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En los próximos dos o tres años, Eli Lilly quiere convertirse en algo más que una simple compañía de insulina.
El gigante farmacéutico con sede en Indianápolis ha estado trabajando silenciosamente en la tecnología de la diabetes tras bambalinas desde 2015, y recientemente reveló públicamente que está trabajando específicamente en una bomba de insulina en tubos con infusión y una pluma de insulina inteligente que administrará insulina, rastrear datos, y se comunique con Dexcom CGM para una oferta de salud móvil completa.
Sí, a mediados de noviembre, Lilly anunció que había firmado un acuerdo de desarrollo con Dexcom para entrelazar los datos de CGM en sus futuros dispositivos conectados. Dos artículos del Wall Street Journal y FierceBiotech se expandieron en esas noticias profundizando en el más amplio "ecosistema de diabetes conectado" que la compañía dice que está desarrollando.
Todo esto ocurre en un momento de un cambio importante en el mercado D-Tech, con la opción de bomba de insulina evaporada gracias a que JnJ Animas se cerró y Roche detuvo sus ventas de bombas de insulina, junto con la incertidumbre sobre el futuro de Tandem. Medtronic sigue siendo el gran gigante en dispositivos para la diabetes, mientras que OmniPod sigue siendo la única bomba de parche en los Estados Unidos. La mayoría de estos proveedores ahora están mirando más a los sistemas de circuito cerrado en lugar de a las bombas de insulina independientes. En el lado de CGM, Dexcom y Medtronic pueden enfrentar un nuevo tipo de competencia del nuevo Abbott Freestyle Libre, un tipo más simple de CGM que no requiere calibraciones con punción digital.
Con Lilly públicamente poniendo su nombre en el ring como fabricante de dispositivos, pronto podremos ver una nueva dinámica interesante en el mercado …
Pipeline de Diabetes Tech de Lilly
Aquí hay una instantánea de lo que entendemos está en proceso, fruto de una combinación de lo que Lilly Diabetes nos contó directamente y lo que informó el WSJ :
Ecosistema de Diabetes Conectada: Este es el término de Lilly buscando su tecnología, probablemente para enfatizar que no se trata solo de una bomba de insulina o una pluma inteligente habilitada para Bluetooth. Por el contrario, se trata de dos dispositivos separados que se utilizarán para administrar insulina, ya sea mediante una bomba o un bolígrafo, y luego se conectará a una aplicación móvil. Lilly describe su sistema de bombeo como un "circuito cerrado híbrido", lo que significa que automatizará parcialmente todo el sistema para hacer todo el trabajo de la diabetes.
Under the Radar: Lilly comenzó a desarrollar silenciosamente esto hace aproximadamente dos años, pero mantuvo ese R & Doff en el radar público. Todo está sucediendo en los laboratorios de investigación de Lilly Cambridge Innovation Center en Cambridge, MA, anunciados en 2015. La compañía está trabajando con DEKA Research & Development, con sede en New Hampshire, dirigida por el innovador de tecnología innovadora Dean Kamen, quien inventó la primera bomba de infusión de insulina. en los 1970s.Lilly ha licenciado el diseño de dispositivo, lo cual es bastante impresionante, dado el historial de Kamen en innovación. Después de todo, este hombre es reconocido en el Salón de la Fama de invención de innovación de dispositivos médicos por su trabajo, incluso en la bomba de insulina, marcapasos y scooter Segway. Por el lado del algoritmo, Lilly adquirió la propiedad intelectual de la startup académica de clase privada de Montreal Class AP, que fue fundada en junio de 2016 y comprada el año pasado por el gigante farmacéutico. La clase AP estaba desarrollando un algoritmo de ciclo cerrado, por lo que tiene sentido que Lilly se mueva en esa dirección.
No es una bomba de parche (tradicional): En la historia WSJ , la bomba se describe como un disco redondo del tamaño de una lata de betún para zapatos que está conectada a la tubería y contendrá un suministro de insulina de tres días. Aunque Lilly es bastante escasa en cuanto a los detalles, confirma que la bomba de insulina que se está desarrollando tiene una tubería que se conecta a un equipo de infusión, pero se puede elegir, ya que también podría funcionar como una bomba de parche. Es un híbrido, ya que también se puede adherir directamente sobre la piel (como una bomba de parche) o llevar / usar en un cinturón, etc. Lilly también dice que tendrá botones funcionales en el dispositivo, aunque el diseño final todavía está en las primeras etapas. Esto debería aclarar cierta confusión en la comunidad D sobre el uso de la palabra "tubería", ya que algunos se preguntaban si eso podría significar solo la cánula donde se inyecta la insulina o si podría ser una bomba de parche como el OmniPod.
