Locemia: nuevo glucagón de rescate nasal

¿Recuerdas ese ensayo clínico del que Mike formó parte el pasado mes de abril, que involucró a Puffing Glucagon Up Your Nose?

Bueno, los fabricantes canadienses de ese emocionante glucagón de emergencia sin aguja han salido del modo sigiloso, con un nuevo sitio web para la compañía llamado Locemia (una mezcla de "azúcar baja en sangre" e "hipoglucemia"). ), anunciando su misión de difundir la conciencia sobre la hipoglucemia y "expandir la comunidad de personas alrededor de los que usan insulina para sentirse seguros y ayudar a alguien que tiene un bajo". "

"Queremos que sea fácil para todos poder ayudar a cualquiera que use insulina en cualquier lugar, en cualquier momento", dice el cocreador y presidente de Locemia, Robert Oringer, un empresario con una larga historia en el mundo. industria de la diabetes

La semana pasada en la Conferencia ATTD en París, anunciaron los resultados de los ensayos clínicos de adultos de fase 3 "que demuestran que este nuevo sistema de administración de glucagón nasal sin agujas es tan efectivo como la forma inyectada tradicional de glucagón. "La investigación fue apoyada por Helmsley Charitable Trust y T1D Exchange, lo que ayudó a coordinar con una red de centros de investigación en todo el país.

Seamos claros: ESTO ES GRANDE para los aproximadamente 7 millones de personas en los EE. UU. Que toman insulina. ¿Cuántos de nosotros vivimos con miedo a los kits de rescate de glucagón tradicionales? Por no hablar de nuestros seres queridos, que en caso de emergencia, ¿tendrán que descubrir cómo mezclar ese revoltijo químico y luego apuñalarnos con esa aguja gi-normous? La mayoría de nosotros dejamos esos kits de color rojo brillante o anaranjado en casa cuando viajamos, y diablos, a menudo expiran de todos modos, entonces quién sabe si son efectivos?

Locemia quiere cambiar todo eso.

Misión: Ayuda Fácil

Como informó Mike, la solución es una simple botella de spray nasal, con un botón para presionar en la parte inferior para activarla, algo así como el aerosol Flonase, excepto que el contenido es seco en lugar de niebla . Pero aún no es un "producto", ya que aún está en desarrollo mientras se realizan más estudios, incluidos ensayos pediátricos. La pequeña empresa espera hacer una presentación de la FDA para finales de 2015, dice el Dr. Claude Piché, cocreador y CEO de Locemia.

Oringer y Piché, junto con el director comercial Martin LaFontaine, han estado trabajando en esta solución durante más de 5 años, nos dicen. "No hemos tenido voz pública, no hay presencia en absoluto. Anunciar estos resultados de investigación es un gran primer paso para nosotros. Ahora tenemos evidencia de que este enfoque alternativo, simple como una bocanada en la nariz, ¡funciona! "Oringer dice.

Habla sobre el diseño centrado en el paciente y explica que, en el caso de glucagón de emergencia, el producto se prescribe a un usuario de insulina, pero en realidad no es el que lo usa.Correcto, cuando se desmaya, alguien cercano, un miembro de la familia, un maestro de escuela, un entrenador deportivo o incluso un transeúnte, necesita saber qué hacer y cómo hacerlo rápidamente.

"Así que se parece más al diseño centrado en el cuidador. Tiene que comenzar en el consultorio del médico; tienen que estar dispuestos a hablar sobre hiposis y este dispositivo ", dice Oringer. Eso debería ser una venta fácil, ya que es muy complicado enseñar el kit actual de glucagón. Una opción sin agujas, sin inyección? ¡Sí por favor!

El compañero blogger y defensor de D, Scott Johnson, nos dice que se inscribió en un estudio de uso actual, lo que significa que él y su esposa tienen el producto escondido en algunos lugares de la casa, más uno en el bolsillo y en el bolso de su esposa.

"Le da una gran tranquilidad porque es fácil y realmente puede ayudarme si es necesario. Ella dice que el kit tradicional es demasiado complicado y que no podría hacerlo cuando esté en pánico. Ya no le preocupa ser impotente ", dice." Y … No experimenté náuseas o efectos secundarios (nasales o musculares) durante mi estudio en la clínica. Todavía no lo he usado fuera de la clínica ".

