Efectos secundarios de Aldurazyme (laronidase), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Aldurazyme

Nombre genérico: laronidasa

¿Qué es la laronidasa (Aldurazyme)?

La laronidasa contiene una enzima que ocurre naturalmente en el cuerpo en personas sanas. Algunas personas carecen de esta enzima debido a un trastorno genético. La laronidasa ayuda a reemplazar esta enzima faltante en tales personas.

La laronidasa se usa para tratar algunos de los síntomas de una afección genética llamada mucopolisacaridosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) o MPS I, también llamado síndrome de Hurler, síndrome de Hurler-Scheie o Scheie síndrome.

MPS I es un trastorno metabólico en el que el cuerpo carece de la enzima necesaria para descomponer ciertas sustancias. Estas sustancias pueden acumularse en el cuerpo, causando órganos agrandados, estructura ósea anormal, cambios en las características faciales, problemas respiratorios, problemas cardíacos, pérdida de visión o audición y cambios en las capacidades mentales o físicas.

La laronidasa puede mejorar la capacidad de respirar y caminar en personas con esta afección. Sin embargo, este medicamento no es una cura para MPS I.

Laronidase también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la laronidasa (Aldurazyme)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica : urticaria; sibilancias, dificultad para respirar; latidos cardíacos lentos; sensación de desmayo; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de este medicamento (hasta 3 horas después). Informe a sus médicos u obtenga ayuda médica de emergencia de inmediato si tiene signos de una reacción alérgica grave, como:

• respiración rápida o falta de aliento;
• sibilancias, opresión en el pecho;
• sensación de desmayo, incluso mientras está acostado;
• latidos cardíacos rápidos o lentos;
• piel sudorosa, fría o húmeda;
• piel pálida; o
• labios o uñas azules.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, escalofríos;
• síntomas de resfriado como nariz tapada, estornudos, dolor de garganta;
• aumento de la presión sanguínea;
• calor, enrojecimiento, entumecimiento o sensación de hormigueo;
• latidos rápidos del corazón;
• reflejos hiperactivos; o
• dolor, hinchazón, ardor o irritación alrededor de la aguja intravenosa.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la laronidasa (Aldurazyme)?

Puede ocurrir una reacción alérgica durante o poco después de la infusión de este medicamento. Informe a sus médicos u obtenga atención médica de emergencia de inmediato si tiene signos de una reacción alérgica severa, como sudoración, dificultad para respirar, piel pálida, labios o uñas azules y sensación de desmayo.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de recibir laronidasa (Aldurazyme)?

No debe ser tratado con laronidasa si es alérgico a este. Su infusión de laronidasa puede retrasarse si tiene fiebre o síntomas de resfriado.

Para asegurarse de que la laronidasa sea segura para usted, informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• problemas respiratorios;
• enfermedad del corazón; o
• apnea del sueño y utiliza una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Si está embarazada, su nombre puede aparecer en un registro de embarazo. Esto es para seguir el resultado del embarazo y evaluar cualquier efecto de la laronidasa en el bebé.

No se sabe si laronidase pasa a la leche materna o si podría afectar al bebé lactante. Dígale a su médico si está amamantando.

¿Cómo se administra la laronidasa (Aldurazyme)?

Laronidase se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Un proveedor de atención médica le administrará esta inyección.

La laronidasa generalmente se administra una vez por semana.

Informe a su médico si ha estado enfermo con fiebre o resfriado. Es posible que deba esperar hasta que mejore antes de recibir su dosis de laronidasa.

La laronidasa debe administrarse lentamente, y la infusión intravenosa puede tardar hasta 4 horas en completarse.

Una hora antes de cada inyección, se le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir una reacción alérgica grave.

Después de cada inyección, lo vigilarán de cerca durante 60 minutos o más para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Su médico necesitará verificar su progreso regularmente mientras esté usando laronidasa.

Pueden pasar varios meses o años antes de que obtenga el beneficio completo del tratamiento con laronidasa. Siga recibiendo sus inyecciones según las indicaciones y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran o si empeoran.

Es posible que necesite incluir su nombre en un Registro MPS I mientras esté usando este medicamento. El propósito de este registro es rastrear la progresión de este trastorno y los efectos que tiene la laronidasa en el tratamiento a largo plazo.

¿Qué sucede si omito una dosis (Aldurazyme)?

Llame a su médico para obtener instrucciones si pierde una cita para su inyección de laronidasa.

¿Qué sucede si sobredosis (Aldurazyme)?

Dado que un profesional de la salud administra la laronidasa en un entorno médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo laronidasa (Aldurazyme)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a laronidase (Aldurazyme)?

Otras drogas pueden interactuar con laronidasa, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su médico o farmacéutico puede proporcionar más información sobre laronidasa.