, donde se conecta con el software CareLink propiedad de MedT y se conecta con Glooko, gracias a la asociación anunciada en junio.
El sistema de hardware cuesta $ 199 y la aplicación es gratuita (iOS solo por ahora, pero Android está en proceso).
Todavía estamos a la espera de la palabra (hace mucho tiempo) sobre el sistema combinado de bomba-CGM 530G de Medtronic que está aprobado para niños, que no parece moverse muy rápido … lo cual es un poco curioso. El 530G se lanzó en los EE. UU. A fines de 2013, con la muy esperada función de "suspensión de umbral" que suspende automáticamente la insulina si el azúcar en la sangre del usuario baja demasiado. Ha estado disponible en el extranjero por varios años.
Estamos entusiasmados de saber más acerca del Minimed 640G de próxima generación, un sistema que no solo suspendería la insulina, sino que usaría el futuro sensor Enlite 3 CGM para predecir cuándo se está bajando y cortar la insulina antes. llegas a ese punto. Pero Medtronic parece demasiado optimista sobre la presentación de eso para fines de año e incluso la aprobación para mediados de 2016; Veremos qué tan rápido avanza todo esto, especialmente desde que el ensayo clínico sobre eso todavía está en curso.
JnJ Animas
La semana pasada llegaron noticias emocionantes sobre Animas (propiedad de JnJ Diabetes) junto con la organización sin fines de lucro Tidepool, que está creando una plataforma abierta para datos sobre diabetes. Animas se convierte en el sexto fabricante de dispositivos principales en abrir sus datos para ese fin.
Aparte de eso, la división de diabetes JnJ parece estar quieta en este momento, tras el lanzamiento de Animas Vibe a principios de este año.
La Finesse es una "bomba de parche" de plástico delgada que se usa en la piel durante hasta 3 días y contiene hasta 200 unidades de insulina de acción rápida para uso en bolo solamente (en incrementos de 2 unidades). Los usuarios pueden simplemente presionar botones en el parche sin ningún controlador de mano o dispositivos separados necesarios para controlarlo.
Esto es similar a la bomba Valeritas V-Go dirigida a usuarios de tipo 2, y aquellos que necesitan insulina basal todavía tendrán que usar una pluma de insulina o agujas para ese propósito.
Escuchamos algunos rumores no confirmados en las sesiones científicas de ADA de que esto podría venir en 2016, y en la llamada de ganancias del 23 de julio, los ejecutivos de la compañía confirmaron que ese era el plan.
OmniPod de Insulet
En la gran reunión de la ADA en junio, pudimos ver por primera vez el OmniPod PDM (administrador personal de diabetes) de próxima generación que Insulet está desarrollando. Como se informó, el diseño es iPhone-ish, y las grandes actualizaciones son:
- pantalla táctil a color con navegación súper fácil de deslizamiento
- una pantalla de inicio que está "orientada a la acción" con solo tres barras de comandos principales
- IOB (insulina a bordo) que se muestra en la pantalla de bloqueo
- contiene la base de datos de carbohidratos de Calorie King, con toneladas de información sobre alimentos comunes empaquetados y de restaurante
- permite 0% períodos basales tempranos (que dicen que es grande para uso pediátrico)
- incluso hay una ilustración de un cuerpo en el PDM con marcas para ayudarlo a rastrear sus sitios de infusión, para una buena rotación
- habilitada para Bluetooth LE, permitiendo compartir datos con Dexcom y socios de software y aplicaciones
Word tiene el hecho de que Insulet espera enviar esto a los reguladores para fines de este año, pero eso está por verse.La gerencia de Insulet ha experimentado muchos cambios, y ahora incluso puede haber preguntas sobre las finanzas de la compañía después de que la convocatoria de ganancias originalmente programada para el 30 de julio se pospusiera a una fecha determinada. Insulet tiene ahora 10 años y desde hace tiempo circulan rumores de que la empresa está buscando un comprador, pero eso también sigue pendiente.
Abbott Diabetes Care
Esperamos oír en breve la confirmación oficial de Abbott Diabetes Care sobre lo que muchos de nosotros ya creemos: que el sistema FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) vendrá a los Estados Unidos un poco tiempo pronto.
Este es un tipo completamente nuevo de monitor de glucosa, ya que el usuario usa un parche de un cuarto y simplemente escanea un dispositivo de mano sobre ese sensor para obtener una lectura de azúcar en sangre "en el momento". Los usuarios pueden escanear tan a menudo o tan poco como quieran, sin necesidad de una prueba con punción digital para confirmar el resultado. El Libre ha estado en el mercado extranjero desde el año pasado.
Las pistas clave de que está por venir son el ensayo clínico que finalizó en marzo de 2015 y una presentación más reciente de la versión profesional de Libre de la FDA. Afortunadamente, veremos a Abbott avanzar en la presentación de la FDA del sistema orientado al paciente para fines de año.
(ver también: una gran cobertura y fotos reales de Libre de nuestros amigos en diaTribe)
Roche y más
También está la introducción de Roche Diabetes Care de Accu-Chek Connect que cubrimos anteriormente en el año, pero más allá de eso, no estamos al tanto de nada inmediato proveniente de Roche. No estamos conteniendo la respiración por las noticias de la bomba Accu-Chek Insight ya disponible en el extranjero o la conocida bomba de parche Solo adquirida por Roche en 2010, pero que nunca se materializó en nada.
Mientras tanto, hay MUCHO más en el mundo de la tecnología y los datos de diabetes, entre los más pequeños jugadores innovadores, desde nuevas aplicaciones, medidores de glucosa, futuros dispositivos y generaciones más inteligentes de circuitos cerrados que cambiarán el juego en D-care. . Por el momento, parece que la innovación está en marcha.
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