Rumor Mill: OmniPods OK, Oculir muere, Roche GLP-1 en el camino

Los rumores volarán . Ellos siempre lo hacen. Nunca pienses que el mundo de la salud y la medicina es una excepción a esa regla. Aquí hay algunos detalles que he desenterrado sobre tres que los lectores han corrido por mí últimamente:

1) " En los foros de CWD últimamente, algunas personas han estado citando una tasa de fallas del 20% para pods. Alguien incluso dijo que pudo verificar que con su representante de Omnipod y que se había encontrado un defecto de fabricación, se corrigió y ahora solo están esperando que los

pods malos pasen por el sistema. > '"

¡Guau! Eso sonó poco probable. Entonces verifico con las autoridades en Insulet. Esto es lo que su gerente de marketing me dice:

"La gente del producto tiene algunos problemas a veces, por supuesto, pero la incidencia es muy baja. ¡Esa cifra del 20% es simplemente ridícula!"

Ahora

por supuesto < ese es el tipo de respuesta que esperaría del gerente de marketing de una compañía, pero tengo que aceptar que si la falla de su pod se acerca a algo tan cerca de un porcentaje tan alto, estarán bajo un gran escrutinio y / o cerrarán sus negocios. . Mi experiencia personal es que solo he tenido tres (sí, 3) fallas de vainas inexplicables en todo un año de uso del producto. Y cuando funciona, el producto oscila, en mi humilde opinión.

2)

"En diciembre de 2005, escribiste sobre Oculir, Inc., una compañía que estaba desarrollando un dispositivo para medir los niveles de glucosa escaneando el ojo. Siempre he recordado esto y personalmente creo que podría ser ENORME (al menos para mí), la prueba de glucosa es la más dolorosa (¡no las tomas!) … El sitio web que anotó en su blog no parece estar funcionando y espero que la compañía o el la investigación no se retiró.

"

Hablé ayer con el ex CEO John Burd y descubrí que

la compañía se ha disuelto

, en diciembre de 2007. Créanme, está tan decepcionado como nosotros. La tecnología láser necesaria para obtener lecturas de glucosa de los ojos simplemente aún no es lo suficientemente robusta, dice. "La óptica necesaria para brillar en el ojo y recoger la luz era un desafío mucho más grande de lo que esperábamos. Esto se convirtió en más un proyecto de investigación en comparación con un proyecto de desarrollo, y los inversores no fueron dispuesto a apoyar eso. "

¡Drat! Oculir logró quemar la mayor parte de los $ 7. 3 millones en financiamiento de la compañía obtenidos en 2005. El resto será "redistribuido", dice Burd. ¿Y él personalmente?

"Estoy buscando la próxima oportunidad. Uno de estos días alguien va a dar en el clavo con la monitorización no invasiva de la glucosa, y ciertamente me gustaría formar parte de ella". > 3)

"

Escuché que Roche está desarrollando un análogo de GLP-1 que tiene ventajas sobre Byetta y la liraglutida de Novo. Mi esposa (tipo 2, controlada muy bien con una bomba de Medtronic) sufrió demasiadas náuseas Byetta y Symlin, pero estaba buscando probar un GLP-1 con la esperanza de reducir su consumo total de insulina.Escuché que comenzarán los ensayos de Fase III en R1538 en breve, pero no pude encontrar nada para eso en Clinicaltrials. gov. ¿Sabes cómo podría encontrar dónde van a hacer las pruebas?

"

Bueno, ahora parece que el desarrollo avanza muy bien en el R1538 de Roche, otro inyectable para diabéticos tipo 2 que, como se señaló, competirá con Byetta. Este medicamento fue originalmente autorizado por Ipsen en 2003. Varias fuentes informan que la prueba de fase II de R1583 se completó en 2007, y los datos iniciales fueron muy alentadores. Se prevé que los ensayos clínicos de fase III comiencen en la primera mitad de 2008. Pero hasta ahora, todo lo que Roche ha hecho es dejar algunas pistas importantes, según la consultora Close Concerns. Su conclusión de una reciente llamada de ganancias:

"La compañía aparentemente busca un perfil mejor para su GLP -1 candidato, R1583 (Ipsen). Se anticipa que los ensayos de Fase 3 comiencen en el 2S08: la gerencia hizo sonar como si se hubiera tomado la decisión, pero también se reservó el suficiente criterio para no incluirla en la fase 3 en caso de sorpresa ".

En cualquier caso, no hay nada en La Fase III de este medicamento aún aparece en el sitio de búsqueda de ensayos clínicos de la compañía. Ese sería el lugar para buscar cuando llegue el momento de registrarse en su estado.

Algunos detalles de productos de APM Health Europe:

" Kepler Equities cree que el punto de diferenciación más importante para los compuestos de GLP-1, que deben inyectarse, es la duración de la dosificación. Roche está probando una vez por semana y una vez cada dos semanas por R1583.

Amylin / Lilly probablemente lanzarán su producto una vez a la semana (exenatida LAR) casi al mismo tiempo que la liraglutida de Novo Nordisk, aprobada para dosificación una vez al día en 2009.

Pero Kepler dice que la formulación R1583 de Roche parece tener ventajas sobre exenatide LAR una vez por semana. R1583 está disponible en una jeringa precargada y utiliza una aguja más fina, mientras que la exenatida LAR debe ser preparada por los pacientes.

Si los ensayos clínicos son exitosos, R1583 podría ser un producto importante para Roche. "

Ah, y …

4)

Sé que todos están muriendo por una actualización de Calisto's Glucoband. Puedo decirte que todavía no han respondido a ninguna de mis consultas por teléfono o correo electrónico. No es una buena señal.

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