Life- Cambio de mejora

El anuncio de investigación de T1D Exchange llama a la solución de Locemia "un avance que puede cambiar la vida", y de hecho lo es.

Los kits actuales de emergencia con glucosa no solo son increíblemente difíciles de usar, sino que el contenido se congela a 32 grados porque es líquido (un gran problema para Oringer, que vive en Canadá con sus dos hijos tipo 1 que juegan al hockey). El producto de Locemia funcionaría a cualquier temperatura, dice.

También se venderá para uso de dosis única, como los kits actuales, pero la vida útil debe ser algo mayor que los dos años tradicionales para la versión con aguja. En una nota al margen, Oringer nos dice que algunos CDE que han estado entrenando dicen que realmente celebran con los pacientes cuando expira su kit, porque significa dos años enteros sin una baja severa. Buen enfoque!

Pero el costo es otro factor. Las aseguradoras de Heath comprenden el valor de estos kits de emergencia incluso si no siempre se usan, sin embargo, "muchos estudios de mercado demuestran que las personas no los llevan", por lo que hay mucho desperdicio en eso.

"Nuestra misión era: ¿Cómo obtenemos un producto transportable, fácil y portátil? Debería ser tan fácil de llevar como las pestañas de glucosa y tener un embalaje tan duradero ", dice Oringer, quien debería saber, ya que participó en la creación de los productos Dex4 originales en los años 90.

"En aquel entonces, estábamos compitiendo con los dulces, las bebidas de cola y el jugo de naranja para tratar los problemas, que no son acarreables. Sabíamos que necesita estar preparado y tener algo que llevar con usted. "

Finalmente, esperan que este dispositivo de rescate fácil contrarreste el temor que muchas personas tienen de comenzar a administrar insulina. "Espero que Afrezza ayude a obtener más tipos 2 de insulina antes, para que puedan tener los mejores resultados posibles. Mientras tanto, cada compañía de insulina está hablando de hipos más ahora porque los productos más nuevos causan menos bajos ", agregó Oringer.

Ubicuo como el EpiPen

Parte de la misión es aumentar enormemente la conciencia de la hipoglucemia entre el público en general, dice Oringer.

"Tenemos la maniobra Heimlich, RCP y el EpiPen, que ahora se encuentra en restaurantes y estadios, para que la gente esté bien informada sobre ese tipo de rescate. Por otro lado, la hipoglucemia es como el Rodney Dangerfield de la diabetes. Está ahí pero nadie habla de eso. El público está completamente desinformado. "

Esperan formar una coalición de concienciación que incluya las grandes organizaciones nacionales de defensa, las propias compañías de insulina y los esfuerzos de base, como la campaña Hypo Awareness de la defensora de pacientes Zoe Heinemann. Elogian su trabajo, especialmente en la capacitación de oficiales de policía y trabajadores de emergencias para reconocer y tratar mejor la hipoglucemia.

No pudimos verificar esta estadística, pero Oringer y Piché nos dicen que hay alrededor de 150,000 trabajadores de emergencia en los EE. UU. Que no están autorizados a administrar glucagón en muchas jurisdicciones porque es una inyección; todo lo que pueden hacer es transportar al paciente a ER. "Pero aún a través del cabildeo y el entrenamiento, se puede dar el EpiPen. Tenemos mucho trabajo por hacer … y será más fácil sin agujas involucradas ", dice Oringer.

Sí, el glucagón nasal podría resolver un gran problema. ¡Estamos alentando a Locemia!

Bajo la dirección del Dr. Roy Beck en el Centro Jaeb en Tampa, FL, los estudios clínicos con pacientes tipo 1 continúan en ocho sitios diferentes de investigación. La compañía está encantada con los resultados de la Fase 3 y espera tener noticias más emocionantes a través de las grandes reuniones anuales de ADA en junio y AADE en agosto.

Mientras el producto aún se está ajustando, "nuestro éxito se medirá por la capacidad de ampliar la comunicación y la educación en torno a la hipoglucemia", dice Oringer.

** ACTUALIZACIÓN ** El 9 de octubre de 2015, Lilly anunció que había adquirido los derechos mundiales para vender y distribuir este glucagón intranasal desarrollado por Locemia Solutions y actualmente en ensayos clínicos de fase III. Vea el comunicado de prensa aquí.

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