Efectos secundarios de Harvoni (ledipasvir y sofosbuvir), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Harvoni

Nombre genérico: ledipasvir y sofosbuvir

¿Qué es ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)?

Ledipasvir y sofosbuvir son medicamentos antivirales que evitan que el virus de la hepatitis C (VHC) se multiplique en su cuerpo.

Ledipasvir y sofosbuvir es un medicamento combinado que se usa para tratar la hepatitis C crónica en adultos y niños que tienen al menos 12 años de edad o que pesan al menos 77 libras (35 kilogramos). Ledipasvir y sofosbuvir a veces se administran en combinación con otro medicamento llamado ribavirina.

Ledipasvir y sofosbuvir tratan genotipos específicos de hepatitis C, y solo en ciertas personas. Use solo los medicamentos recetados para usted. No compartas tu medicina con otras personas.

Ledipasvir y sofosbuvir a veces se usan en personas que también tienen VIH. Este medicamento no es un tratamiento para el VIH o el SIDA.

Ledipasvir y sofosbuvir también pueden usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

diamante, naranja, impreso con GSI, 7985

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas nuevos o que empeoran, como:

• pérdida de apetito, dolor de estómago superior;
• orina oscura, heces de color arcilla; o
• ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Si toma ledipasvir y sofosbuvir y también toma un medicamento para el ritmo cardíaco llamado amiodarona : esta combinación de medicamentos puede causar efectos secundarios peligrosos en su corazón. Obtenga ayuda médica de inmediato si toma estos medicamentos y tiene:

• latidos cardíacos muy lentos, dolor en el pecho, falta de aliento;
• confusión, problemas de memoria; o
• debilidad, cansancio extremo, sensación de mareo (como si se desmayara)

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• debilidad;
• dolor de cabeza; o
• sensación de cansancio

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)?

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, ledipasvir y sofosbuvir pueden hacer que esta afección regrese o empeore. Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática.

Ledipasvir y sofosbuvir a veces se usan en combinación con otros medicamentos. Lea la guía de medicamentos o las instrucciones para el paciente provistas con cada medicamento en su terapia combinada. No cambie sus dosis o el horario de medicamentos sin el consejo de su médico.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)?

Usted no debe usar esta medicina si es alérgico a ledipasvir o sofosbuvir.

Si toma ledipasvir y sofosbuvir con ribavirina : puede haber otras razones por las que no debe tomar este tratamiento combinado. Dígale a su médico acerca de todas sus condiciones médicas.

Para asegurarse de que este medicamento sea seguro para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• hepatitis B;
• problemas hepáticos que no sean hepatitis C;
• enfermedad renal (o si está en diálisis);
• VIH o SIDA;
• un problema de ritmo cardíaco para el cual toma un medicamento llamado amiodarona (Cordarone, Pacerone); o
• si usa un anticoagulante (warfarina, Coumadin, Jantoven) y tiene pruebas de rutina de "INR" o de tiempo de protrombina.

No se espera que ledipasvir y sofosbuvir le causen daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Ledipasvir y sofosbuvir a veces se usan en combinación con ribavirina. La ribavirina puede causar defectos de nacimiento o la muerte en un bebé nonato.

• Si es mujer, no use ribavirina si está embarazada. Es posible que deba hacerse una prueba de embarazo negativa antes de tomar ribavirina y todos los meses durante su tratamiento.
• Si es hombre, no use ribavirina si su pareja sexual está embarazada. Un bebé nonato podría sufrir daños si tiene relaciones sexuales con una mujer embarazada mientras está tomando ribavirina.

Mientras toma ledipasvir y sofosbuvir con ribavirina, use al menos 2 métodos anticonceptivos efectivos para prevenir el embarazo, ya sea hombre o mujer. El uso de ribavirina por cualquiera de los padres puede causar defectos de nacimiento.

Siga usando 2 métodos anticonceptivos durante al menos 6 meses después de su última dosis de ribavirina. Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo mientras la madre o el padre están usando ribavirina.

No se sabe si ledipasvir and sofosbuvir pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Informe a su médico si está amamantando a un bebé.

Ledipasvir y sofosbuvir no están aprobados para su uso por personas menores de 12 años o que pesen menos de 77 libras.

¿Cómo debo tomar ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)?

Su médico realizará análisis de sangre para asegurarse de que no tenga condiciones que le impidan usar ledipasvir y sofosbuvir de manera segura.

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No tome este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Puede tomar ledipasvir y sofosbuvir con o sin alimentos. Tome el medicamento a la misma hora todos los días.

Ledipasvir y sofosbuvir generalmente se toman una vez al día durante 12 a 24 semanas. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, ledipasvir y sofosbuvir pueden hacer que esta afección regrese o empeore. Necesitará pruebas de función hepática durante el tratamiento y durante varios meses después de dejar de usar este medicamento.

La hepatitis C a menudo se trata con una combinación de medicamentos. Use todos los medicamentos según las indicaciones de su médico. Lea toda la información del paciente, las guías de medicamentos y las hojas de instrucciones que se le proporcionan. No cambie sus dosis o el horario de medicamentos sin el consejo de su médico. Toda persona con hepatitis C crónica debe permanecer bajo el cuidado de un médico.

No debe dejar de usar ledipasvir y sofosbuvir de forma repentina. Dejar de tomarlo repentinamente podría hacer que su condición sea más difícil de tratar con medicamentos antivirales contra la hepatitis C.

Guarde este medicamento en el envase original a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.

¿Qué sucede si omito una dosis (Harvoni)?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si es casi la hora de su próxima dosis programada. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Harvoni)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)?

Si también toma un antiácido, no lo tome durante al menos 4 horas después de haber tomado su dosis de ledipasvir y sofosbuvir.

Tomar ledipasvir y sofosbuvir no le impedirá transmitir la hepatitis C a otras personas. No tenga relaciones sexuales sin protección ni comparta maquinillas de afeitar o cepillos de dientes. Hable con su médico sobre formas seguras de prevenir la transmisión del VHC durante las relaciones sexuales. Compartir agujas para drogas o medicamentos nunca es seguro, incluso para una persona sana.

¿Qué otras drogas afectarán a ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)?

Cuando comience o deje de tomar ledipasvir y sofosbuvir, es posible que su médico deba ajustar las dosis de cualquier otro medicamento que tome regularmente.

A veces no es seguro usar ciertos medicamentos al mismo tiempo. Algunas drogas pueden afectar sus niveles en sangre de otras drogas que toma, lo que puede aumentar los efectos secundarios o hacer que los medicamentos sean menos efectivos.

Muchas drogas pueden interactuar con ledipasvir y sofosbuvir. Esto incluye medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones se enumeran en esta guía del medicamento. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre ledipasvir y sofosbuvir.