CGM de Dexcom: El lenguaje en el reciente acuerdo de desarrollo anunciado el 21 de noviembre es un tanto vago, pero se nos dice que Lilly tejerá el sensor CGM (probablemente el G5 y finalmente el G6) en sus futuras opciones de entrega para los nuevos dispositivos de bomba y pluma. Todo ese poder analítico de datos de diabetes puede canalizarse a aplicaciones móviles para compartir datos.
Más detalles (un poco) de Lilly Diabetes
Le preguntamos a la portavoz de Lilly Diabetes Julie Williams para obtener más detalles, y esto es lo que nos contó, directamente de la boca de Corporate, por así decirlo:
DM) ¿Qué exactamente? está desarrollando Lilly?
JW) En lo que respecta a nuestros programas internos, el sistema de administración automática de insulina incluye la bomba (con licencia de DEKA), la CGM (asociada con Dexcom) y el algoritmo (adquirido de la Clase AP). Este sistema incluye un controlador dedicado y una aplicación complementaria.
El sistema integrado de administración de insulina combina un lápiz de insulina conectado con tecnologías de detección de glucosa y aplicaciones de software para entregar recomendaciones personalizadas de dosis de insulina.
¿Entonces estamos hablando de múltiples dispositivos?
Tienes razón. Nuestro acuerdo de desarrollo con Dexcom actualmente incluye la integración de datos CGM en nuestra bomba. El controlador dedicado y la aplicación complementaria para el sistema de administración automática de insulina (es decir, la bomba) tendrán la información de CGM e insulina. El sensor y transmisor Dexcom CGM también formará parte del sistema.
¿Puede explicar el diseño de la bomba en sí?
No podemos divulgar más detalles del factor de forma de la bomba más allá de lo que ya se ha divulgado.Sin embargo, para mayor claridad, el tubo al que se hace referencia en el artículo es el conjunto de infusión que conecta la bomba al cuerpo.
Si bien sería prematuro hacer comentarios sobre la configuración final, el sistema automático de administración de insulina tendrá un conjunto de infusión y se puede llevar en el cuerpo o llevar. Se darán más detalles a medida que avance el programa de desarrollo. En este momento, no compartimos fotos o diseños conceptuales.
Lilly también ha invertido en otros esfuerzos de desarrollo similares, como el bolígrafo inteligente de Companion Medical y el sistema de circuito cerrado iLET … ¿Puedes hablar más sobre eso?
Además de nuestros programas internos, hemos anunciado previamente varias inversiones o esfuerzos de codesarrollo en sistemas basados en la pluma y la bomba que también siguen siendo piezas importantes de nuestra estrategia de innovación.
¿Cuál es el momento y dónde está esto en las etapas de prototipo?
Estamos trabajando para lanzar las primeras generaciones de estas plataformas a las personas lo antes posible, lo que esperamos sea en los próximos dos o tres años. Hemos pasado de lo que Lilly define como nuestra fase de investigación al desarrollo, lo que nos permite iniciar ensayos clínicos con nuestros prototipos de etapas de desarrollo.
¿Cuándo comenzarán los ensayos clínicos?
Las pruebas para ambos sistemas comenzarán a mediados de diciembre. La primera prueba se anunció en este comunicado de prensa el 5 de diciembre de 2017. y los detalles del ensayo ahora se publican en ClincialTrials. gov.
¿Esto será específico solo para la insulina Lilly o los dispositivos serán compatibles con otras marcas fabricadas por diferentes fabricantes?
Lilly cree en la elección de nuestros clientes. Como resultado, todos los aspectos del Ecosistema de Diabetes Conectado se están desarrollando con la mayor flexibilidad posible. También será compatible con las insulinas Lilly y las insulinas de otras compañías, siempre que sea posible.
Fijación de precios e impacto en el mercado
En la actualidad, las cuestiones de acceso y asequibilidad están inmediatamente vinculadas a cualquier producto nuevo o incluso a discusiones conceptuales sobre innovación. Entonces, la pregunta es: ¿qué tan asequible podría ser esta nueva tecnología de Lilly, especialmente teniendo en cuenta el historial del fabricante de insulina en los precios de la insulina que se disparan?
