Efectos secundarios de Orkambi (ivacaftor y lumacaftor), interacciones, usos e impresión de drogas

Nombres de marca: Orkambi

Nombre genérico: ivacaftor y lumacaftor

¿Qué es ivacaftor y lumacaftor (Orkambi)?

Ivacaftor and lumacaftor se usa para tratar la fibrosis quística en adultos y niños que tienen al menos 2 años de edad.

Ivacaftor y lumacaftor se usan solo en pacientes con una mutación genética específica relacionada con la fibrosis quística . Antes de tomar este medicamento, es posible que necesite un examen médico para asegurarse de tener esta mutación genética.

Ivacaftor y lumacaftor también pueden usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de ivacaftor y lumacaftor (Orkambi)?

Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; dificultad para respirar hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• dificultad para respirar, opresión en el pecho; o
• problemas hepáticos: náuseas, dolor de estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida de apetito, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• problemas respiratorios;
• sensación de cansancio;
• náuseas, gases, diarrea;
• erupción;
• sintomas de gripe;
• cambios en sus períodos menstruales; o
• síntomas de resfriado como secreción nasal o congestión nasal, dolor sinusal, dolor de garganta.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre ivacaftor y lumacaftor (Orkambi)?

Dígale a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquiera que comience o deje de usar. Muchas drogas pueden interactuar, y algunas drogas no deben usarse juntas.

¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar ivacaftor y lumacaftor (Orkambi)?

Usted no debe usar esta medicina si es alérgico a ivacaftor o lumacaftor.

Algunos medicamentos pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con ivacaftor y lumacaftor. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si también usa:

• rifabutina o rifampicina;
• Hierba de San Juan;
• medicamentos para prevenir el rechazo del trasplante de órganos: ciclosporina, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
• un sedante --triazolam o midazolam; o
• medicina para las convulsiones: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del higado;
• enfermedad del riñon;
• alta presion sanguinea;
• asma u otra enfermedad pulmonar; o
• Un trasplante de órgano.

No se sabe si este medicamento dañará al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada.

Ivacaftor y lumacaftor pueden hacer que los anticonceptivos hormonales sean menos efectivos (píldoras anticonceptivas, inyecciones, implantes, parches cutáneos, anillos vaginales). Use un condón o diafragma con espermicida para prevenir el embarazo.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

Ivacaftor y lumacaftor no están aprobados para su uso por personas menores de 2 años.

¿Cómo debo tomar ivacaftor y lumacaftor (Orkambi)?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su receta y lea todas las guías de medicamentos o las hojas de instrucciones. Use la medicina exactamente como se le indique.

Tome este medicamento con alimentos que contengan grasas, como mantequilla, mantequilla de maní, huevos, aguacates, nueces, leche entera, queso, yogurt o pizza de queso. Siga las instrucciones de dosificación de su médico con mucho cuidado.

Para usar los gránulos orales : mezcle los gránulos con 1 cucharadita de leche, jugo o alimentos blandos como puré de manzana, yogur o pudín. Mezcle solo 1 dosis a la vez, y use la mezcla dentro de 1 hora después de mezclar. Alimente al niño con un alimento alto en grasa justo antes o justo después de darle la mezcla de gránulos.

Tome sus dosis a intervalos regulares, con 12 horas de diferencia. Esto mantendrá una cantidad constante de la droga en su cuerpo en todo momento.

Las dosis de ivacaftor y lumacaftor se basan en la edad y el peso en los niños. Los niños de 2 a 5 años deben tomar gránulos orales. Los niños de 6 años y mayores deben tomar tabletas.

Necesitará análisis de sangre frecuentes para controlar su función hepática. Es posible que también deba controlarse la presión arterial con frecuencia.

Un niño que usa este medicamento puede necesitar exámenes oculares frecuentes.

Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga cada tableta en su tira de ampolla diaria hasta que esté listo para tomar su dosis.

¿Qué sucede si omito una dosis (Orkambi)?

Tome el medicamento lo antes posible, pero omita la dosis omitida si llega más de 6 horas tarde a la dosis. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Asegúrese de tomar una dosis olvidada con un alimento que contenga grasa.

Si omite dosis o deja de tomar ivacaftor y lumacaftor durante más de 1 semana, llame a su médico antes de comenzar a tomar el medicamento nuevamente. Es posible que necesite una dosis diferente.

¿Qué sucede si sobredosis (Orkambi)?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Ayuda de Veneno al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo ivacaftor and lumacaftor (Orkambi)?

Siga las instrucciones de su médico sobre cualquier restricción en alimentos, bebidas o actividad.

¿Qué otras drogas afectarán a ivacaftor y lumacaftor (Orkambi)?

Dígale a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

• un antibiótico: claritromicina, eritromicina, telitromicina; o
• medicina antifúngica: itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol.

Esta lista no esta completa. Otros medicamentos pueden afectar el ivacaftor y el lumacaftor, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos herbales. No todas las posibles interacciones farmacológicas se enumeran aquí.

Su farmacéutico puede proporcionar más información sobre ivacaftor y lumacaftor.