Efectos secundarios de Revlimid (lenalidomida), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Revlimid

Nombre genérico: lenalidomida

¿Qué es la lenalidomida (Revlimid)?

La lenalidomida afecta el sistema inmunitario. Promueve respuestas inmunes para ayudar a retrasar el crecimiento tumoral.

Lenalidomida se usa para tratar el mieloma múltiple (cáncer de médula ósea), ya sea en combinación con otro medicamento o después de un trasplante de células madre.

La lenalidomida también se usa para tratar la anemia (falta de glóbulos rojos) en pacientes con síndrome mielodisplásico causado por un cromosoma anormal. Este trastorno también se llama deleción 5q MDS, porque falta parte del cromosoma 5. En las personas con este trastorno, la médula ósea no produce suficientes células sanguíneas sanas.

La lenalidomida también se usa para tratar el linfoma de células del manto (un cáncer raro de los ganglios linfáticos), después de que otros medicamentos se hayan probado sin éxito.

Lenalidomida no debe usarse para la leucemia linfocítica crónica (CLL) a menos que esté en un estudio médico controlado. La lenalidomida puede aumentar el riesgo de muerte por problemas cardíacos graves en personas con CLL.

Lenalidomide está disponible solo en una farmacia certificada bajo un programa especial llamado Revlimid REMS. Su médico debe estar registrado en el programa para recetarle lenalidomida. Debe estar registrada en el programa y firmar documentos que indiquen que comprende los peligros de este medicamento y que acepta utilizar medidas anticonceptivas según lo requiera el programa.

Lenalidomida también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la lenalidomida (Revlimid)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica (urticaria, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea roja o púrpura que se extiende y causa ampollas y descamación).

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• signos de un derrame cerebral o coágulo de sangre : entumecimiento o debilidad repentina, dolor de cabeza intenso, problemas con el habla o la visión, dificultad para respirar, hinchazón o enrojecimiento en el brazo o la pierna;
• síntomas de ataque cardíaco: dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula o al hombro, sudoración;
• problemas hepáticos : dolor de estómago superior, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos);
• recuentos bajos de células sanguíneas: fiebre, escalofríos, encías inflamadas, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual;
• signos de un tumor que empeora : glándulas inflamadas, fiebre baja, sarpullido o dolor; o
• signos de descomposición de las células tumorales: menor dolor de espalda, sangre en la orina, poco o nada de orina; entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor de la boca; debilidad muscular u opresión; sensación de falta de aliento; confusión, desmayo

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, tos, cansancio;
• picazón, erupción cutánea, hinchazón; o
• náuseas, diarrea, estreñimiento.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre lenalidomida (Revlimid)?

Nunca use este medicamento si está embarazada. Incluso una dosis de lenalidomida puede causar defectos de nacimiento graves o potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre toman este medicamento al momento de la concepción o durante el embarazo.

Use un método anticonceptivo para evitar el embarazo, ya sea hombre o mujer . Para las mujeres: use dos métodos anticonceptivos comenzando 4 semanas antes de comenzar a tomar lenalidomida y terminando 4 semanas después de dejar de tomarlo. Para hombres: use un condón para evitar el embarazo durante su tratamiento y hasta 4 semanas después de que termine su tratamiento.

La lenalidomida puede causar coágulos sanguíneos. Deje de usar este medicamento y llame a su médico de inmediato si tiene síntomas como entumecimiento repentino, dolor de cabeza intenso, problemas con la visión o el habla, dolor en el pecho, dificultad para respirar, tos con sangre o hinchazón en el brazo o la pierna.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar lenalidomida (Revlimid)?

No debe usar lenalidomida si es alérgico a este.

La lenalidomida puede causar defectos de nacimiento graves o potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre están tomando este medicamento al momento de la concepción o durante el embarazo. Incluso una dosis de lenalidomida puede causar defectos congénitos importantes en los brazos y piernas, huesos, oídos, ojos, cara y corazón del bebé. Nunca use lenalidomida si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si su período es tardío mientras toma lenalidomida.

