Efectos secundarios de Ninlaro (ixazomib), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Ninlaro

Nombre genérico: ixazomib

¿Qué es ixazomib (Ninlaro)?

Ixazomib es un medicamento contra el cáncer que interfiere con el crecimiento y la propagación de las células cancerosas en el cuerpo.

Ixazomib se usa para tratar el mieloma múltiple (cáncer de médula ósea), en combinación con quimioterapia con lenalidomida y dexametasona. Esta combinación generalmente se administra después de que al menos otro medicamento contra el cáncer se haya probado sin éxito.

Ixazomib también puede usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

cápsula, rosa, impresa con Takeda, 2.3 mg

cápsula, gris, impresa con Takeda, 3.0 mg

cápsula, naranja, impresa con Takeda, 4.0 mg

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ixazomib (Ninlaro)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Pueden ocurrir efectos secundarios raros pero graves de ixazomib. Busque atención médica si tiene:

• debilidad muscular, entumecimiento o pérdida de movimiento en sus piernas o pies;
• dolor de cabeza, confusión, cambios en su visión o pensamiento;
• una convulsión (convulsiones);
• orinar poco o nada;
• hemorragia nasal, hematomas, cansancio inusual; o
• frecuencia cardíaca rápida o lenta, sensación de mareo o falta de aliento.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento intensos y continuos;
• dolor de espalda;
• erupción cutánea nueva o que empeora;
• visión borrosa, ojos secos o rojos;
• moretones o sangrado fácil;
• retención de líquidos: hinchazón en sus manos o pies, aumento rápido de peso;
• problemas nerviosos: entumecimiento, hormigueo, dolor, sensación de ardor en sus manos o pies, debilidad en sus brazos o piernas;
• signos de herpes zóster: síntomas parecidos a los de la gripe, erupción cutánea con ampollas o dolor en un lado del cuerpo;
• recuento bajo de glóbulos blancos: fiebre, síntomas de resfriado o gripe, tos, dolor de garganta, inflamación de las encías, llagas en la boca, llagas en la piel;
• problemas hepáticos : dolor de estómago superior, pérdida de apetito, orina oscura, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos); o
• reacción cutánea grave: fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o la lengua, ardor en los ojos, dolor en la piel seguido de una erupción cutánea roja o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• retención de líquidos;
• entumecimiento u hormigueo, moretones o sangrado;
• diarrea, estreñimiento;
• náuseas vómitos; o
• dolor de espalda.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ixazomib (Ninlaro)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta y el paquete de su medicamento. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, alergias y todos los medicamentos que usa.

No use ixazomib con lenalidomida si está embarazada o si es hombre y su pareja sexual está embarazada. Se sabe que la lenalidomida causa defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre toman este medicamento al momento de la concepción o durante el embarazo.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar ixazomib (Ninlaro)?

No debe usar ixazomib si es alérgico a este.

Para asegurarse de que ixazomib sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

• enfermedad del higado; o
• enfermedad del riñon.

Usar ixazomib durante el embarazo puede dañar al bebé nonato. Ixazomib se usa junto con lenalidomida. Se sabe que la lenalidomida causa defectos de nacimiento graves y potencialmente mortales o la muerte de un bebé si la madre o el padre toman este medicamento al momento de la concepción o durante el embarazo. Incluso una dosis de lenalidomida puede causar defectos de nacimiento importantes. No tome ixazomib con lenalidomida si está embarazada.

Use un método anticonceptivo efectivo mientras esté usando ixazomib y durante al menos 90 días después de que termine su tratamiento. Use un método anticonceptivo de barrera (condón o diafragma con espermicida). La anticoncepción hormonal (píldoras anticonceptivas, inyecciones, implantes, parches cutáneos y anillos vaginales) puede no ser lo suficientemente efectiva como para evitar el embarazo durante su tratamiento.

Siga cuidadosamente todas las instrucciones sobre el uso de anticonceptivos mientras usa ixazomib con lenalidomida, ya sea hombre o mujer . Informe a su médico de inmediato si se produce un embarazo mientras la madre o el padre están usando estos medicamentos.

No se sabe si ixazomib pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No debe amamantar mientras usa ixazomib y durante al menos 90 días después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar ixazomib (Ninlaro)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta. No use este medicamento en cantidades mayores o menores o por más tiempo de lo recomendado.

Su quimioterapia combinada se administrará en un ciclo de tratamiento de 28 días. Tomará ixazomib una vez por semana durante las primeras 3 semanas de cada ciclo. Sus otros medicamentos pueden tomarse diariamente o solo una vez por semana.

También le pueden dar medicamentos para prevenir ciertos efectos secundarios de ixazomib.

Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado. Su médico determinará cuánto tiempo debe tratarlo con ixazomib.

Tome ixazomib con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

No tome su dosis de dexametasona al mismo tiempo que toma ixazomib. La dexametasona se debe tomar con alimentos y el ixazomib se debe tomar sin alimentos.

Toma esta medicina con un vaso lleno de agua. No triture, mastique, rompa ni abra la cápsula. Tráguela entera.

Si vomita poco después de tomar una cápsula de ixazomib, no tome otra. Espere hasta su próxima dosis programada y tome la cantidad regular de medicamento en ese momento.

No use una cápsula rota de ixazomib. El medicamento dentro de la cápsula puede ser peligroso si entra en contacto con los ojos o la piel. Si esto ocurre, lave su piel con agua y jabón o enjuague sus ojos con agua. Pregúntele a su médico o farmacéutico cómo manejar y desechar de manera segura una cápsula rota.

Es posible que necesite exámenes médicos frecuentes para asegurarse de que este medicamento no esté causando efectos nocivos. Sus tratamientos contra el cáncer pueden retrasarse según los resultados de estas pruebas.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. No congelar. Mantenga cada cápsula en el blister hasta que esté listo para tomar una dosis. Guarde los paquetes de blíster en su caja original.

Lea toda la información del paciente, las guías de medicamentos y las hojas de instrucciones que se le proporcionan. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

¿Qué sucede si omito una dosis (Ninlaro)?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Omita la dosis olvidada si su próxima dosis está a menos de 72 horas (3 días) de distancia. No tome medicamentos adicionales para compensar la dosis olvidada.

¿Qué sucede si sobredosis (Ninlaro)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ixazomib (Ninlaro)?

Este medicamento puede pasar a los fluidos corporales (orina, heces, vómitos). Los médicos deben usar guantes de goma mientras limpian los fluidos corporales del paciente, manipulan la basura o ropa contaminada o cambian los pañales. Lávese las manos antes y después de quitarse los guantes. Lave la ropa y ropa de cama sucias por separado de otras prendas.

¿Qué otras drogas afectarán a ixazomib (Ninlaro)?

Otras drogas pueden interactuar con ixazomib, incluyendo medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa ahora y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre ixazomib.