¿Y qué impacto podría tener este desarrollo en los precios de la insulina? El blogger de T1D Chris Stocker planteó este mismo tema en un podcast reciente, reflexionando sobre cómo esto podría ir de cualquier manera: Lilly podría elevar los precios de la insulina para justificar su I + D para esta nueva tecnología D, o posiblemente bajar los precios debido a una compensación de ingresos del nuevos dispositivos conectados.
Hmmm.
"Lilly siempre está buscando maneras de mantener nuestros medicamentos asequibles", dice Williams en respuesta a una pregunta sobre los posibles impactos en los precios de la insulina. "Nuestro ecosistema de diabetes conectada tardará entre dos y tres años en llegar a los pacientes, y aunque no podemos especular sobre los precios futuros de la insulina u otros medicamentos, creemos en la elección del tratamiento y la tecnología para las personas con diabetes. Nuestro objetivo es que nuestra (nueva tecnología) ayude a mejorar la salud a largo plazo de las personas que manejan la diabetes."
También nos pusimos en contacto con los gigantes de la insulina de la competencia Novo y Sanofi sobre cualquier plan que pudieran tener para desarrollar internamente la tecnología para la diabetes. Ninguna de las compañías respondió antes del plazo. También contactamos a la empresa conjunta Sanofi - Verily Life Sciences / Google Onduo (anunciada en octubre de 2016) sobre sus planes de oleoductos, pero la startup nos dijo que todavía no están listos para hablar públicamente sobre detalles.
Explosión del pasado
Tenga en cuenta que esta no es la primera vez que Lilly, o cualquier fabricante de insulina, ha tenido una participación directa en el mercado de las bombas de insulina.
Lilly tenía una bomba de insulina propia en los años 80: las bombas de insulina Betatron I y Betatron II, que ingresaron < su adquisición de Cardiac Pacemakers, Inc. a finales de los 70. Ese producto estuvo en el mercado durante los años 80, pero finalmente desapareció y Lilly vendió su filial CPI en 1994.
Novo Nordisk
(en realidad, fue Nordisk antes de que las dos compañías danesas se fusionaran por completo a finales de los 80) también tenían una bomba de insulina llamada Nordisk Infuser. Ese producto desapareció en los años 90, después de que Novo Nordisk y Minimed (que aún no formaban parte de Medtronic) alcanzaran un acuerdo de siete años y Novo acordó dejar de fabricar y vender su bomba de insulina para que Minimed pudiera manejar mejor el mercado. Sanofi
no ha tenido bombas de insulina específicamente, pero ha intentado ingresar al campo de la tecnología D … en su mayoría sin éxito hasta la fecha, desde el acuerdo MedT hace años que prometía tecnología de próxima generación a su iBGstar metro conectado hace cinco años que no duró mucho. Tendremos que esperar y ver qué desarrolla Onduo en D-tech. ¡La competencia es buena!
Esto no es una completa sorpresa, ya que los signos han señalado que esto está sucediendo. Lo que ha pillado desprevenido es cómo esta noticia ha surgido repentinamente, aparentemente de la nada.
¿Por qué Lilly Diabetes está hablando de esto ahora, tan temprano en sus etapas de desarrollo? La historia deWSJ quedó bastante clara con esta cita del vicepresidente de Lilly Senior, Enrique Conterno: "¿Queremos ser solo un proveedor de insulina que solo entra en un sistema, o queremos ser el integrador del sistema? Para mí, está claro hacia dónde va el negocio. "El director de Lilly Diabetes, Enrique Conterno, comentando al WSJ
" ¿Queremos ser solo un proveedor de insulina que solo entra en un sistema, o queremos ser el integrador del sistema? Para mí, está claro hacia dónde va el negocio. "Estamos contentos de ver más opciones de bombas, especialmente de un jugador establecido como Lilly que puede competir inmediatamente con el líder del mercado Medtronic.¿Tal vez eso permitirá que otras compañías más pequeñas se forjen un espacio en este mercado también …?
Actualización: Vea esta entrevista de podcast con los ejecutivos de Lilly y Stacey Simms en Diabetes Connection para obtener más detalles sobre este desarrollo de noticias. // hwcdn. libsyn. com / p / 2/8/0 / 280d824bc53a717b / Ep_133_Final_Lilly_Devices. mp3? c_id = 18250553 & expiration = 1513693661 & hwt = 015698a9ef821d2174c74c31699fd280
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