Para mujeres: si no se ha sometido a una histerectomía, se le pedirá que use dos métodos anticonceptivos confiables que comiencen 4 semanas antes de comenzar a tomar lenalidomida y terminen 4 semanas después de dejar de tomarla. Incluso las mujeres con problemas de fertilidad deben usar un método anticonceptivo mientras toman este medicamento. También debe tener una prueba de embarazo negativa entre 10 y 14 días antes del tratamiento y nuevamente a las 24 horas antes. Mientras esté tomando lenalidomida, tendrá una prueba de embarazo cada 2 a 4 semanas.

El método anticonceptivo que use debe ser altamente efectivo, como las píldoras anticonceptivas, un dispositivo intrauterino (DIU), una ligadura de trompas o la vasectomía de una pareja sexual. La forma adicional de control de la natalidad que use debe ser un método de barrera, como un condón de látex, un diafragma o un capuchón cervical.

Deje de usar lenalidomida y llame a su médico de inmediato si deja de usar anticonceptivos, si su período se retrasa o si cree que podría estar embarazada. No tener relaciones sexuales (abstinencia) es el método más efectivo para prevenir el embarazo.

Para los hombres: si un hombre engendra un bebé mientras usa lenalidomida, el bebé puede tener defectos de nacimiento. Use un condón para evitar el embarazo durante su tratamiento y hasta 4 semanas después de que termine su tratamiento. Debe aceptar por escrito usar siempre condones de látex cuando tenga relaciones sexuales con una mujer que pueda quedar embarazada, incluso si se sometió a una vasectomía. Comuníquese con su médico si ha tenido relaciones sexuales sin protección, incluso una vez, o si cree que su pareja sexual puede estar embarazada.

Para asegurarse de que la lenalidomida sea segura para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• una reacción alérgica a la talidomida;
• enfermedad renal (o si está en diálisis);
• enfermedad del higado;
• un coágulo de sangre o un derrame cerebral;
• presión arterial alta, colesterol alto o triglicéridos;
• un trastorno de la tiroides;
• intolerancia a la lactosa;
• si fumas o
• si también usa pembrolizumab (Keytruda)

Usar lenalidomida puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como leucemia o linfoma. Hable con su médico sobre su riesgo específico.

No se sabe si lenalidomide pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe amamantar mientras usa este medicamento.

¿Cómo debo tomar lenalidomida (Revlimid)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado. Nunca comparta este medicamento con otra persona, incluso si tienen el mismo trastorno que usted.

Tome el medicamento a la misma hora todos los días, con o sin alimentos.

Tome cada dosis con un vaso lleno de agua. Trague la cápsula entera, sin romperla.

La lenalidomida puede disminuir las células sanguíneas que ayudan a su cuerpo a combatir infecciones y ayudan a que su sangre coagule. Esto puede hacer que sea más fácil sangrar de una lesión o enfermarse por estar cerca de otras personas que están enfermas. Deberá analizar su sangre con frecuencia.

El medicamento de una cápsula abierta puede ser peligroso si entra en contacto con la piel. Si esto ocurre, lávese la piel con agua y jabón. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo manejar y desechar de manera segura una cápsula rota.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Revlimid)?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Si llega más de 12 horas tarde, omita la dosis olvidada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Revlimid)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo lenalidomida (Revlimid)?

No debe donar sangre o esperma mientras esté usando lenalidomida, y durante al menos 4 semanas después de su última dosis. Evite exponer a otra persona a su sangre o semen a través del contacto casual o sexual.

Este medicamento puede pasar a los fluidos corporales (orina, heces, vómitos). Los médicos deben usar guantes de goma mientras limpian los fluidos corporales del paciente, manipulan la basura o ropa contaminada o cambian los pañales. Lávese las manos antes y después de quitarse los guantes. Lave la ropa y ropa de cama sucias por separado de otras prendas.

¿Qué otras drogas afectarán a lenalidomide (Revlimid)?

Si usa anticonceptivos hormonales (píldoras, implantes, inyecciones) para prevenir el embarazo: hay ciertos medicamentos que pueden hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos en su cuerpo. Informe a su médico sobre todos los demás medicamentos que usa. Es posible que deba reemplazar su método anticonceptivo hormonal con otra forma efectiva de anticoncepción.

Otros medicamentos pueden interactuar con la lenalidomida, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre lenalidomida.